Эссенциале-н - инструкция, аналоги
Эссенциале-н АО «Галичфарм», Украина. Украина
Международное название:
Mono
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
АО «Галичфарм», Украина.
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ
- A05 Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей
- A05B Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества
- A05B A Гепатотропные препараты
- A05B A50** Различные препараты
Форма выпуска:
Эссенциале Н раствор д/ин., 250 мг/5 мл по 5 мл в амп. №5
Эссенциале Н раствор д/ин. в/в, 250 мг/5 мл по 5 мл в амп. №5
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Да
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Противопоказаний нет
Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав
действующее вещество: 1 ампула по 5 мл содержит: "эссенциальные фосфолипиды" ® = EPL ® - субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил) холина)), которые включают: a-токоферол, этанол 96%) - 250 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевой, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенных инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А50 **.
Показания
Жировая дегенерация печени (включая поражение печени при диабете), острые и хронические гепатиты, цирроз печени, пред-и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикозы беременности, псориаз, радиационный синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам. Эссенциале ® Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата разрешается вводить за один раз. Если препарат вводят разведенным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1:1. Инфузию обычно применяют до 10 суток.
Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приемом капсул Эссенциале ® форте Н.
Общий курс лечения составляет 3 - 6 месяцев.
Лечение псориаза начинают с приема капсул Эссенциале ® форте Н по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по
5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 месяцев.
Побочные реакции
В отдельных случаях при применении повышенных доз Эссенциале ® Н возможные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос). В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд.
Передозировка
Сообщений о передозировке не зафиксировано.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат Эссенциале ® Н можно назначать для лечения токсикоза беременности.
Дети
Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Особые меры безопасности
Применяйте только прозрачный раствор!
Препарат не совместим с электролитными растворами (физиологический раствор NaCl, раствор Рингера и др.).!
Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!
Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно)
Раствор Эссенциале ® Н для инъекций запрещается вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может вызвать местного раздражения.
Предостережение: раствор Эссенциале ® Н для внутривенного введения содержит 0,6% спирта (по объему)!
Особенности применения
При разведении Эссенциале ® Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.
Запрещается вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
не обнаружено
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Запрещается использовать для разведения препарата растворы электролитов.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда подвергаются повреждений, что может приводить к изменению активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушение метаболической функции клетки и снижения интенсивности регенерации печени.
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале ® Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, вследствие чего скорость поступления и выведения веществ возрастает. Мембранно-связанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается, и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика. При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1-ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и дальше, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6 - 24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%.
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа.
В исследованиях с кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3Н и 14С выводилось с фекалиями.
Основные физико-химические свойства
прозрачный раствор желтого цвета, практически свободный от видимых взвешенных частиц.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре от +2 ° С до +8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
№ 5: по 5 мл в ампулах; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Галичфарм», Украина.
Местонахождение
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
Владелец торговой лицензии
ООО «Санофи-Авентис Украина».
Аналоги препарата: Эссенциале-н
