Ломадей - инструкция, аналоги

Ломадей «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия. Индия

Ломадей «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия. Индия

Международное название:

Lomefloxacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01M Антибактериальные средства группы хинолонов

- J01M A Фторхинолоны

- J01M A07 Ломефлоксацин

Форма выпуска:

Ломадей таблетки, п/плен. обол., по 400 мг №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: ломефлоксацин;

1 таблетка содержит ломефлоксацина гидрохлорид эквивалентно ломефлоксацина 400 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия крахмала (тип А); крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный натрия кроскармеллоза; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая гипромеллоза; пропиленгликоль; тальк титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M A07.

показания

Инфекции, вызванные чувствительными к ломефлоксацина микроорганизмами:

Инфекции, вызванные чувствительными к ломефлоксацина микроорганизмами:

инфекции мочеполовых путей: острый и хронический пиелонефрит; простатит; цистит; эпидидимит; хирургические инфекции мочевых путей; осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей; инфекции, спричинениPseudomonas aeruginosa и другими полирезистентными микроорганизмами; нозокоминальные инфекции мочевых путей;

инфекции дыхательных путей: пневмония, плеврит, эмпиема, инфицированный бронхоэктазы, обострение хронического бронхита, легочные абсцессы и муковисцидоз;

ЛОР-органов, включая отит, синусит, тонзиллит;

инфекции кожи и мягких тканей;

другие инфекционные болезни: брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез, инфекции органов брюшной полости, желчных путей;

венерические заболевания: гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

инфекции органов малого таза;

туберкулез (в составе комплексной терапии с основными противотуберкулезными препаратами, а также при резистентности к традиционным противотуберкулезным препаратам).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ломефлоксацина и к другим хинолонам (производных хинолинкарбоновой кислоты); эпилепсия; повреждения центральной нервной системы (ЦНС) с пониженным судорожным порогом (в частности после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС) в анамнезе.

Способ применения и дозы

Применять внутрь (не разжевывая, запивая водой) до или после еды. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от вида, степени тяжести инфекции и клинической эффективности примененной терапии и в целом составляет 1 таблетку (400 мг) 1 раз в сутки и не превышает 7-10 дней. В частности выделяются следующие виды и степени тяжести инфекции:

при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 400 мг 1 раз в сутки в течение 3-5 дней;

при осложненных инфекциях мочевыводящих путей - 400 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;

профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях - 400 мг однократно, за 2-6 ч до операции;

при острой гонореи - 600 мг однократно, при хронической гонорее - 600 мг в сутки в течение 5 дней на фоне специфической иммунотерапии;

при урогенитальном хламидиозе, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию, в том числе гонорейно-хламидийную, принимать по 400-600 мг 1 раз в сутки до 28 дней;

хламидийная инфекция у больных ревматизмом - 400 мг в сутки в течение 20 дней; хламидийный конъюнктивит - 400 мг в сутки, курс лечения - до 10 дней;

микоплазменная инфекция - 400-800 мг в сутки, курс лечения - до 10 дней;

при острых и хронических гнойных инфекциях мягких тканей, лечении инфицированных ран и ожогов - 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-14 дней;

хронический остеомиелит - 400-800 мг в сутки, курс лечения - от 3 до 8 недель;

при неосложненном бронхите и пневмонии - 400 мг 1 раз в сутки до 10 дней;

при осложненных инфекциях нижних отделов дыхательных путей, в том числе пневмококковой пневмонии, обострении хронического бронхита - 400-800 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней;

при туберкулезе принимать препарат по 400 мг 2 раза в сутки 14-28 дней и дольше.

Пациентам с почечной недостаточностью нужно регулировать дозу индивидуально, поскольку ломефлоксацин выводится прежде почками. Например пациентам с клиренсом креатинина 10 мл / мин, но менее 40 мл / мин, начальная доза составляет 400 мг однократно, в дальнейшем поддерживающая доза - 200 мг 1 раз в день.

побочные реакции

При длительном применении могут возникнуть:

Общие расстройства: повышенная потливость, приливы, слабость, боль в спине, астения, отек лица, озноб, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, сухожилиях и мышцах.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, изжога, сухость во рту, жажда, отсутствие аппетита, повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, запор, желудочно-кишечные кровотечения, дисфагия, стоматит, изменение цвета языка, изменение вкуса , псевдомембранозный колит.

Со стороны органов слуха: боль в ушах, звон в ушах.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, потеря сознания, нарушение сна, бессонница, сонливость, психоэмоциональное возбуждение, галлюцинации, нарушение координации движений, депрессия, деперсонализация, параноидные реакции, нарушение мышления, нарушения концентрации внимания, озноб, тремор, парестезии, судороги, гиперкинезы, цереброваскулярные расстройства, атаксия, кома. Как правило, эти реакции проявляются уже после первого приема препарата.

В таких случаях следует немедленно отменить ломефлоксацин и проинформировать врача.

Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде сыпи, крапивницы, зуда, изредка - реакции фотосенсибилизации, многоформная эритема, гиперемия, точечные кровоизлияния (петехии).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: пурпура, лимфаденопатия, повышение фибринолиза, очень редко наблюдается уменьшение количества лейкоцитов, эритроцитов и / или тромбоцитов (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения), например вследствие сниженного образования новых форменных элементов крови в костном мозге (супрессия кроветворения в костном мозге, которая исчезает после отмены ломефлоксацина), а также снижение количества эритроцитов вследствие их повышенного распада (гемолитическая анемия).

Обмен веществ, метаболизм: гипергликемия, гипогликемия, подагра.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, фотофобия, боль в глазах, слезотечение.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: у женщин - вагинальный кандидоз, вагинит, лейкорея, нарушение менструального цикла, боли в промежности, межменструальные кровотечения, у мужчин - эпидидимит, орхит.

Инфекции и инвазии: вирусные инфекции, молочница, грибковая инфекция.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко наблюдается легкое преходящее нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови в связи с желтухой вследствие сниженного выделения билирубина (холестатическая желтуха), воспаление печени (гепатит).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко наблюдается нарушение функции почек, например увеличение в крови уровня веществ, которые выводятся почками (как креатинин) или острое воспаление почек (интерстициальный нефрит) вплоть до острой почечной недостаточности, гематурия, дизурические расстройства, анурия, полиурия, задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, одышка, кашель, носовое кровотечение, бронхоспазм, расстройства дыхания, увеличение выделения мокроты, бронхоспазм, стридор, угнетение дыхания, боль в грудной клетке, эмболия легочной артерии.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эксфолиативные изменения кожи, сыпь, экзема, акне, изменение цвета кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, язвы на коже, гиперпигментация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях наблюдается учащенное сердцебиение (тахикардия), артериальная гипертензия / гипотензия, инфаркт миокарда, приступы стенокардии, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, экстрасистолия, цианоз, кардиомиопатия, васкулит.

Лабораторные показатели: моноцитоз, эозинофилия, лейкоцитоз, повышение АЛТ, АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы, повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы, гипопротеинемия, увеличение протромбинового времени, тромбоцитопения, изменения уровня электролитов в крови, альбуминурия, макроцитоз.

За исключением очень редких случаев, все побочные явления, которые наблюдаются в результате приема ломефлоксацина, исчезают после отмены препарата.

Передозировка

Наблюдается усиление побочных эффектов (тремор, потеря сознания, гиперсаливация, тошнота, рвота, снижение активности, одышка, судороги). При случайном и / или сознательном передозировке следует очистить желудок, вызвав рвоту и / или путем промывания, обеспечить достаточное гидратацию организма. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. На период лечения кормление грудью следует прекратить.

дети

Препарат не назначают детям.

особенности применения

Пациентам, которые применяют препарат, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление волдырей, сыпи, зуд, дерматит) или гиперчувствительности, проявлениях нейротоксического реакции (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) лечение необходимо прекратить . Для профилактики дисбактериозов одновременно с ломефлоксацином назначать ферментные препараты, бифидумбактерин, для профилактики кандидоза - противогрибковые препараты (нистатин, леворин).

При возникновении во время или после лечения тяжелых и длительных поносов следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.

В некоторых случаях тяжелые реакции гиперчувствительности наблюдаются уже после первого приема ломефлоксацина. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические реакции, угрожающие жизни пациента. В этих случаях прием ломефлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение.

Следует с осторожностью применять ломефлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгации интервала QT (например, антиаритмические препараты класса Ia или iii) и больным, у которых в анамнезе имеются такие заболевания сопровождающиеся удлинением интервала QT.

Сообщалось о случаях периферической нейропатии у больных, принимавших хинолоны. При появлении признаков нейропатии следует немедленно прекратить прием ломефлоксацином.

При любых признаках тендинита необходимо немедленно прекратить лечение препаратом и избегать физической нагрузки.

Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной, но не менее 3 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью нужно регулировать дозу индивидуально, поскольку ломефлоксацин выводится прежде почками. Например пациентам с клиренсом креатинина 10 мл / мин, но менее 40 мл / мин, начальная доза составляет 400 мг однократно, в дальнейшем поддерживающая доза - 200 мг 1 раз в день.

С осторожностью следует принимать препарат больным церебральным атеросклерозом, заболеваниями центральной нервной системы, с непереносимостью лактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

одновременное применение ломефлоксацина со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (минеральными антацидами), и препаратами, которые содержат железо, вызывает снижение противомикробного эффекта, поэтому ломефлоксацин следует принимать по 2:00 до приема указанных препаратов. Ломефлоксацин повышает действие пероральных антикоагулянтов, увеличивает токсичность НПВП. Пробенецид замедляет выделение почками ломефлоксацина.

Ломефлоксацин не следует применять одновременно с употреблением алкоголя.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бактерицидное действие ломефлоксацина, как и других фторхинолонов, базируется на его способности блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Антибактериальный спектр препарата содержит резистентны к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.

Ломадей активен в отношении аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Escherichia соli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori.

Ломадей оказывает противотуберкулезное действие. Препарат действует на расположенные наружно и внутриклеточно Mycobacterium tuberculosis, сокращает срок их выделение из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.

Фармакокинетика.

Ломефлоксацин практически полностью (95-98%) всасывается из желудка. После приема 400 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,4 часа и составляет 3-3,5 мкг / мл. Ломефлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, где создаются более высокие концентрации препарата, чем в плазме: значение максимальной концентрации ломефлоксацина в моче выше, чем в плазме крови, в 100 раз, в тканях - в 2-7 раз. После однократного приема 400 мг препарата стойкая концентрация в моче составляет минимум 35 мкг / мл, что значительно превышает максимальную угнетающее концентрацию для большинства возбудителей. Период полувыведения ломефлоксацина у пациентов без нарушения функции почек составляет 8-9 часов, что обеспечивает пролонгированное действие и эффективность в течение суток при однократном приеме. Примерно 65% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или желто-белого цвета с вдавленной насечкой и надписью «400» с одной стороны и тисненым надписью «LOMADАY» с другой стороны.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 5 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия.

Местоположение

Участки № 137, 138 и 146, С.В. Кооператив Индустриал Истейт, Болар, Джинарам Мандал, округ Медак, Андра Прадеш, Индия / Plot № 137, 138 & 146, SV Co-operative Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India.

Аналоги препарата: Ломадей

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вигамокс