Фезам - инструкция, аналоги
Фезам Балканфарма-Дупница АД, Болгария Болгария
Международное название:
Comb drug
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Балканфарма-Дупница АД, Болгария
Страна производства:
Болгария
АТХ код:
- N Средства, действующие на нервную систему
- N06 Психоаналептики
- N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (ADHD), и н
- N06B X Прочие психостимулирующие и ноотропные средства
Форма выпуска:
Фезам капсулы, 400 мг/25 мг №60
Фезам капсулы, 400 мг/25 мг №20
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
лекарственная форма
Капсулы.
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета наполнены белым или бледно-кремовым порошком.
Название и местонахождение производителя
Балканфарма-Дупница АД.
Болгария, 2600 Дупница, Самоковське шоссе, 3.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B Х.
Фезам ® - комбинированный препарат. Активными компонентами препарата является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин - селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания.
Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторни действия без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом угнетения нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения.
Показания для применения
взрослым
Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительности).
Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота; при синдроме Меньера.
Профилактика болезни движения.
Профилактика мигрени.
детям
Лечение дизлексии в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию.
противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательному компоненту препарата; чувствительность к производным пирролидона.
Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), психомоторное возбуждение.
Беременность или кормление грудью.
Детский возраст до 8 лет.
Особенности применения
Препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек и / или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приложениями.
Больным с нарушениями функции печени необходимо контролировать значениями печеночных ферментов.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применение препарата следует избегать при порфирии.
Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, ввиду наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Фезам ® может вызывать раздражение в эпигастральной области; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").
Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данный препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат не применяют.
При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, ввиду возникновения возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
дети
Препарат применяют детям старше 8 лет для лечения дизлексии.
Способ применения и дозы
Капсулы Фезам ® применяют внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.
взрослым
Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезни движения: взрослым - по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 часов.
детям
В составе комплексной терапии дизлексии Фезам ® применяют детям старше 8 лет: по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения - 1 - 3 месяца. Не применяется более 3 месяцев. Возможно проведение 2 - 3 курсов в год.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко - кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.
побочные эффекты
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможный риск ухудшения течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишаеподибний кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Другие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышенная потливость, сексуальное возбуждение.
При длительном курсе лечения в редких случаях может наблюдаться увеличение массы тела.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.
Фезам ® усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и беспокойство.
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: через свой антигистаминный эффект Фезам ® может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 º С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
упаковка
По 10 капсул в блистере; по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Аналоги препарата: Фезам
Совпадает код АТС и состав:
- Аминалон
Справочник лекарств