Ломексин капсулы вагин. - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: фентиконазола нитрат;

1 капсула содержит фентиконазола нитрата 200 мг или 600 мг;

вспомогательные вещества (для мягких капсул по 200 мг): триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), натрия етилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217);

вспомогательные вещества (для мягких капсул по 600 мг): масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, лецитин соевый; оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), натрия етилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).

Лекарственная форма

Капсулы вагинальные мягкие.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТС G01A F12.

Показания

Генитальный кандидоз (молочница): вульвовагинит, кольпиты, смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей.
противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Применяют интравагинально.

Капсулы вагинальные мягкие по 200 мг

Одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа вечером перед сном. Курс лечения - 3 дня или как рекомендовано врачом.

Капсулы вагинальные мягкие по 600 мг

Одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, то можно применить еще одну капсулу через три дня.

Чтобы избежать повторного инфицирования рекомендуется одновременно проводить местное лечение партнера препаратом Ломексин®, крем, путем нанесения крема на головку полового члена и крайнюю плоть.

Побочные реакции

Конечно Ломексин® хорошо переносится при местном применении.

Редко возникали незначительные временные реакции покраснение или чувство жжения, которые обычно быстро исчезали.

Лечение следует прекратить в случае возникновения реакции повышенной чувствительности или при развитии резистентности микроорганизмов.

При применении в рекомендованных дозах препарат практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствуют данные исследований по применению препарата этим группам пациентов.

Дети

Препарат не назначают детям.

Особые меры безопасности

При применении лекарственного средства следует следовать рекомендациям, изложенным в данной инструкции.

Возможно временное незначительное ощущение жжения при применении препарата на пораженные участки или при введении во влагалище.

Длительное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Жиросодержащие вещества, входящие в состав капсул вагинальных мягких, могут повредить контрацептивы из латекса.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ломексин® - противогрибковое средство широкого спектра действия.

Препарат проявляет высокую фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все видиTrichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans, и до других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans.

Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.

Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в ингибировании окисления энзимов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.

Ломексин® также проявляет активность по отношению к Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.

Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбувалася через слизистую оболочку влагалища у женщин.

В ходе доклинических исследований Ломексин® не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксичности и фотоалергии.

Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.

Основные физико-химические свойства

капсулы вагинальные мягкие по 200 мг мягкие желатиновые капсулы каплевидной формы, цвета слоновой кости;

капсулы вагинальные мягкие по 600 мг мягкие желатиновые капсулы овальной формы, цвета слоновой кости.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы вагинальные мягкие по 200 мг: по 3 или по 6 капсул в ПВХ / ПВДХ / алюминиевой блистере. По одному блистера в картонной коробке.

Капсулы вагинальные мягкие по 600 мг по 1 или по 2 капсул в ПВХ / ПВДХ / алюминиевой блистере. По одному блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Каталент Итали С.п.А., Италия /

Catalent Italy S.p.A., Italy.

Местонахождение

Виа Неттуненсе км. 20, 100 - 04011, Априлия (ЛТ), Италия /

Via Nettunense Km. 20 100 - 04 011, Aprilia (LT), Italy.

Владелец регистрационного удостоверения

Рекордати Аиленд Лтд, Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия /

Recordati Ireland Ltd, Raheens East, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland.