Метродент - инструкция, аналоги

Метродент Синмедик Лабораториз/Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия Индия

Метродент Синмедик Лабораториз/Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия Индия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Синмедик Лабораториз/Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A01 Средства для применения в стоматологии

- A01A Средства для применения в стоматологии

- A01A B Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии

Форма выпуска:

Метродент гель зуб., землян. аромат, по 20 г в тубах
Метродент гель зуб., ананас., по 20 г в тубах
Метродент гель зуб., лимон., по 20 г в тубах
Метродент гель зуб., оригин., по 20 г в тубах

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг и хлоргексидина глюконата раствор в пересчете на хлоргексидин глюконат 2,5 мг;

вспомогательные вещества:

Метродент® оригинальный: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60;

Метродент® с лимонным ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор лимонный;

Метродент® с клубничным ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор клубничный;

Метродент® с ананасовым ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор ананасовый.

лекарственная форма

Гель зубной.

Прозрачный, белого или почти белого цвета гель со специфическим запахом.

Название и местонахождение заявителя

Органосин Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд. / Organosyn Life Sciences Pvt. Ltd.

Си-88, Кирти Нагар, Нью Дели - 110015, Индия / C-88 Kirti Nagar, New Delhi - 110015, India.

Название и местонахождение производителя

Синмедик Лабораториз / Synmedic Laboratories.

106-107, Аш Эс Ай Ди Cи Индастриал Эстейт, Сектор-31, Фаридабад - 121003, Харьяна, Индия /

106-107, HSIDC Industrial Estate, Sector-31, Faridabad - 121003, Haryana, India.

фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Метронидазол, комбинации. Код АТС А01А В.

Метродент® гель зубной - комбинированный противомикробный препарат для комплексного лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Эффективность препарата обусловлена наличие в его составе таких активных компонентов как метронидазол и хлоргексидин диглюконат.

Метронидазол походному нитроимидазола, Который оказывает антипротозойное и антибактериальное действие в отношении анаэробов: Porphyrоmonas gingivalis, Prevotella intermedia, P. denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидина диглюконат - антисептик бактерицидного действия, активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимических восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5 нитрогруппами метронидазола взаимодействует с ДНК клеток микроорганизмов, подавляя синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

Бактерицидный эффект хлоргексидина обусловлен связывания катионов с отрицательно заряженнымы стенками бактериальных клеток екстрамикробних комплексов. В низких концентрациях хлоргексидин вызывает нарушение осмотического равновесия бактериальных клеток и выход из них калия и фосфора, приводит к бактериостатического эффекта. При высоких концентрациях хлоргексидина цитоплазматический содержимое бактериальной клетки осаждается, что в конце концов приводит к гибели бактерии.

Минимальная концентрация метронидазола, нужна для подавления 50% штаммов (МИК50) - ниже 1 мкг / мл для анаэробных бактерий. При местном применении концентрация метронидазола в области десен выше, чем при пероральном применении препарата, поэтому уменьшение кратности назначения Метроденту® приводит к уменьшению риска развития системных побочных явлений. Метронидазол и его метаболиты выводится из организма в основном почками. Снижена функция почек НЕ изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин аккумулируется в организме и метаболизируется минимально.

Показания для применения

Препарат показан только для стоматологического применения.

В составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами: острый гингивит; хронический пародонтит; периодонтальный абсцесс; острый язвенно-некротический гингивостоматит Венсана; хронический гингивит, в том числе гиперпластический; атрофический (десквамативный) гингивит; рецидивирующий афтозный (язвенный) стоматит; зубная боль при инфекционно-воспалительных процессах в ротовой полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к производным нитроимидазола, хлоргексидина или вторым компонентам препарата.

Особенности применения

Во время применения препарата Метродент® нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов. Следует избегать попадания геля в глаза. Применение препарата не заменяет гигиеническая чистка зубов.

В больных с сопутствующими гингивит или пародонтит отсутствие или наличие воспаления десен после лечения Метродентом®, не должна употребляться для определения общей картины пародонтоза.

Метродент®зубний гель может вызвать окраску поверхностей зубов, пломб, спинки языка. Окраска может быть более явным в больных с выраженным зубным налетом.

Зубные налеты, Которые могут проявляться при применении препарата, можно устранить с большинства поверхностей профессиональными профилактических средствами. Если природный оттенок этих поверхностей не восстанавливается после проведенных профилактических мероприятий, применение Метродента® следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять препарат в период беременности.

При необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.

Способность влият на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Неизвестна.

дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы

Гель Метродент® применяют в стоматологии взрослым и детям старше 12 лет. Гель наносит на десны 2 раза в сутки не мене чем через 3 ч. После нанесения геля в течение 15 мин нельзя Принимать пищу и полоскать рот.

Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление симптомов побочных эффектов.

Лечение: Симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

После местного применения Метроденту® риск развития системных побочных явлений незначителен, однако могут наблюдаться металлический привкус во рту головная боль; горький привкус во рту; раздражение, включая жжение в месте аппликации; тошнота; аллергические реакции, включая высыпания на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

При попадания геля на участок, близкую к глазам, может появится слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Метродент® может привести к появлению налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении Метродента® взаимодействие с другими лекарственными средствами минимальная, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении вторых препаратов.

Варфарин и вторых непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтной действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C. НЕ замораживать.

упаковка

По 20 г в алюминиевой тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Метродент

Совпадает код АТС и состав:

- Дентагель

- Метровиол-дента