Холисал - инструкция, аналоги

Холисал Ельфа, Фармзавод, А.Т., Польша Польша

Холисал Ельфа, Фармзавод, А.Т., Польша Польша

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Ельфа, Фармзавод, А.Т., Польша

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A01 Средства для применения в стоматологии

- A01A Средства для применения в стоматологии

- A01A D Прочие средства для местного применения в стоматологии

Форма выпуска:

Холисал гель д/рот. полос. по 10 г в тубах

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

 

действующие вещества:

 

1 г геля содержит холина салицилата 87,1 мг и хлорида цеталконию 0,1 мг;

 

вспомогательные вещества:

 

гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), глицерин (Е 422), масло анисовое, этанол 96%, вода очищенная.

 

Лекарственная форма

 

Гель для ротовой полости.

 

Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом анисового масла.

 

Название и местонахождение производителя

 

Фармзавод Ельфа A.Т.

 

58-500 м. Еленя Гура, ул. В. Пола 21 Польша.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Средства для местного применения в стоматологии.

 

Код АТС A01A D.

 

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие. Основное действующее вещество в препарате - холина салицилаты - оказывает местное противовоспалительное и слабое обезболивающее действие. Механизм обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы, а также с активностью тромбоксансинтетазы. Как результат этого действия подавляется синтез простагландинов, в первую очередь простагландинов Е и Р в измененных воспалением тканях, в стенке пищеварительного тракта и в почках. Применяется местно, в обычных дозах не оказывает общего действия. Хлорид цеталконию усиливает обезболивающее и противовоспалительное действие лекарственного средства. Антисептики, входящие в состав гелевой основы, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (в концентрациях соответственно 0,15% и 0,08%), оказывают антибактериальное действие.

 

Холина салицилат быстро всасывается со слизистых оболочек (примерно в 2 раза быстрее ацетилсалициловой кислоты). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма. Имеют высокое родство с белками крови и тканями, связываясь в пределах от 50 до 80% с альбуминами плазмы крови. Период полувыведения салицилатов составляет от 2 до 4 часов. Биотрансформация салицилатов происходит в тканях, в основном они трансформируются в печени до салициловой кислоты, из которой образуются салицилосечова кислота, глюкурониды, ацеталь, а также гентизиновая кислота. Продукты биотрансформации, образующиеся выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Примерно 10% салицилатов выводятся в неизмененном виде с мочой. Выводится медленно, к

 

24 часов выводится около 50% дозы.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к холина салицилата, других салицилатов, хлорида цеталконию или к другим компонентам препарата.

 

меры безопасности при применении

 

В месте нанесения может возникнуть кратковременное чувство жжения, которое впоследствии проходит.

 

Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Не проводились исследования относительно продолжительности и степени всасывания холина салицилата в организме после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости. В I-II триместрах беременности препарат применяют с осторожностью, с учетом соотношения риск / польза. Производные салициловой кислоты противопоказаны в

 

III триместре беременности. Действующие вещества проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять их в период кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Препарат не нарушает психофизическую работоспособность и не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

 

дети

 

Не применять детям до 3 лет.

 

Нанести небольшое количество геля на пораженный участок и осторожно втирать в течение

 

2 минут. Применять 2-3 раза в сутки. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и

 

0,5 см для детей выдавить на чистый палец и осторожно втирать в течение нескольких минут в пораженный участок слизистой оболочки. При лечении болезней пародонта 1-2 раза в сутки гель следует закладывать в десневые карманы, а также применять в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения устанавливается в зависимости от клинической ситуации. Не пить и не есть в течение примерно полчаса после нанесения геля.

 

Передозировка

 

Теоретически передозировки лекарственного средства невозможно. Однако, если это произойдет, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызвать рвоту. В случае повышенной чувствительности к салицилатов, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема и крапивница). Лечение симптоматическое.

 

побочные эффекты

 

В месте нанесения может возникнуть кратковременное чувство жжения, которое впоследствии проходит. За наличия в составе метилпарабен и пропилпарабен возможно развитие аллергических реакций.

 

При местном применении препарата в соответствии с рекомендованными дозировок отсутствует риск возникновения взаимодействия.

 

Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он действует синергично с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

 

упаковка

 

По 10 г геля в тубах.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта.

Аналоги препарата: Холисал