Медицинский порталПрепаратыДДалацин-влагалищный

Далацин-влагалищный - инструкция, аналоги

Далацин-влагалищный Фармация и Апджон Компани, США США

Далацин-влагалищный Фармация и Апджон Компани, США США

Международное название:

Clindamycin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фармация и Апджон Компани, США

Страна производства:

США

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G01 Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии

- G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированн

- G01A A Антибиотики

- G01A A10 Клиндамицин

Форма выпуска:

Далацин Влагалищный крем 2 % по 20 г в тубах
Далацин полная информация
Далацин Т полная информация
Далацин Ц полная информация
Далацин Ц Фосфат полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: clindamicyne;

1 г крема содержит клиндамицина фосфат эквивалентно клиндамицина 20 мг;

вспомогательные вещества: сорбитанстеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, кислота стеариновая, спирт цетостеариловый, цетилпальмитат, масло минеральное, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем вагинальный.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Код АТС G01A A10.

Показания

Лечение бактериального вагиноза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клиндамицину или к любому из компонентов основы крема. Хотя продемонстрировано перекрестной сенсибилизации к линкомицина, крем Далацин не рекомендуется применять пациенткам, у которых наблюдалась повышенная чувствительность к линкомицина. Крем Далацин 2% также противопоказан лицам, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника или колит, ассоциированный с приемом антибиотиков.

Способ применения и дозы

Применять по 1 полном аппликатора (около 5 г) интравагинально перед сном в течение 7 дней подряд.

Показано, что у пациенток, которым рекомендован короткий курс лечения, эффективна схема лечения продолжительностью 3 дня.

Побочные реакции

В клинических исследованиях побочные реакции, которые считались возможно, вероятно или определенно связанные с интравагинального применения крема клиндамицина фосфата, наблюдались у 24% пациенток. Эти реакции приведены ниже:

Со стороны половых органов: цервицит / вагинит (14%); раздражение вульвы и влагалища (6%).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе.

Дерматологические реакции: сыпь, сыпь.

Реакции гиперчувствительности: крапивница.

(Реакции, для которых не указано частоту в процентах, возникали менее чем у 1% пациенток). Также в ходе клинических исследований были выявлены следующие побочные эффекты, связанные с применением препарата (наблюдались менее чем у 10% пациенток): урогенитальные - влагалищный кандидоз, вульвовагинит, вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis , вагинит / влагалищная инфекция, менструальные расстройства, боль в влагалище, метроррагия, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевого тракта, патологические роды, эндометриоз, глюкозурия и протеинурия организм в целом  - системный кандидоз, грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спастические боли в животе, головная боль , боли в тазу, бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, боли во всем теле, боль в спине, отклонения в микробиологических тестах, аллергические реакции; пищеварительный тракт - неприятный запах изо рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, изжога, метеоризм; дерматологические - зуд (не в месте введения препарата), сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд (в месте введения препарата), кандидоз кожи, крапивница; центральная нервная система - головокружение, головная боль;эндокринные - гипертиреоидизм; респираторные - носовые кровотечения; органы чувств - изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

Вагинальный крем клиндамицина фосфата (2%) при интравагинальном применении может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать системные эффекты. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Адекватные и надлежащим образом контролируемые исследования с участием беременных женщин в период I триместра беременности не проводились, поэтому препарат следует применять в период I триместра беременности только по необходимости. В клинических исследованиях с участием беременных женщин в период II триместра беременности крем Далацин оказался эффективным при лечении бактериального вагиноза, и его прием не был связан с возникновением любых негативных эффектов у новорожденных. Однако, как и перед применением любого другого препарата в период беременности, перед назначением крема Далацин следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска.

Период кормления грудью.

Неизвестно, экскретируется клиндамицин в грудное молоко после интравагинального введения клиндамицина фосфата. Однако сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко после перорального и парентерального введения, поэтому рекомендуется прекратить кормление грудью вскармливание при применении препарата.

Дети

Крем Далацин не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Особенности применения

Применение клиндамицина может привести к усиленному росту резистентных микроорганизмов, в частности дрожжей.

Прием практически всех антибиотиков ассоциированный с возникновением диареи, а в некоторых случаях и псевдомембранозного колита. Таким образом, несмотря на то, что

всасывается лишь минимальное количество лекарственного средства, при возникновении выраженной диареи следует отменить препарат и при необходимости принять надлежащие диагностических и лечебных мероприятий.

Крем Далацин содержит компоненты на углеводородной основе. Показано, что некоторые из этих компонентов могут ослаблять резиновый материал презервативов и противозачаточных диафрагм и уменьшать их эффективность как барьерных методов контрацепции или средств защиты от заболеваний, передающихся половым путем, включая СПИД. Во время лечения кремом Далацин не следует применять презервативы и противозачаточные диафрагмы как средства контрацепции или защиты от заболеваний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Показано, что при одновременном применении клиндамицина с линкомицином, а также эритромицина с клиндамицином развивается перекрестная резистентность. In vitro было продемонстрировано антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Показано, что клиндамицин имеет свойство блокировать нервно-мышечную передачу и может усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов. Поэтому следует с осторожностью применять клиндамицин пациенткам, принимающих такие блокаторы.

Информация относительно одновременного применения с другими интравагинальными препаратами отсутствует, поэтому такое применение не рекомендуется.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Клиндамицин - это антимикробный препарат, эффективный при лечении инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями или чувствительными штаммами грамположительных аэробных бактерий. Показано, что он проявляет антимикробную активность in vitro в отношении таких микроорганизмов, ассоциированных с развитием бактериального вагиноза:

 Gardnerella vaginalis;

 Mobiluncus spp .;

 Bacteroides spp .;

 Mycoplasma hominis;

 Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика.

У здоровых женщин после интравагинального применения клиндамицина фосфата в дозе 100 мг в сутки в концентрации, соответствующей концентрации 20 мг клиндамицина в 1 г крема, максимальные сывороточные уровни клиндамицина составляли в среднем 20 нг / мл (с варьированием от 3 до 93 нг / мл) . Системное всасывание составляло примерно 3% введенной дозы (с варьированием от 0,1 до 7%).

У женщин с бактериальным вагинозом показатель всасывание клиндамицина после интравагинального введения 100 мг крема Далацин (20 мг / г) составляет 4% введенной дозы (с варьированием от 0,8 до 8%) и примерно равна соответствующему показателю для здоровых женщин.

Основные физико-химические свойства

белый полутвердый крем.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Не замораживать.

Упаковка

По 20 г крема в тубе, с тремя аппликаторами для одноразового применения в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фармация и Апджон Компани, США /

Pharmacia & Upjohn Company, USA.

Местонахождение

7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan 49001, USA /

7000 Портаго Роуд, Каламазу, Мичиган 49001, США.

Аналоги препарата: Далацин-влагалищный

Совпадает код АТС и состав:

- Вагицин-здоровье

- Далацин