Лоприл Босналек Н 10 - инструкция, аналоги
Лоприл Босналек Н 10 Босналек д.д. Босния и Герцеговина
Международное название:
Lisinopril and diuretics
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Босналек д.д.
Страна производства:
Босния и Герцеговина
АТХ код:
- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему
- C09B Комбинированные препараты ингибиторов апф
- C09B A Ингибиторы АПФ и диуретики
- C09B A03 Лизиноприл и диуретики
Форма выпуска:
Лоприл Босналек Н 10 таблетки №20 (10х2)
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав:
1 таблетка Лоприла Босналек Н 10 содержит лизиноприла 10 мг в форме дигидрата, гидрохлоротиазид 12,5 мг;
1 таблетка Лоприла Босналек Н 20 содержит лизиноприла 20 мг в форме дигидрата, гидрохлоротиазид 12,5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, манит (E 421), магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, железа оксид желтый E 172, для Лоприл Босналек Н 20 - железа оксид красный E 172.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакологическая группа
Комбинированные препараты, содержащие ингибиторы АПФ и диуретики. Код АТС С09В А03.
показания
Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная гипертензия, что требует комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным сульфонамида; ангионевротический отек в анамнезе (вызванный приемом ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек); кардиомиопатия, тяжелая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, анурия, аортальный и митральный стеноз.
Способ применения и дозы
Дозы назначают индивидуально для каждого пациента в зависимости от его состояния.
Рекомендуемая начальная доза - от 5 до 10 мг в сутки. Дальнейшая коррекция дозы зависит от достижения клинического эффекта, обычно стабильный терапевтический эффект наблюдается через 2-4 недели приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг (1 таблетка Лоприла Босналек Н 20) 1 раз в сутки. Максимальная доза - 40 мг лизиноприла в сутки.
При почечной недостаточности или реноваскулярной гипертензии дозы начинается с 2,5 мг Лоприла Босналек Н в день. Лоприл Босналек Н не следует назначать, если клиренс креатинина ниже 30 мл / мин. В случае необходимости применения дозы 2,5 мг назначают лекарственную форму соответствующего дозирования.
У больных с достаточно активированной системой ренин-ангиотензин-альдостерон (в частности, устойчиво повышенное артериальное давление, гиповолемия, сердечная декомпенсация) возможно чрезмерное снижение артериального давления. Для таких пациентов рекомендуемая суточная доза составляет 2,5-5 мг, лечение должно происходить под наблюдением.
У больных, которые принимают диуретики, возможна симптоматическая гипотензия при применении Лоприла Босналек Н. Поэтому рекомендуется за 2-3 дня до начала терапии Лоприлом Босналек Н прервать прием диуретика. При невозможности отмены диуретиков терапию Лоприлом Босналек Н нужно начинать с 5 мг. При этом необходим контроль функции почек и уровня калия в крови. Дальнейшее дозирования следует скорректировать в соответствии с артериального давления. С осторожностью назначают больным с гиповолемией.
Умеренно выраженная почечная недостаточность. При клиренсе
Пожилые пациенты. Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Терапевтическая доза устанавливается индивидуально в соответствии с артериального давления.
побочные реакции
Проявления побочных реакций бывают: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10%), нечасто (≥ 0,1%, <1%), редко (≥ 0,01%, <0,1 %), очень редко (≥ 0,01%).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко - угнетение функций костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия, повышение СОЭ, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунное заболевание.
Со стороны процессов обмена: очень редко - гипогликемия; гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия могут спровоцировать приступ подагры у больных подагрой без клинических проявлений. Может уменьшаться толерантность к глюкозе, что может повлечь проявление латентного диабета. При применении высоких доз гидрохлоротиазида возможно повышение уровня липидов в крови.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; иногда - изменения настроения, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, головокружение, временное нарушение зрения, ксантопсия, симптомы депрессии, обмороки; редко - умственные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатические реакции, включая гипотензию; иногда - инфаркт миокарда, инсульт или тяжелая артериальная гипотензия у больных с высоким риском развития данных заболеваний, тахикардия, сердцебиение, синдром Рейно, аритмии, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; иногда - ринит; очень редко - бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, респираторный дистресс-синдром (пневмонит, отек легких).
Со стороны пищеварительного тракта: часто - понос, рвота; иногда - тошнота, боль в животе, диспепсия; редко - сухость во рту; очень редко - панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, сиаладенит, запор, потеря аппетита.
Со стороны кожи: нечасто - гиперемия кожи, ощущение жара; редко - облысение, псориаз; очень редко - повышенное потоотделение, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. Симптомокомплекс, который может включать один или более проявлений: лихорадочное состояние, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительный тест на наличие антинуклеарных антител, повышенное СОЭ, эозинофилия или лейкоцитоз, сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.
Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность / ангионевротический отек, который распространяется на губы, лицо, надгортанник, гортань, язык и / или конечности, крапивница, фотосенсибилизация; очень редко - пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек; редко - уремия, острая почечная недостаточность; очень редко - олигурия, анурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны половой системы: редко - импотенция; редко - гинекомастия.
Со стороны лабораторных показателей: редко - повышение уровня мочевины в сыворотке крови, креатинина, печеночных ферментов, гиперкалиемия; редко - повышение уровня концентрации билирубина, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, аритмия, изменение настроения, мышечный спазм и боль, тошнота, рвота, утомляемость, слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызвать гепатоенцефалопатию и печеночную кому.
Гипонатриемия: спутанность сознания, судороги, заторможенность, истощение, раздражительность, спазм мышц.
Общие проявления: иногда - усталость, астения.
Передозировка
Симптомы: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и обезвоживания вследствие усиленного диуреза.
Лечение: симптоматическая терапия. Промывание желудка целесообразно в случае, если после приема препарата прошло менее 4-х часов. Затем следует провести адекватную коррекцию водно-электролитного баланса.
Передозировка лизиноприла может вызвать гипотонию. Лечение заключается во внутривенном введении физиологического раствора при наклоне головы пациента и поднятии ног вверх. Лизиноприл можно вывести из крови с помощью гемодиализа.
В случае развития ангионевротического отека необходимо ввести десенсибилизирующие средства (п 0,3-0,5 мл эпинефрина).
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности. В случае установления беременности применение препарата необходимо приостановить.
Кормление грудью следует прекратить, если есть необходимость применения препарата.
дети
Безопасность и эффективность препарата не исследованы у детей, поэтому не применяют в педиатрической практике.
особенности применения
У пациентов, которые потеряли много жидкости и электролитов вследствие предыдущего лечения диуретиками, после приема Лоприла Босналек Н могут возникнуть симптомы артериальной гипотензии. Чтобы избежать этого, прием диуретиков необходимо прекратить за 2-3 дня до начала лечения Лоприлом Босналек Н.
Пациентов перед применением Лоприла Босналек Н следует проинформировать о возможных признаках ангионевротического отека, чтобы своевременно прекратить прием препарата и обратиться к врачу (трудности при глотании и дыхании, отечность лица, конечностей, глаз, рта, языка).
Тиазидные диуретики следует назначать с осторожностью пациентам с ослабленной функцией или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку небольшие изменения в балансе жидкости и электролитов в организме могут вызвать острую печеночную недостаточность.
Осторожность при приеме Лоприла Босналек Н необходима пациентам, перед операцией под анестезией, что приводит к снижению давления. Гипотензии, которая развилась в данной ситуации, можно устранить компенсацией жидкости.
Следует быть осторожными пациентам с нарушением функции почек, гиповолемией (опасность гипотензии), коллагеновыми заболеваниями, тем, кто придерживается безнатриевои диеты, пациентам, находящимся на гемодиализе. Лечение этих пациентов следует начинать с меньших доз препарата.
Эффективность и переносимость препарата одинаковы у пациентов пожилого и молодого возраста, но при применении препарата у больных пожилого возраста следует учитывать то, что у этой группы пациентов выведение лизиноприла и гидрохлоротиазида из организма происходит медленнее.
Особое внимание следует уделить больным ишемической болезнью сердца и с цереброваскулярными расстройствами, поскольку гипотензивное кризисов в этих пациентов может привести к инфаркту миокарда или инсульт.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ могут вызвать гипотензию, иногда - олигурии, азотемии.
У пациентов со стенозом почечных артерий при приеме ингибиторов АПФ может снижаться уровень клубочковой фильтрации, что приводит к дальнейшему снижению функции почек, поэтому пациентам с таким состоянием принимать препарат не рекомендуется. Принимать Лоприл Босналек Н не рекомендуется также пациентам с почечной недостаточностью при КК ниже 30 мл / мин.
Постоянный прием гидрохлоротиазида снижает экскрецию мочевой кислоты и может усилить развитие подагры. Лизиноприл снижает гиперурикемией, вызванную приемом гидрохлоротиазида, поэтому при одновременном приеме этих препаратов приступы подагры не возникают.
Тиазидные диуретики могут уменьшить толерантность к глюкозе, поэтому для больных сахарным диабетом необходимо подбирать дозу противодиабетических средств, включая инсулин.
Больным артериальной гипертензией в сочетании с гиповолемией, гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией или гипокалиемией необходимо восстановить баланс электролитов до начала лечения и регулярно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут уменьшить выведение кальция с мочой и вызвать небольшое увеличение концентрации кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза, поэтому рекомендуется прекратить применение тиазидных диуретиков исследованию функций паращитовидных желез.
У больных, принимающих ингибиторы АПФ, определенные типы мембранных фильтров для гемодиализа, гемофильтрации или ЛПН-афереза (полиакрилонитрильные, метилосульфонатные) могут вызвать анафилактические реакции.
Во время лечения Лоприлом Босналек Н следует ограничить пребывание на солнце из-за риска развития фотосенсибилизации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет. Однако в связи с опасностью возникновения неожиданных перепадов давления управление автомобилем или работа с механизмами не рекомендуется в течение нескольких часов после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременный прием Лоприла Босналек Н диуретики может привести к внезапному снижению давления, особенно у пациентов с гипонатриемией и гиповолемией. Во избежание этого необходимо контролировать уровень артериального давления в течение 4-х часов после приема этой комбинации препаратов.
Лизиноприл может уменьшить устойчивость к инсулину у больных сахарным диабетом, тогда как гидрохлоротиазид может снизить эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина и вызвать гипергликемию.
Лизиноприл.
Лизиноприл можно комбинировать с β-блокаторами, антагонистами кальция. Эстрогены при приеме с Лоприлом Босналек Н могут повысить артериальное давление. Активированный уголь, тетрациклины, антациды снижают всасывание препарата. Взаимодействие лизиноприла с петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) может привести к гипотензии различной интенсивности. При совместном приеме лизиноприла с НПВП (кислотой ацетилсалициловой, ибупрофеном и т.п.), а также с натрия хлоридом наблюдается снижение гипотензивного эффекта. Индометацин при применении с лизиноприлом повышает опасность развития гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид.
Гидрохлоротиазид усиливает токсичность дигоксина. Взаимодействие гидрохлоротиазида и метилдопы может привести к внутрисосудистого гемолиза. Существует описан случай опасного взаимодействия гидрохлоротиазида с хинидином, когда из-за вызванной гидрохлоротиазидом гипокалиемии повышается риск желудочковой фибрилляции. Гидрохлоротиазид может снизить почечный клиренс амантадина.
При одновременном применении Лоприла Босналек Н с диуретиками, сохраняющие калий, препаратами калия и пищевыми добавками, содержащими калий, а также с циклоспорином возрастает риск повышения концентрации калия в крови и снижения антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ снижают скорость выведения лития, что повышает риск интоксикации литием. Одновременный прием этих препаратов противопоказан.
Алкоголь, барбитураты и наркотики могут вызвать ортостатической гипотензии при одновременном приеме с Лоприлом Босналек Н, а также усилить выведение электролитов, в частности калия, и таким образом усилить гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом.
Недеполяризующие миорелаксанты: тиазиды могут усилить терапевтический эффект тубокурарину. Аллопуринол, цитостатики и иммуносупрессивные препараты, системные кортикостероиды, прокаинамид повышают риск возникновения лейкопении.
Симпатомиметики могут уменьшить гипотензивный эффект Лоприла Босналек Н.
При одновременном приеме Лоприла Босналек Н и сердечных гликозидов возможно возникновение гипокалиемии.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Лоприл Н является комбинацией ингибитора АПФ лизиноприла и диуретика гидрохлоротиазида.
Лизиноприл блокирует АПФ (АПФ) и превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладает сосудосуживающим действием. Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление.
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком и антигипертензивным средством. Он снижает реабсорбцию электролитов в дистальных канальцах почек, увеличивает диурез, вследствие чего уменьшается объем крови в кровеносных сосудах и снижается повышенное артериальное давление. Значительное снижение систолического и диастолического давления наступает через 3-4 дня от начала приема гидрохлоротиазида, а оптимальный антигипертензивный эффект наблюдается после 3-4 недель приема препарата.
Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида способствует более выраженное гипотензивное эффекта, чем каждый компонент в отдельности.
Фармакокинетика. Лизиноприл всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет около 30%. Очень незначительной степени связывается с белками плазмы (6-10%). Начальный эффект после приема лизиноприла регистрируется через час, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-7 ч после применения. Период полувыведения из сыворотки составляет 12 ч. Наличие пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию лизиноприла. Лизиноприл частично проникает через плацентарный барьер. Практически не метаболизируется, только около 7% лизиноприла метаболизируется в печени. Основное количество препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой. Полное выведение препарата происходит медленнее у пациентов пожилого возраста. Диуретическое действие гидрохлоротиазида начинается через 2 ч после приема и достигает максимального эффекта через 3-4 часа, длится 6-12 часов. Биодоступность гидрохлоротиазида составляет 65-70%. 40% связывается с белками плазмы. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и полностью выводится почками. Он проникает через плаценту и в грудное молоко.
Основные физико-химические свойства
Лоприл Босналек Н 10: шестиугольные таблетки желтого цвета, с насечкой.
Лоприл Босналек Н 20: шестиугольные таблетки светло-розового цвета, с насечкой.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ˚С.
упаковка
По 20 таблеток в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Босналек д.д.
Местоположение
Босналек д.д. 71000 Сараево, Юкичева 53, Босния и Герцеговина.
Аналоги препарата: Лоприл Босналек Н 10
Справочник лекарств