Домперидон-стома - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: домперидон;

1 таблетка содержит домперидона 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Название и местонахождение производителя

АО "Стома". Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы перистальтики (пропульсанты). Код АТС А03F A03.

Домперидон - стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта. Механизм действия обусловлен блокадой допаминовых (Д2) рецепторов, благодаря чему устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет моторику желудка, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода. Не влияет на желудочную секрецию. Имеет противорвотное действие, обусловлено сочетанием гастрокинетического эффекта и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, расположенной вне гематоэнцефалического бар, Пьера. Устраняет икоту и тошноту.

Быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени, вследствие чего имеет низкую биодоступность - около 15%. Прием пищи и снижение кислотности желудочного сока замедляют и уменьшают всасывание домперидона. Максимальная концентрация в крови достигается через 60 мин. Н, Связывание с белками плазмы - 91-93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический бар, интерьер. Поступает в грудное молоко, где его уровень сксладае примерно ¼ от концентрации в плазме крови. Биотрансформируется путем гидроксилирования и N-дезалкирування. Период полувыведения составляет 7-9 часов, при выраженной почечной недостаточности увеличивается. Выводится из организма через кишечник (66%) и почки (33%), в том числе в неизмененном виде 7-10% и 0,4-1% соответственно.

Показания для применения

Взрослые. Тошнота и рвота, эпигастральное ощущение переполнения, боль в верхней части живота, изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса.

Дети. Тошнота и рвота.

противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидона или к любому из компонентов препарата.

Пролактин-секреторная опухоль гипофиза (пролактинома).

Не применять Домперидон-Стома, если стимуляция подвижной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Особенности применения

При одновременном применении домперидона с антацидными или антисекреторными препаратами их следует принимать после еды, то есть не одновременно с Домперидон-Стома.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при заболеваниях печени: принимая во внимание высокий уровень метаболизма домперидона в печени, не следует назначать препарат больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина превышает 6 мг / 100 мл, то есть более 0,6 ммоль / л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но показатели уровня препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится почками в неизмененном виде, однократную дозу нельзя не корректировать. Но при длительном применении домперидона частоту приема препарата следует уменьшить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек.

Одновременное применение с кетоконазолом, эритромицином или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 может приводить к удлинению интервала QT.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

дети

Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и более. Детям до 12 лет с массой тела до 35 кг при необходимости назначают в другой лекарственной форме.

Способ применения и дозы

Домперидон-Стома рекомендуется принимать перорально до еды. При приеме препарата после еды абсорбция замедляется.

Взрослым и детям (старше 12 лет с массой тела 35 кг и более) назначают по 10-20 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки за 15-30 минут до еды и, в случае необходимости, перед сном.

Максимальная суточная доза препарата - 80 мг.

Продолжительность первичного лечения - 4 недели. Врач определяет необходимость дальнейшего применения препарата.

При почечной недостаточности необходимо уменьшить частоту приема препарата; при печеночной недостаточности не следует назначать препарат пациенту (смотри раздел "Особенности применения").

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Для устранения экстрапирамидной симптоматики применяют антихолинергические препараты, средства для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическим действием.

побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, экстрапирамидные расстройства.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, кишечная колика, спазмы кишечника, запор, в единичных случаях - транзиторный ентероспазм, очень редко - диарея.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в плазме крови, галакторея, гинекомастия и аменорея.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, рук, голеней или ступней, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие домперидона. Домперидон не следует принимать вместе с антацидными и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь. При необходимости одновременного приема антацидных или антисекреторных препаратов их следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с домперидоном.

Основной путь метаболических преобразований домперидона - через систему цитохрома Р450. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что при одновременном применении с лекарственными средствами, которые в значительной мере подавляют эти ферменты, может возникнуть повышение уровня домперидона в плазме. Примером препаратов, ингибирующих цитохром Р450, могут быть противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, нефазодон, телитромицин.

При одновременном применении препарата Домперидон-Стома с м холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника.

Одновременное применение с кетоконазолом, эритромицином или другими потенциальными ингибиторами CYP3A04 может приводить к удлинению интервала QT.

При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг дважды в день наблюдается удлинение интервала QT на 10 - 20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в два раза выше максимально допустимой суточной дозы), не наблюдалось клинически значимых изменений интервала QT.

Одновременный прием домперидона с дигоксином или парацетамолом не влияет на уровень этих препаратов в крови.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 20 таблеток в банке полимерной. По 1 или по 3 блистера или каждая банка вложенные в пачку из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.