Ацестад-100 - инструкция, аналоги

Международное название:

Acetylcysteine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B01 Ацетилцистеин

Форма выпуска:

Ацестад 100 таблетки по 100 мг №20
Ацестад 100 таблетки по 100 мг №50

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: асеtуlсуstеіnе;

1 таблетка содержит ацетилцистеина 100 мг;

вспомогательные вещества: кислота винная; лимонная кислота; сахарин натрия лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая кросповидон; магния стеарат; полиэтиленгликоль 4000; аспартам (Е 951); кремния диоксид коллоидный мятный ароматизатор 00302.

Лекарственная форма

Таблетки.

Белые, круглые, двояковипукли таблетки, с запахом мяты.

Название и местонахождение производителя

"СТАДА Арцнаймиттель АГ", Германия.

Германия, D-61118 Бад Фильбель, Стадаштрассе, 2-18.

Фармгруппа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваний. Муколитические средства. Ацетилцистеин. Код АТС. R05С В01.

Ацетилцистеин действует как муколитик и мукокинетик в бронхиальном тракте. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы расщепляет дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, деполяризует их и уменьшает вязкость слизи. Мокроты разжижается и значительно увеличивается в объеме. Стимулирует мукозные клетки, секрет которых расщепляет фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процесс детоксикации. Обладает противовоспалительными свойствами, которые обусловлены угнетением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легких и дыхательных путях. Препарат сохраняет активность и при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении отмечается уменьшение случаев и тяжести обострений.

Показания

Разжижение мокроты при острых или хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с образованием и затруднением ухода мокроты.

противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или к любым другим компонентам этого препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение; заболевания печени, почек, надпочечников; врожденный дефицит лактазы, наследственная галактоземия, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Особенности применения

Ацетилцистеин не следует применять для лечения пациентов с нарушениями функции печени или почек для предупреждения повышенного всасывания азотистых веществ.

Наблюдались единичные случаи кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, при кратковременной взаимодействия с ацетилцистеином. При появлении других реакций со стороны кожи или слизистых оболочек срочно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.

У пациентов с бронхиальной астмой и язвенными заболеваниями в анамнезе препарат применяют с осторожностью.

Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, сиамской недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы препарат принимать нельзя.

Препарат может вызывать вредное воздействие на пациентов с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Каждая таблетка содержит 4,49 мг фенилаланина (эквивалентно примерно 8 мг аспартама) и 24,3 мг лактозы моногидрата.

особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения ацетилцистеина при беременности и кормления грудью не исследовалась, поэтому не следует назначать таким пациенткам. В случае необходимости применения препарата у женщин, которые кормят грудью, на период применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии на способность управлять машинами или механизмами.

дети

Детям до 2-х лет следует назначать препарат только по жизненным показаниям, в условиях больницы под непрерывным контролем.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды в размолотом виде или глотать таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости, не разжевывая. Можно растворить таблетку в стакане воды.

Взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки 2-3 раза в день (эквивалент 400 - 600 мг ацетилцистеина в день).

Детям от 6 до 14 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день (эквивалент 300-400 мг ацетилцистеина в день).

Детям от 2 до 5 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в день (эквивалент 200-300 мг ацетилцистеина в день).

Для лечения муковисцидоза.

Детям от 2 до 6 лет: по 1 таблетке 4 раза в день (эквивалент 400 мг ацетилцистеина в день).

Детям старше 6 лет по 2 таблетки 3 раза в день (эквивалент 600 мг ацетилцистеина в день).

Муколитическое эффект АЦЕСТАДа 100 растет при увеличении потребления жидкости.

Продолжительность терапии зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

У пациентов с хроническим бронхитом или муковисцидозом лечение проводится длительное время.

Передозировка

На сегодня пока еще нет никаких сообщений о токсические эффекты при передозировке в случае применения пероральных форм.

Передозировка может привести к симптомам со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и понос. Для детей есть риск гиперсекреции. Лечение симптоматическое.

побочные эффекты

Со стороны нервной системы: редко (от> 1/1000 до <1/100): головная боль

Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто (от> 1/1000 до <1/100): шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные расстройства: редко (от> 1/10000 до <1/1000): диспноэ, бронхоспазм - преимущественно у пациентов с гиперреактивных бронхиальной системой в случае бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: редко (от> 1/1000 до <1/100): стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога.

Сосудистые расстройства: очень редко (<1/10000) сообщалось о случаях кровотечения при применении ацетилцистеина, иногда через реакции гиперчувствительности. В различных исследованиях было доказано снижение накопления тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина. Сегодня клиническая значимость этих данных не установлена.

Общие расстройства: нечасто (от> 1/1000 до <1/100): аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия, лихорадка).

Очень редко (<1/10000): анафилактические реакции или даже шок также сообщение о кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, которые развивались при лечении ацетилцистеином. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки, следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинация АЦЕСТАДа 100 с противокашлевыми препаратами может уменьшать кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому эти лекарства не следует применять одновременно.

АЦЕСТАД 100 фармакологически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, аминоглюкозиды интервал между их приемом должен составлять не менее двух часов. Это не касается цефиксему и лоракарбефу.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Есть данные об усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1, 2 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.