Медицинский порталПрепаратыДДоксициклина гидрохлорид

Доксициклина гидрохлорид - инструкция, аналоги

Международное название:

Doxycycline

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

РУП Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь.

Страна производства:

Беларусь

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01A Тетрациклины

- J01A A Тетрациклины

- J01A A02 Доксициклин

Форма выпуска:

Доксициклина Гидрохлорид капсулы по 100 мг №10 (10х1)
Доксициклина Гидрохлорид капсулы по 0,1 г №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия доксициклин, 6-дезокси-5-окситетрациклина гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы желтого цвета, содержащие порошок желтого цвета с белыми вкраплениями;

состав

1 капсула содержит доксициклина хиклату (гидрохлорида) в пересчете на 0,1 г доксициклина;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар молочный.

форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины. Код АТС J01AA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Доксициклин - антибиотик тетрациклинового ряда. Нарушает внутриклеточный синтез белка бактерий, действует бактериостатически. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных (стафилококки, в т.ч. продуцирующие пенициллиназу пневмококки, стрептококки, клостридии, листерии, палочка сибирской язвы) и грамотрицательных микроорганизмов (гонококки, гемофильная палочка, кишечная палочка, клебсиеллы, сальмонеллы, энтеробактерии), а также риккетсий, хламидий, микоплазм, бруцелл, Персин, спирохет. Штаммы, устойчивые к другим тетрациклинам, имеют перекрестную устойчивость к доксициклина.

Фармакокинетика. После приема внутрь доксициклина гидрохлорид быстро всасывается, биодоступность достигает 95%. Абсорбция существенно не зависит от приема пищи. Наибольшая концентрация в плазме крови после перорального приема достигается через 2 часа. Период полувыведения составляет 16 - 18 часов, после приема повторных доз - 22 - 23 часов. Эффективные концентрации сохраняются в течение 18 - 24 часов. С белками плазмы связывается 80 - 92%. Проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. желчь, экссудат гайморовых и лобных пазух, плевральную, синовиальную, асцитной жидкости. Накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, простате. Создает терапевтические концентрации в тканях глаза, проникает через плаценту и обнаруживается в организме плода. Плохо проникает в СМЖ (10 - 20% от уровня в сыворотке). Доксициклин в высоких концентрациях, во много раз превышают уровень в сыворотке крови, оказывается в корковом слое почек. В печени биотрансформируется 30 - 60% доксициклина. Из организма выводится с мочой, желчью и калом. При повторных введениях и нарушении выделительной функции почек может кумулировать.

Показания для применения

Доксициклин назначают взрослым и детям старше 8 лет при заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Препарат применяют при инфекциях ЛОР-органов и нижних отделов дыхательных путей (синусит, отит, тонзиллит, бронхит, пневмония, в том числе вызванная Mycoplasma pneumoniae, плеврит), при инфекциях желудочно-кишечного тракта, инфекциях желче-и мочевыводящих путей, урогенитальный микоплазмоз, воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин (эндометрит), негонококковый уретрите, остром простатите, гонорее, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, акне). Препарат также эффективен при инфекционных язвенных кератитах, конъюнктивите, при риккетсиозах, борелиозе, бруцеллезе, иерсиниоз, бациллярной и амебной дизентерии, туляремии, холере, болезни Лайма, пситтакоза, сибирской язве, малярии (в комбинации с хинином), гранулоцитарного эрлихиозом, для профилактики хирургических инфекций после медицинских абортов, операций на толстой кишке, послеоперационных гнойных осложнений, осложнений после вирусных инфекций. Для лечения сифилиса как альтернативный препарат в случае отсутствия эффекта бензилпенициллина или аллергии к препаратам пенициллиновой группы.

Способ применения и дозы

Суточная доза для взрослых составляет 200 мг в первый день лечения; ее можно давать в виде однократной дозы или разделить на две по 100 мг, которые следует принять с интервалом 12 часов. В последующие дни применяют в суточной дозе 100 мг (1 раз в сутки). При более тяжелых инфекциях, особенно при хронических инфекционных заболеваниях мочеполового тракта, в течение всего периода лечения следует назначать по 200 мг ежедневно. Максимальная суточная доза 700 мг, максимальная разовая доза 300 мг.

Обычная суточная доза для детей от 8 до 12 лет с массой тела менее 50 кг составляет 4 мг / кг в первый день лечения (в виде однократной дозы или двух равных доз, принимаемых с интервалом 12 часов), ежедневные поддерживающие дозы - 2 мг / кг. Доза 4 мг / кг может применяться ежедневно при более тяжелых инфекциях. Детям с массой тела более 50 кг назначают обычную взрослую дозу. Максимальная суточная доза для детей - 200 мг, максимальная разовая доза - 100 мг. Препарат следует принимать после еды, запивая большим количеством воды. Не следует запивать молоком. При приеме внутрь, в зависимости от особенностей течения и тяжести заболевания, курс лечения составляет 7-10 дней.

При лечении гонореи доксициклин назначают по одной из схем: больным острым неосложненным уретритом - в курсовой дозе 0,5 г (1-й прием - 0,3 г, последующие два приема - по 0,1 г с интервалом 6 часов); при осложненных формах гонореи курсовую дозу антибиотика (0,8 - 0,9 г) распределяют на 6 - 7 приемов (0,3 г на 1-й прием, по 0,1 г в последующие 5 - 6 приемов). При первичном и вторичном сифилисе ежедневная доза составляет 300 мг и назначается в один или два - три приема в течение 10 дней. Для профилактики инфекций после медицинского аборта назначают внутрь 100 мг за 1 час до аборта и 200 мг через 30 минут после него.

Побочное действие

Доксициклин может вызывать аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, редко - отек Квинке), а также головокружение, потливость, сосудистый коллапс, качественную интракраниальной гипертензию у взрослых. Возможны тошнота, рвота, диарея, Абдоминалгии, анорексия, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, кишечный дисбактериоз, кандидоз, реинфекции резистентными штаммами, эозинофилия, нейтропения, фотосенсибилизация, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, остаточного азота. В случае приема в период беременности может вызвать угнетение роста костей скелета плода, изменение окраски зубов, гипоплазмию эмали у ребенка впоследствии. Вызывает изменение окраски зубов при назначении детям. Прием доксициклина сопровождается угнетением синтеза белка (антианаболична действие), усиление выведения из организма ионов натрия, воды, аминокислот, некоторых витаминов. При длительном использовании возможно развитие жировой инфильтрации печени.

противопоказания

Беременность (планирование беременности), кормление грудью, детям до 8 лет, повышенная чувствительность к тетрациклинам, нарушение выделительной функции почек, тяжелые заболевания печени (цирроз, острый и хронический гепатит), порфирия, лейкопения.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, язвы слизистой оболочки желудка и кишечника, выраженные нарушения функции печени.

особенности применения

При печеночно-почечной недостаточности препарат применяют под контролем функционального состояния печени и почек (возможна кумуляция препарата и гепатотоксическое действие высоких концентраций). Препарат следует принимать стоя, после еды. Для профилактики раздражения пищевода доксициклин следует запивать большим количеством воды. Принимать за 1 час или более до сна. Не следует запивать молоком. Во время лечения и в течение 4 - 5 дней после него противопоказано прямое облучение солнечным светом или ультрафиолетовыми лучами (фотосенсибилизация). Для профилактики развития кандидозов рекомендуется одновременно с доксициклином назначать нистатин или леворин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует комбинировать доксициклин со средствами, содержащими ионы алюминия, кальция, магния, марганца, цинка, железа, в связи с образованием неактивных хелатов. Всасывание доксициклина угнетает холестирамин. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин снижают концентрацию доксициклина в сыворотке. Доксициклин снижает эффективность пероральных контрацептивов, при одновременном назначении с пероральными контрацептивами повышается вероятность кровотечения в цикле. При одновременной терапии с антикоагулянтами необходимо тщательно контролировать свертываемость крови (на фоне приема тетрациклинов снижается синтез витамина К). Не рекомендуется одновременное назначение доксициклина с пенициллинами, цефалоспоринами. Регулярное употребление алкоголя увеличивает период полураспада.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 5 до 30 ° С.

Срок годности - 3 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 20 капсул в контурной ячейковой упаковке (10х2) в пачке.

Производитель

РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь.

Адрес

Республика Беларусь, 222120, Минская обл., Г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27.

Аналоги препарата: Доксициклина гидрохлорид

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вентолин-эвохалер