Гиналгин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит хлорхинальдола 0,1 г и метронидазола 0,25 г;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, лактоза, крахмал рисовый, натрия крахмалгликолят, полиэтиленгликоль, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01AF 20.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания влагалища, вызванные чувствительной к препарату флорой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период кормления грудью, морфологические изменения крови, тяжелые заболевания центральной нервной системы.Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Применять глубоко интравагинально 1 раз в сутки по 1 влагалищной таблетке, лучше на ночь в течение 10 дней.

Лечение следует начинать с 2-4-го дня после окончания менструации. Курс лечения - 10 дней.

При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.

Людям пожилого возраста и пациентам с нарушением функции печени и почек нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо.

Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, необычные ощущения в конечностях, депрессия, нарушения сна, периферическая сенсорная нейропатия, судороги, энцефалопатия (спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Психотические расстройства. Спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны пищеварительного тракта. Спастические боли и дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, неприятный привкус во рту, диарея, запор, метеоризм, ксеротомия, отсутствие аппетита, панкреатит, холестатический гепатит.

Со стороны мочеполовой системы. Потемнение мочи, зуд влагалища и вульвы, изжога и раздражение влагалища, дискомфорт в области таза, выделения из влагалища, припухлость вульвы, дисменорея, вагинальное кровотечение.

Со стороны органа зрения. Временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.

Со стороны системы кроветворения. Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Общие нарушения. Утомляемость, раздражительность, выход препарата из влагалища.

Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности в виде высыпаний, зуда, покраснения кожи, крапивницы, лихорадки, ангионевротического отека, анафилактического шока.

Лабораторные тесты. Отклонение от нормы тестов функции печени, которые имеют оборотных характер.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрированы.

В случае ошибочного перорального приема препарата необходимо вызвать рвоту и сделать промывание желудка.

Применение в период беременности или кормления грудью

Гиналгин не следует назначать беременным женщинам, если только это является абсолютно необходимым.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата женщинам, которые кормят грудью.

Дети

Противопоказано детям до 18 лет.

Особенности применения

Препарат применять только вагинально.

Не следует принимать препарат во время менструации.

Во время лечения следует воздерживаться от половых контактов. Необходимо также одновременное лечение партнера.

Следует помнить о соблюдении гигиены во время применения препарата. Перед и после введения таблетки во влагалище необходимо тщательно вымыть руки.

Следует проявлять осторожность при применении препарата пациентам с острой печеночной недостаточностью (у таких пациентов может наблюдаться накопление метронидазола в организме) и пациентам с дикразиею в анамнезе.

Препарат не следует применять в больших дозах и в течение длительного времени, поскольку результаты исследований показывают, что при использовании галогенизированных хинолонам (как хлорхинальдол) могут возникать подострая миелооптична невропатия, которая характеризуется дизестезией, мышечной слабостью, болью и нарушениями зрения.

Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациенткам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями метронидазол следует назначать очень осторожно.

Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительного теста Нельсона.

Во время лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя, поскольку возможно возникновение тахикардии, рвота, ощущение жара.

При применении вигинального суппозитория одновременно с презервативами или вагинальными диафрагмами может возрастать риск разрыва латекса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакций при управлении механическими транспортными средствами и обслуживании механических устройств, а также выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время лечения и в течение нескольких дней после лечения не следует употреблять спиртные напитки. Возможно возникновение антабусный реакции (реакция непереносимости алкоголя).

Не следует назначать Гиналгин в сочетании с препаратами, содержащими йод, металлы или антисептические средства, например, бензалкония хлорид.

Гиналгин не следует применять одновременно и в течение 2 недель после окончания лечения препаратами, которые имеют в своем составе дисульфирам, через возможность токсического действия на нервную систему.

Метронидазол может усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина, в результате чего удлиняется протромбиновое время.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат совместного действия двух компонентов - хлорхинальдола и метронидазола. Хлорхинальдол производит противобактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, оказывает противогрибковое, антипротозойный и кератопластический эффект. Метронидазол оказывает сильное антипротозойное, а также противобактериальное действие.

Хлорхинальдол является производным 8-гидроксихинолина. Учитывая токсическое действие производных 8-гидроксихинолина, хлорхинальдол применяют только местно.

Хлорхинальдол оказывает бактерицидное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Микостатичний эффект наиболее выражен в отношении Candida albicans. Хлорхинальдол имеет также кератопластическое действие.

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия метронидазола окончательно еще не изучен. Предполагают, что он проявляет селективный цитостатический эффект на аэробные и простейшие в результате участия в восстановительной реакции, лишает микроорганизмы восстановительных эквивалентов. Несмотря на то, что метронидазол легко проникает в организм аэробных и анаэробных, эта реакция проходит только в организмах анаэробов, тогда как в клетках аэробных молекула метронидазола остается неизменной. Это различие является результатом различного восстановительного потенциала метронидазола относительно белков, транспортирующих электроны в аэробных и анаэробных.

В результате действия метронидазола в клетках анаэробных бактерий и простейших возникает нехватка восстановительных эквивалентов, ведет к нарушению спиральной структуры ДНК, разрыва цепи и как результат - подавление синтеза ДНК и смерти клетки.

Оба компонента - хлорхинальдол и метронидазол - проявляют синергическое действие. Они проявляют противопротозойное действие, охватывает Trichomonas vaginalis, Entamoeba histilytica и Giardia lamblia.

Метронидазол оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий рода Bacterioides, Clostridium, Fusobacterium, Eubacterium, не влияя при этом на физиологическую бактериальную флору влагалища.

Препарат Гиналгин применяют при инфекциях, вызванных бактериями Escherichia coli, Staphylococcus albus, Staphylococcus aureus, Enterococcus, Enterobacter, β-гемолизирующая стрептококком и инвазией Trichomonas vaginalis.

Минимальная концентрация, которая вызывает бактерицидное действие, составляет для Trichomonas vaginalis 1,0-2,5 мкг / мл, а для Entamoeba histilytica 1-2 мкг / мл после 24-часовой экспозиции и 0,2 мкг / мл после 72-часовой экспозиции .

Бактерии и простейшие, которые имеют резистентность к метронидазолу, встречаются редко.

Препарат применяется для лечения вагинальных инфекций, вызванных следующими бактериями: Escherichia coli, коагулаза-отрицательный Staphylococcus albus, коагулаза-положительный Staphylococcus aureus, β-гемолитический Streptococcus, дифтероиды, бактериями родов Enterococcus и Enterobacter и проще Trichomonas vaginalis.

Продукт эффективен при лечении вагинальных воспалений, вызванных одновременным присутствием бактерий, простейших (Trichomonas vaginalis) и грибков.

Фармакокинетика. Препарат предназначен для местного лечения. Исследования фармакокинетики обоих компонентов препарата после внутривлагалищного введение не проводились.

Литературные данные указывают на то, что всасывание метронидазола после внутривлагалищного введения может составлять половину количества, полученной после эквивалентного перорального введения. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 6-12 часов.

Основные физико-химические свойства

продолговатые таблетки бежевого цвета с мраморовидного поверхностью, со слабым характерным запахом, с тиснением в виде буквы G на поверхности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Вагинальные таблетки №10 (5х2) в блистере.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ай-Си-Эн Польфа Жешув АО.

Местонахождение

35-959 Жешув, ул. Пшэмыслова 2, Польша.