Лидокаина гидрохлорид - инструкция, аналоги
Международное название:
Lidocaine
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
АО «Галичфарм».
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- N Средства, действующие на нервную систему
- N01 Анестетики
- N01B Препараты для местной анестезии
- N01B B Амиды
- N01B B02 Лидокаин
Форма выпуска:
Лидокаина Гидрохлорид раствор д/ин. 2 % по 2 мл в амп. №10
Лидокаина Гидрохлорид раствор д/ин. 10% по 2 мл в амп. №10
Лидокаина Гидрохлорид раствор д/ин. 2% по 2 мл, 10 мл в амп. №10
Лидокаина Гидрохлорид раствор д/ин., 100 мг/мл по 2 мл в амп. №10
Лидокаина Гидрохлорид раствор д/ин., 20 мг/мл по 2 мл в амп. №10
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Не рекомендовано
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: лидокаина гидрохлорид
1 мл раствора содержит лидокаина гидрохлорида в пересчете на безводное вещество 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местной анестезии. Код АТС N 01В В02.
Показания.
Местная анестезия (терминальная, инфильтрационная, проводниковая) в хирургии, офтальмологии, стоматологии, отоларингологии; блокада периферических нервов и нервных сплетений при различных болевых синдромах.
противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидных местноанестезирующих лекарственных средств; указания в анамнезе на эпилептоформные судороги, связанные с введением Лидокаина гидрохлорида AV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжелые формы сердечной недостаточности (II-III степени), выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок; полная поперечная блокада сердца; миастения; гиповолемия; порфирия; тяжелая почечная и / или печеночная недостаточность; ретробульбарное введения больным глаукомой; беременность, период кормления грудью; детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Перед применением Лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.
Для местной анестезии применяют инъекционно (подкожно, внутримышечно) и местно на слизистые оболочки. Следует избегать внутрисосудистого введения препарата.
Для проводниковой анестезии (в т.ч. для обезболивания плечевого и крестцового сплетения) обычная доза для взрослых составляет 5-10 мл раствора (100-200 мг Лидокаина гидрохлорида).
Для обезболивания пальцев конечностей, носа, ушей вводят 2-3 мл раствора (40-60 мг Лидокаина гидрохлорида). Максимальная доза раствора Лидокаина гидрохлорида для взрослых при применении для проводниковой анестезии - 10 мл (200 мг Лидокаина гидрохлорида).
Для всех видов инъекционного обезболивания возможно сочетание лидокаина с эпинефрином (1: 50000-1: 100000), за исключением случаев, когда системное действие, которое оказывает эпинефрин (адреналин), нежелательна - повышенная чувствительность к эпинефрина, артериальная гипертензия, сахарный диабет , глаукома или нужна кратковременная анестезирующее действие. Эпинефрин способствует замедлению всасывания лидокаина и пролонгирует его действие.
Для анестезии в офтальмологии по 2 капли раствора инсталлируют в конъюнктивальный мешок 2-3 раза с интервалом 30-60 секунд непосредственно перед исследованием или хирургическим вмешательством.
Для терминальной анестезии слизистые оболочки смазывают раствором лидокаина в объеме не более 20 мл для взрослых в дозе до 2 мг / кг массы тела, длительность анестезии - 15-30 минут. Максимальная доза раствора для взрослых составляет 20 мл.
Детям при всех видах периферического обезболивания общая доза лидокаина гидрохлорида не должен превышать 3 мг / кг массы тела.
побочные реакции
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря сознания, сонливость, нарушение сна, зрительные (диплопия, светобоязнь) и слуховые нарушения, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), парестезии, паралич дыхательных мышц, моторный блок, нарушение чувствительности, респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидальном анестезии), онемение языка и губ (при применении в стоматологии).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах - снижение артериального давления, брадикардия, при введении с вазоконстриктором - тахикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коллапс, артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация, боль в грудной клетке, аритмии, блокада сердца, остановка сердечной деятельности.
Со стороны органов дыхания: угнетение дыхания, остановка дыхания, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит.
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.
Другие: гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах - шум в ушах, состояние возбуждения.
Передозировка
Основные симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, блокада, асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 0,006 мг / кг; судороги - при 0,01 мг / кг.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные средства, холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны центральной нервной системы корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Если передозировка возникает в процессе анестезии, следует применять короткое миорелаксант. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0,5-1,0 мг), при артериальной гипотензии - симпатомиметики в комбинации с агонистами β-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
дети
Не назначают детям в возрасте до 12 лет.
особенности применения
Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. При введении в васкуляризированы ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить осторожно для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло. Перед введением Лидокаина гидрохлорида в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.
При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При применении лидокаина обязательно ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала PQ, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
С осторожностью и в меньших дозах применяют пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной атриовентрикулярной блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам.
Применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в анамнезе.
При проведении плановой субарахноидальной анестезии необходимо отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней до проведения анестезии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
После применения Лидокаина гидрохлорида не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на функцию дыхания. При одновременном применении с β-блокаторами требуется уменьшение дозы лидокаина. При одновременном применении с полимиксином В - необходим контроль функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие препаратов, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотоническое эффект сердечных гликозидов.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Местноанестезирующее средство, оказывает все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую. Относительная токсичность лидокаина гидрохлорида зависит от концентрации раствора. В малых концентрациях (0,5%) он существенно не отличается по токсичности от новокаина, с увеличением концентрации (1% и 2%) токсичность повышается (на 40-50%).
Фармакокинетика.
При местном применении на слизистых оболочках лидокаин всасывается в разной степени, в зависимости от дозы и места нанесения (максимальная концентрация достигается через 10-20 минут); на всасывание влияет скорость перфузии через слизистую оболочку. При внутримышечном введении максимальная концентрация достигается через 5-15 минут. Связывание с белками плазмы крови - 60-80% (в зависимости от дозы). Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический. Сначала поступает в ткани с хорошим кровоснабжением (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем - в жировую и мышечную ткани. Проникает через плаценту, в организме новорожденного оказывается 40-55% концентрации препарата, введенного роженицы.
Метаболизируется на 90% в печени путем окислительного N-дезалкилювання с образованием активных метаболитов: моноетилглицинксилидину и глицинксилидину, имеющих период полувыведения 2 и 10:00 соответственно. Оказывает эффект «первого прохождения».
При нарушении функции печени период полувыведения может возрастать более чем в 2 раза. В неизмененном виде с мочой выводится 5-20%.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
несовместимость
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Лидокаин выпадает в осадок при смешивании с амфотерицином, метогекситоном или сульфатиазином. В зависимости от рН раствора лидокаин может быть несовместим с ампициллином.
срок годности
3 года.
условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
упаковка
10 ампул по 2 мл в коробке. 10 ампул по 2 мл в контурной ячейковой упаковке, вложенной в пачку.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Галичфарм».
местонахождение
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
Аналоги препарата: Лидокаина гидрохлорид
Справочник лекарств