Элевит-пронаталь - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующие вещества:  1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Витамин А	3600 МЕ
Витамин 1	1,6 мг
Витамин 2	1,8 мг
Витамин 6	2,6 мг
Витамин 12	4 мкг
Витамин С (в виде кальция аскорбата дигидрата)	100 мг
Витамин D 3	500 МЕ
Витамин E	15 мг
Кальция пантотенат	10 мг
Биотин	0,2 мг
Никотинамид	19 мг
Фолиевая кислота	0,8 мг
Кальций (в виде кальция аскорбата дигидрата, кальция пантотената, кальция гидрофосфата безводного)	125 мг
Магний (в виде магния оксида, магния гидрофосфат тригидрата, магния стеарата)	100 мг
Фосфор (в виде кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфат тригидрата)	125 мг
Железо (в виде железа фумарата)	60 мг
Цинк (в виде цинка сульфата моногидрата)	7,5 мг
Марганец	1 мг
Медь (в виде меди сульфата безводного)	1 мг

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: лактоза, маннит (Е 421), этилцеллюлоза, макрогол 6000, макрогол 400, глицерол дистеарат, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлозы водная дисперсия, натрия крахмала, магния стеарат, повидон К 90, повидон К 30;

оболочка таблетки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Серовато-желтые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой с насечкой.

Название и местонахождение производителя

Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия. Остенфелдер штрассе 51-61, D-59320 Еннигерлох, Германия.

Rottendorf Pharma GmbH, Germany. Ostenfelder Strasse 51-61, D-59320 Ennigerloh, Germany.

Название и местонахождение заявителя.

 Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария. Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Bayer Consumer Care AG, Switzerland. Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины с другими минералами, включая комбинации.

Код АТС: А11А А03.

Элевит Пронаталь ® - это мультивитаминный минеральный препарат, содержащий 12 витаминов в сочетании с тремя минералами и четырьмя микроэлементами, специально разработан для обеспечения оптимальной микронутриентного поддержки как для плода, так и для будущей матери.

Витамины жизненно необходимы для нормального развития и роста плода и новорожденного, для обмена веществ и образования углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и протеинов так же, как и для синтеза аминокислот, коллагена и нейротрансмиттеров.

Мультивитамины-мультиминеральная препараты показаны для предупреждения и коррекции пищевого дефицита микронутриентов. Беременность и лактация - это периоды повышенной потребности в микронутриентах, вследствие чего повышается риск дефицита микронутриентов как для матери, так и для ребенка. Дефицит микронутриентов проявляет более серьезную угрозу здоровью, особенно во время беременности, потому что может также нарушать нормальный внутриутробное развитие плода.

При оценке эффективности и безопасности Элевит Пронаталь ® в период планирования беременности (за месяц до зачатия и до третьего месяца гестации) не было обнаружено дефектов нервной трубки по сравнению с 6 случаями в группе плацебо. Разница была статистически значимой и подтверждена в следующем фармакоэпидемиологическое двокогортному исследовании, в котором в группе, применяла Элевит Пронаталь ® , наблюдался 1 случай дефекта нервной трубки по сравнению с 9 случаями в контрольной группе без витаминной поддержки. Кроме того, в обоих исследованиях было обнаружено, что общий коэффициент грубых пороков развития сокращен в группе, применяла Элевит Пронаталь ® , по сравнению с группой плацебо или контрольной группой без добавления витаминов соответственно.

Добавление Элевит Пронаталь ® рекомендуют женщинам при планировании беременности из-за того, что пороки развития нервной трубки возникают в первые недели после зачатия, даже до того, как беременность может быть диагностирована.

Показания для применения

Для предупреждения и коррекции витаминной и минеральной недостаточности в течение планирования беременности, во время беременности и в период лактации.

Для применения препарата не менее чем за 1 месяц до оплодотворения для снижения риска возникновения дефектов нервной трубки и других врожденных пороков развития.

Для предупреждения развития анемии, связанной с дефицитом железа и фолиевой кислоты.

Для уменьшения тошноты и рвоты на начальных стадиях беременности.

Противопоказания

Элевит Пронаталь ® не следует применять пациентам, имеющим реакции гиперчувствительности к любым компонентам препарата, гипервитаминоз А и / или D, нарушение функции почек, нефролитиаз, уролитиаз, нарушение обмена железа и / или меди, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперфосфатемией, гипермагниемию.

Особые меры безопасности при применении

Не следует превышать рекомендованные дозы. Элевит Пронаталь ® нельзя применять одновременно с другими лекарственными средствами, специальными пищевыми продуктами, пищей (печень и продукты из печени) или напитками, содержащими большое количество витамина А и / или D, железа и меди, чтобы предотвратить передозировку этих витаминов и микроэлементов.

Это лекарственное средство содержит лактозу и маннит. Лактозовмисни препараты не применяют лица с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозы синдроме мальабсорбции. Маннит может иметь легкий слабительный эффект.

Это лекарственное средство не содержит йод. Период беременности и лактации необходимо достаточное поступление йода.

Фолиевая кислота, витамин В 12 и железо могут маскировать определенные формы анемии.

Высокие дозы железа могут быть вредными.

Этот препарат необходимо применять с осторожностью больным с:

- Нарушенной функцией почек из-за риска возможного обострения, что связано с гиперкальцемичним эффектом течение терапии;

- Гиперфосфатемией из-за возможного риска метастатического кальциноза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Элевит Пронаталь ® предназначен для применения в период беременности и лактации, но не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Перед применением посоветуйтесь с врачом.

Достаточное содержание микронутриентов в организме матери особенно критическим в течение беременности и кормления грудью. Потребность в большинстве микронутриентов в эти периоды выше.Этот мультивитаминный препарат содержит полный состав микронутриентов, в частности фолиевую кислоту и витамины А, D, а также другие ингредиенты в безопасных количествах. Таким образом, Элевит Пронаталь ® может применяться во время беременности и скармливание грудью, что гарантирует поступление микронутриентов в достаточных количествах. Но следует с осторожностью применять другие лекарственные средства, которые содержат витамины А и D и еду обогащенную этими витаминами.

Беременность.

Витамин А в дозах более высоких, чем 10 000 МЕ в сутки, предназначавшийся в течение первого триместра беременности, может иметь тератогенный эффект. Таким образом, этот препарат необходимо принимать с осторожностью вместе с другими лекарствами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат, или бета-каротин, поскольку вышеуказанные компоненты считаются вредными для плода.

Хроническое передозировки витамином D может быть вредным для плода.

Необходимо предотвращать передозировки витамина D, поскольку постоянная гиперкальциемия может приводить к задержке физического и умственного развития, Надклапанный и аортального стеноза, а также ретинопатии у детей.

Было показано, что у животных передозировки витамина D во время беременности приводит к тератогенного эффекта. Есть подтверждений, что витамин D в рекомендованных дозах может вызвать тератогенный эффект у человека.

Лактация.

Витамин D и кальций выделяется в грудное молоко. Это нужно учитывать, если новорожденных получает соответствующие препараты. Хроническое передозировки витамином D может быть вредным для новорожденного.

Для женщин во время беременности и кормления грудью установлен верхний допустимый предел применения витамина D - 2000 МЕ в сутки, которая считается безопасной. Элевит Пронаталь ® содержит в своем составе 500 МЕ витамина D в одной таблетке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

Дети

Данные по применению Элевит Пронаталь ® детям отсутствуют.

Способ применения и дозы

Применять одну таблетку Элевит Пронаталь ® в сутки утром во время еды, запивая стаканом воды. Не разжевывая.

В случае тошноты утром таблетку рекомендуется применять днем ​​или вечером.

Рекомендуемая продолжительность применения: за 1 месяц до планируемой беременности, во время беременности и лактации.

Передозировка

При применении в рекомендованных дозах Элевит Пронаталь ® риск передозировки отсутствует.

Случаи передозировки в основном связаны с сопутствующим применением высоких доз монопрепаратов или мультивитаминов. Острое или длительное передозировка может вызвать гипервитаминоз А и D, гиперкальциемии, а также токсическое действие железа и меди.

Признаком острого отравления могут быть такие неспецифические симптомы, как головная боль, начинается внезапно, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства: запор, понос, тошнота и рвота.

Если возникают такие симптомы, лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится. В некоторых случаях могут возникать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, дискомфорт в желудке, запор, вздутие живота, рвота, понос и тошнота).

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции: крапивница, отек лица, покраснение кожи, сыпь, волдыри и анафилактический шок. Если возникают аллергические реакции, пациенту необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Есть сообщения, что ингредиенты препарата могут вызвать следующие побочные эффекты:

Со стороны крови и лимфатической системы. В некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы витамин С может вызвать гемолитическую анемию.

Нарушения иммунной системы. Аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок: в редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности с соответствующей лабораторной и клинической манифестацией, включающий синдром астмы, от слабых до умеренных реакций, которые поражают кожу и / или дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и / или сердечно-сосудистую систему. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, зуд, некардиогенный отек легких и очень редко - тяжелые реакции, а именно - анафилактический шок.

Расстройства метаболизма. Гиперкальциурия.

Со стороны нервной системы. Может возникать головная боль, головокружение, повышенная возбудимость.

Возможно легкое окрашивание мочи в желтый цвет. Этот эффект безопасен для здоровья и является следствием содержания в препарате витамина 2 .

Препарат содержит железо, что может приводить к окраске стула в черный цвет. Этот эффект является безопасным и не имеет никакого клинического значения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если применяют препарат, как рекомендовано, неспецифических взаимодействий не ожидается.

Однако при одновременном применении Элевит Пронаталь ® с другими препаратами рекомендуется посоветоваться с врачом.

Описаны случаи взаимодействия отдельных составляющих препарата с другими лекарственными средствами:

- Пероральное применение препаратов железа подавляет всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и наоборот, что приводит к снижению сывороточной концентрации как антибиотика, так и железа; если одновременное назначение препаратов необходимо, пациенты должны применять тетрациклин через 2 часа после или за 2 часа до приема внутрь железа;

- Применение антацидов одновременно с пероральными препаратами железа может снижать всасывание последнего; между употреблением антацидов и препаратов железа необходимо выдержать интервал 3:00;

- Препараты, содержащие кальций, магний, медь или цинк, могут ухудшать всасывание антибиотиков и противовирусных средств, предназначенных перорально, что приводит к низкой системной концентрации; больным, принимающим оба препарата, необходимо разделить их употребления по крайней мере 1 или 2:00;

- Сообщалось, что препараты, содержащие витамин Е, больным, получающим антикоагулянты или лекарства, которые влияют на агрегацию тромбоцитов, необходимо применять с осторожностью;

- Одновременное лечение слабительными, такими, как парафиновое масло, может снижать желудочно-кишечное всасывание витамина D;

- Тиазидные диуретики способны задерживать в организме кальций, поэтому повышается риск возникновения гиперкальциемии;

- При одновременном применении отдельных микронутриентов с некоторыми лекарственными средствами может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия: леводопа, бисфосфонаты, фторхинолоны, пеницилламин, тироксин, препараты наперстянки; непосредственных сообщений о взаимодействии между этими препаратами и полным составом Элевит Пронаталь ® не имеет, но при одновременном назначении необходимо выдержать интервал между приемами в несколько часов.

Взаимодействие с продуктами питания . Так как щавелевая (найдена в шпинате и ревенем), а также фитиновая кислоты (найдена в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется применять этот препарат в течение двух часов после употребления пищи, содержащей высокий уровень щавелевой и фитиновой кислот.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 º С в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в блистере. По 3 или 10 блистеров (по 10 таблеток) или 5 блистеров (по 20 таблеток) в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.