Тиоцетам-форте - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующие вещества: 1 таблетка содержит пирацетама в пересчете на 100% вещество - 400 мг; тиотриазолина в пересчете на 100% вещество - 100 мг;

 

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; маннит; сахар-пудра; магния стеарат; повидон; смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623 (гипромеллоза, лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин; хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (E 110); железа оксид желтый (Е172); индигокармин (Е 132)).

 

Лекарственная форма

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Психостимулирующие и ноотропные средства.

 

Код АТС N06B X.

 

показания

 

Транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период ишемического и геморрагического инсультов.

 

противопоказания

 

Индивидуальная гиперчувствительность к пирацетама и / или тиотриазолина, а также к любому другому компоненту препарата, острая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл / мин), хорея Хантингтона, острый период острого нарушения мозгового кровообращения по геморрагическим типом.

 

Способ применения и дозы

 

Дозировка и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.

 

При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического или геморрагического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25-30 дней.

 

Таблетки Тиоцетамâ Форте назначают за 30 минут до еды.

 

Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.

 

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 45 дней.

 

побочные реакции

 

При применении препарата Тиоцетам® Форте могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций, в основном связанных с компонентами препарата (пирацетам и тиотриазолин), а именно:

 

неврологические расстройства: общая слабость, головная боль, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, учащение приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения, головокружение, шум в ушах ;

 

желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, боль в животе, диарея;

 

изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, зуд, высыпания, дерматиты, крапивница, ангионевротический отек;

 

нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилаксия;

 

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия;

 

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье;

 

общие расстройства: увеличение массы тела, гипертермия, лихорадка.

 

Передозировка

 

При применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при отклонении от назначенных врачом доз возможно возникновение и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях уменьшают дозу препарата и назначают симптоматическое лечение.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Опыта применения препарата в период беременности нет. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.

 

дети

 

Опыта применения препарата у детей нет.

 

особенности применения

 

С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью.

 

Препарат влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.

 

С осторожностью необходимо принимать препарат лицам пожилого возраста, страдающих от сердечно-сосудистой патологии, поскольку описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

 

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Не рекомендуется применение препарата при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Тиоцетам® Форте нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г / сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз препарата такой эффект не наблюдается. Отсутствует взаимодействие пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (ТЗ + Т4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Маловероятна взаимодействие пирацетама с препаратами, которые подвергаются биотрансформации ферментами комплекса Р450.

 

Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

 

Одновременный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика.

 

Препарат относится к группе цереброактивних средств, имеет противоишемические, антиоксидантные, мембраностабилизирующие и ноотропные свойства.

 

Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, улучшает показатели кратковременной и долговременной памяти.

 

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаемопотенциюючою действием тиотриазолина и пирацетама.

 

Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.

 

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

 

Фармакокинетика.

 

Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникает в различные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения - 4-8 часа. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.

 

Основные физико-химические свойства

 

таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с риской с одной стороны таблетки. На разломе видно ядро белого цвета.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров в пачке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

ОАО «Киевмедпрепарат», г.. Киев.

 

При участии НПО «Фарматрон», г.. Запорожье.

 

местонахождение

 

Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.