Гистаглобулин-биолек - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Общая характеристика

Основные свойства лекарственной формы: препарат является комплексом иммуноглобулина человека и гистамина дигидрохлорида, наполнитель - натрия тиосульфат.

Препарат представляет собой белую пористую массу. Гистаглобулин легко растворяется в натрия хлорида растворе 9 мг / мл в течение 2 минут с образованием бесцветной или слабо-желтоватой жидкости, прозрачной или слегка опалесцирующая. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

действующее вещество: 1 ампула препарата содержит: иммуноглобулин человека нормальный (в пересчете на содержание белка) - 12 мг;

вспомогательные вещества: гистамина дигидрохлорид - 0,2 мкг, натрия тиосульфат - 16 мг.

Растворитель: 1 ампула растворителя содержит: натрия хлорид - 18 мг, вода для инъекций - до 2 мл.

форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в комплекте с растворителем.

Код АТС: J06ВВЗ0.

Имунобиолоиични свойства

Активным компонентом препарата является комплекс иммуноглобулина сыворотки крови человека и гистамина дигидрохлорида.

При введении препарата в организм повышается способность сыворотки крови инактивировать свободный гистамин.

Показания для применения

Лечение аллергических заболеваний: хронической рецидивирующей крапивницы, аллергических (атонических) дерматитов, экзем, аллергических форм мигрени, бронхиальной астмы (атопическая форма) в случае невозможности применения специфической терапии аллергенами, астматического бронхита, аллергической риносинусопатии, аллергических конъюнктивитов, поллинозов (целесообразно применение перед сезоном цветения), рецидивирующих отеков Квинке (за исключением наследственных ангионевротических отеков).

Препарат применяют в периоды ремиссии аллергических процессов как у детей, так и у взрослых.

Способ применения и дозы

Гистаглобулин-Биолек вводят по 2 мл, детям до 3 лет - 0,1 мл в возрастающих дозах до 0,5 мл, от 3 до 5 лет - 0,25 мл в возрастающих дозах до 1,0 мл. старше 5 лет - от 0,5 мл в возрастающих дозах до 1,5 мл.

В зависимости от тяжести аллергического процесса врач может установить индивидуальное дозирование препарата (начинать курс с уменьшенных доз - 0,1-0,2-0,3 мл). Лечение осуществляют курсами. Взрослым по 4-10 инъекций на курс с интервалом в 3 4 суток. Детям - по 4-6 инъекций с интервалом в 4 7 суток.

В случае необходимости курсы лечения могут повторяться через 1-2 месяца для взрослых и не менее, чем через 2 месяца для детей.

Способ введения. Гистаглобулин-Биолек вводят подкожно в верхнюю часть наружной поверхности плеча. Ампулы с препаратом и растворителем, добавится, протирают спиртом, открывают, затем стерильным шприцем и иглой с широким отверстием из ампулы набирают 2 мл растворителя, той же иглой, медленно, избегая возмущение, вводят растворитель в ампулу с гистаглобулин и слегка встряхивают ее до полного растворения препарата. Не вынимая иглы из ампулы, набирают раствор гистаглобулин к шприцу. Кожу предварительно и после инъекции обрабатывают спиртом.

Побочное действие

Как правило, побочные реакции на введение препарата отсутствуют. При первом введении у больных пожилого возраста может наблюдаться легкое головокружение, что не является поводом для отказа от лечения. Иногда на месте инъекции возникает небольшая гиперемия.

В некоторых случаях могут наблюдаться реакции общего типа (головная боль, слабость) или обострение основного аллергического заболевания.

В случаях обострения, в зависимости от его степени, следует уменьшить дозу препарата или удлинить интервалы между инъекциями и назначить симптоматическое лечение. В случаях выраженных обострений терапию препаратом рекомендуется прекратить.

противопоказания

Аллергические заболевания в фазе обострения: аллергические реакции на введение иммуноглобулина человека; острые инфекционные заболевания, обострение очагов хронической инфекции (тонзиллит, гайморит, бронхит, холецистит и т.д.) - лечение назначают не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гломерулонефрит, ревматизм - лечение назначают после достижения стойкой ремиссии; тяжелые заболевания нервной, кроветворной, эндокринной систем, диффузные заболевания соединительной ткани, гипертоническая болезнь II степени.

Применение препарата нельзя сочетать с проведением специфической гипосенсибилизации, кортикостероидов и профилактическими прививками.

Не рекомендуется вводить препарат во время менструации (может усилить кровотечение).

особенности применения

Открывания ампул и процедуру введения препарата осуществляют при условии строгого соблюдения правил асептики и антисептики. Разведенный препарат можно хранить с соблюдением правил асептики не более 30 минут.

Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменения его физико-химических свойств (окраска, консистенции, прозрачности раствора и т.п.), при наличии посторонних примесей, в случае исчерпанного срока годности или неправильного хранения.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности препарат противопоказан. Возможность применения препарата в период кормления грудью не изучалась.

условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Замораживание и нагрева выше 20 ° С не допускается! Хранить в недоступном для детей месте.

условия отпуск

По рецепту.

срок годности

Препарата - 2 года. Растворителя - 3 года.

упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в ампуле в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 9 мг / мл) по 2 мл в ампуле, по 5 комплектов в пачке.

Производитель: ПАО "ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК", Украина.

Адрес: 61070, Украина, г.. Харьков, Померки, тел. (057) 700-34-65.