Реополиглюкин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: декстран 40;

100 мл раствора содержат декстрана 40 - 10 г, натрия хлорида - 0,9 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТХ В05А А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Плазмозамещающее коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении ее вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объем плазмы крови может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем введенного препарата крови, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Фармакокинетика.

Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном почками: за первые 6 часов - около 60%, за 24 часа - 70%. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазы к глюкозе, однако не является источником углеводного питания.

показания

Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.

Трансплантационные сосудистые и пластические операции.

Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.

противопоказания

Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 х 109 / л и ниже), заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность II-III стадии, ДВС-синдром, склонность к выраженным аллергическим реакциям, гиперчувствительность к декстрана. Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы - при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови, поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

особенности применения

Применять только под контролем врача.

Реополиглюкин можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, кроме случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.

Внутрикожная проба для определения индивидуальной чувствительности к Реополиглюкину проводится за 24 часа до введения препарата. Для этого из флакона с препаратом, соблюдая правила асептики, шприцем отобрать 0,2-0,3 мл Реополиглюкина. После замены иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно ввести 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья.

Правильность введения препарата контролируется визуально (получение «лимонной корки»).

Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.

Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которой более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, болевые ощущения, одышка, повышение температуры) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину и невозможность применения препарата данному больному.

В случае отсутствия любых реакций больному следует ввести необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируют в истории болезни.

Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к Реополиглюкину у 100% больных. Поэтому первые 5-10 мин в течение введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного.

При необходимости срочного введения Реополиглюкина с целью оказания неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель следует прекратить введение на 3-5 мин, затем ввести еще 30 капель и снова прекратить введение на 3-5 мин. В случае отсутствия реакции продолжить введение препарата. Результаты пробы регистрируют в истории болезни. Применять с осторожностью больным с нарушенной выделительной функцией почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать Реополиглюкин с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин применять с 0,9% раствором натрия хлорида.

С осторожностью применять больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.

Содержимое флакона может быть использован только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержания следует утилизировать согласно действующим требованиям.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применять по жизненным показаниям и с учетом соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не исследовалась. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как общая слабость и головокружение.

Способ применения и дозы

Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогреть до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения препарата определяют индивидуально.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для составляет 20 мл / кг, для детей - 5-10 мл / кг (при необходимости - до 15 мл / кг).

При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл / кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионной растворе не должна превышать 3%. В послеоперационный период препарат применяют в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока.

Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. По жизненным показаниям препарат следует вводить быстро, даже струйно из расчета 15 мл / кг.

Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл / кг и не более!

дети

Препарат можно применять детям; доза определяется с учетом массы тела.

Передозировка

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.

Лечение. Терапия симптоматическая.

побочные реакции

Аллергические реакции. Анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.

Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделительной системы. Как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.

При применении препарата из расчета более 15 мл / кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной ожога канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.

Со стороны крови. Акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови.

Другие. Общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, чувство нехватки воздуха, судороги.

В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры для ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе - вазопрессоры и кардиотоники).

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

несовместимость

Учитывая возможную физико-химической несовместимости, нельзя добавлять любые другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина.

упаковка

По 100 мл, или 200 мл, или 400 мл в бутылках; по 200 мл, или 400 мл во флаконах.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «НИКО».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Местонахождение производителя: 86117, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Энгельса, 1;

место осуществления деятельности: 86117, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Энгельса, 1;

86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таежная, 1.