Тренакса - инструкция, аналоги

Тренакса Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД. Индия

Тренакса Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД. Индия

Международное название:

Tranexamic acid

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B02 Антигеморрагические средства

- B02A Ингибиторы фибринолиза

- B02A A Аминокислоты

- B02A A02 Кислота транексамовая

Форма выпуска:

Тренакса таблетки, п/о, по 500 мг №12
Тренакса таблетки, п/о, по 250 мг №12

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Транексам

- Тугина

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит транексаминовой кислоты 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, диетилфталат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства. Код АТС B02A A02.

показания

Кратковременное лечение при геморрагиях или риска геморрагий при состояниях повышенного фибринолиза или фибриногенолизу. Местный фибринолизис как следствие следующих состояний:

Профилактика кровотечений при экстракции зубов у пациентов с гемофилией.

противопоказания

Гиперчувствительность к транексаминовои кислоте или другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, высокий риск тромбообразования, тромбофлебит, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние. Период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат назначают внутрь независимо от приема пищи.

Местный фибринолиз: рекомендуемая доза - по 1-1,5 г 2-3 раза в сутки. Для следующих показаний рекомендованы следующие дозы.

Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагии у пациентов с повышенным риском перед или после операций транексамовая кислоту назначают в виде инъекций; после чего назначают в виде таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии.

Меноррагия рекомендуемая доза - по 1 г 3 раза в сутки не более 4 дней. При длительной менструальной кровотечения дозу увеличивают.

Носовые кровотечения по 1 г 3 раза в день в течение 7 дней.

Конизация шейки матки: по 500 мг 3 раза в сутки продолжительностью до 12 дней.

Посттравматическая гефема рекомендуемая доза препарата составляет по 1 г 3 раза в день внутрь.

Наследственный ангионевротический отек: некоторые пациенты осведомлены о ходе обострений болезни, им обычно достаточно приема по 1-1,5 г 2-3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует принимать препарат в той же дозе в течение длительного времени в зависимости от течения заболевания.

Экстракция зубов у пациентов с гемофилией: рекомендуемая доза составляет 25 мг / кг транексаминовои кислоты внутрь через каждые 8 ​​часов, начиная за 1 день до операции и продолжая в течение 2-8 дней после нее.

Почечная недостаточность.

Для пациентов с почечной недостаточностью следует корректировать дозы согласно уровню креатинина плазмы.

Детям старше 12 лет препарат назначают в дозах 20-25 мг / кг.

Продолжительность лечения обычно составляет 2-8 дней.

побочные реакции

Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, головокружение, аллергические реакции (чаще всего в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда), очень редко возможны тромбозы, тромбоэмболии, нарушения восприятия цветного изображения, застойная ретинопатия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследования по безопасности применения препарата в период беременности не проводились, поэтому в этот период назначать Тренаксу возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

дети

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

особенности применения

Поскольку препарат выводится преимущественно почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов, принимающих транексаминову кислоту, может подавляться лизис существующих экстраваскулярные тромбов. При гематурии применение препарата может привести к интраренального обструкции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует одновременно назначать транексаминову кислоту с другими антифибринолитических препаратами, непрямыми антикоагулянтами, гепарином.

Транексаминова кислота несовместима с препаратами крови, урокиназой, гипертензивными лекарственными средствами (норэпинефрин), дипиридамолом, диазепамом, пенициллином, тетрациклином.

Имеются сообщения об опасности возникновения вазоспазма и ишемии мозга при одновременном применении транексаминовои кислоты с хлорпромазином при лечении субарахноидальных кровоизлияний.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тренаксаминова кислота - антифибринолитических средство, которое замедляет процесс фибринолиза - специфически ингибирует активацию преобразования профибринолизина (плазминогена) на фибринолизин (плазмин), благодаря чему достигается местный и системный гемостатический эффект.

Фармакокинетика. Абсорбция транексаминовои кислоты после приема составляет примерно от 30% до 50%. Биодоступность не изменяется при одновременном применении с пищей. Антифибринолитических концентрация сохраняется в различных тканях организма в течение 17 часов и примерно 7-8 часов - в плазме крови. Транексаминова кислота быстро диффундирует в синовиальную жидкость, концентрация в которой равна плазменной концентрации. Концентрация транексаминовои кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 10% плазменной. Препарат обнаруживается в внутриглазной жидкости и сперме. При терапевтических уровнях в плазме белковые связи транексаминовои кислоты с плазминогеном составляют примерно 3%. Не связывается с альбуминами плазмы. Экскретируется с мочой преимущественно в неизмененном виде (около 95%). В незначительных количествах в моче обнаруживаются метаболиты N-ацетилированное производное и деаминована карбоксильная кислота.

Основные физико-химические свойства

таблетки 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон;

таблетки 500 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с одной стороны и с насечкой - с другой.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 6 таблеток в стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.

местонахождение

Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Канчигам, Даман - 396210 (Фаза II), Индия.

Аналоги препарата: Тренакса

Совпадает код АТС и состав:

- Транексам

- Тугина

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Беталок