Лоратадин-стома - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства

действующее вещество: лоратадин;

1 таблетка содержит лоратадина в пересчете на 100% вещество (0,01 г) 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза , крахмал картофельный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Название и местонахождение производителя

АО «Стома». Украина, 61105, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А Х13.

Лоратадин - трициклический блокатор периферических Н ₁ -гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия.Лоратадин не оказывает существенного влияния на активность Н ₂ гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

После перорального применения лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1 - 1,5 часа и 1,5 - 3,7 часа соответственно.Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 24 часов, а дезлоратадина - 37 часов, и увеличивается при нарушении функций печени в зависимости от тяжести заболевания. Выводится с мочой и калом.

Показания для применения

Симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы и аллергического ринита.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Особые меры безопасности при применении

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Для предотвращения ложных результатов применения лоратадина необходимо прекратить не позднее, чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб.

Таблетки Лоратадин содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Всего препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Однако пациента необходимо проинформировать об очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Препарат в виде таблеток назначают при массе тела более 30 кг.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям до 12 лет с массой тела более 30 кг - 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям с массой тела менее 30 кг применяют другие лекарственные формы лоратадина.

Людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью коррекция дозы не нужна.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа.

После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, нервозность, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени: нарушение функций печени.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, алопеция.

Общие проявления: усталость, повышенный аппетит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

Препарат усиливает действие алкоголя на психомоторные реакции.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке; по 20 таблеток в банке полимерной, по 1 банке в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.