Медицинский порталПрепаратыННео-пенотран-форте

Нео-пенотран-форте - инструкция, аналоги

Нео-пенотран-форте Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд (Embil Pharmaceutical Co.Ltd.) Для Шеринг АГ Турция

Нео-пенотран-форте Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд (Embil Pharmaceutical Co.Ltd.) Для Шеринг АГ Турция

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд (Embil Pharmaceutical Co.Ltd.) Для Шеринг АГ

Страна производства:

Турция

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G01 Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии

- G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированн

- G01A F Производные имидазола

- G01A F20 Комбинации производных имидазола

Форма выпуска:

Нео-Пенотран Форте суппозитории вагин. №7

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: метронидазол и миконазола нитрат;

1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата;

вспомогательные вещества: витепсол.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола.

Код АТС G01A F20.

показания

Нео-Пенотран® Форте применяется для местного лечения вагинального кандидоза, бактериального и трихомонадного вагинитов и вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.

противопоказания

Способ применения и дозы

По 1 суппозиторию вагинальном следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых колпачков для пальца, которые находятся в упаковке.

побочные реакции

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты как реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения, необходимо прекратить лечение.

К побочным эффектам, развивающиеся вследствие системного применения метронидазола, относятся: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (единичные), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные расстройства, периферическая невропатия при передозировке или после длительной терапии, судороги, изредка диарея, запор, головокружение, головная боль , отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль или спазмы в брюшной полости, изредка изменения вкуса, сухость во рту, металлический или неприятный привкус во рту, усталость.

К очень редким побочных реакций, которые могут наблюдаться при применении препарата относятся панкреатит, сонливость, обратимая энцефалопатия, галлюцинации, подострого мозжечкового синдрома (дизартрия, нарушение координации, нистагм, тремор, которые могут проходить после отмены препарата), агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, холестаз, желтуха, потемнение мочи, отклонения от норм активности печеночных ферментов.

Указанные выше эффекты возникают очень редко вследствие низкого уровня метронидазола в крови после вагинального введения препарата.

Передозировка

Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении у людей. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Применение в период беременности или кормления грудью

После I триместра беременности препарат Нео-Пенотран® Форте можно использовать только по назначению врача и под его наблюдением.

Во время применения препарата Нео-Пенотран® Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1 - 2 суток после окончания лечения.

дети

Препарат не рекомендуется применять детям.

особенности применения

Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 2 суток после завершения курса лечения в связи с возможностью возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферическую нейропатию и судороги.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит также должны пройти курс лечения.

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо снизить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может ухудшать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Препарат не рекомендуется применять девственницам.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Системное применение метронидазола может влиять на управление автотранспортом или работе с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии данных симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом.

Пероральные антикоагулянты может усиливаться антикоагулянтное действие.

Фенитоин: может увеличиться концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может уменьшиться.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: могут наблюдаться эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиться концентрация в крови метронидазола и возрастать риск невротических симптомов.

Литий: может наблюдаться повышение токсического воздействия лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этих препаратов и увеличивают их концентрацию в плазме крови.

Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.

Аценокумарол, Анисиндион, дикумарол, фениндион, фенпрокумон, Варфарин - повышают риск развития кровотечения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Миконазол, что входит в состав суппозиториев Нео-Пенотран® Форте, обеспечивает противогрибковое действие, а метронидазол обусловливает антибактериальный и антитрихомонадного эффект препарата. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия и особенно эффективен против патогенных грибов, включая C. albicans. Кроме того, миконазола нитрат эффективно действует против грамположительных бактерий. Метронидазол является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен против Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика.

Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища очень незначительной (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном пути введения. Миконазола нитрат не обнаруживается в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран® Форте. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,6-7,2 мг / мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Данные доклинических исследований.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование любого специфического риска для человеческого организма.

Основные физико-химические свойства

суппозитории вагинальные белого или желтоватого цвета.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в местах, недоступных для детей. Препарат можно хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° С. Не замораживать.

упаковка

Одна упаковка содержит 7 суппозиториев вагинальных и 7 колпачков для пальца одноразового использования.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ембил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция (Embil Pharmaceutical Co.Ltd., Turkey).

местонахождение

Merkez Mah. Birahane Sok.No: 28 34381 Sisli / Istanbul, Turkey

Меркез Мах. Бирахане Сок. №28 34381 Сисли / Стамбул, Турция

Аналоги препарата: Нео-пенотран-форте

Совпадает код АТС и состав:

- Гиналгин

- Нео-пенотран

- Метромикон-нео

- Клион-д-100