Медицинский порталПрепаратыДДоксициклин-солютаб кредофарм

Доксициклин-солютаб кредофарм - инструкция, аналоги

Международное название:

Doxycycline

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Юнимакс Лабораторис.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01A Тетрациклины

- J01A A Тетрациклины

- J01A A02 Доксициклин

Форма выпуска:

Доксициклин Солютаб-Кредофарм таблетки раств. со вкус. ананас. по 100 мг №10 в блис.
Доксициклин Солютаб-Кредофарм таблетки раств. со вкус. апельс. по 100 мг №10 в блис.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит доксициклина 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала, аспартам (Е 951), сухие ароматизаторы: апельсин (етилбутират, масло апельсиновое, альдегид С-10, цитраль, лактоза) / ананас (етилбутират, етилпропионат, этилацетат, алилгептоат, полиетиленпропионат, етилкаприлат, ванилин, лактоза).

лекарственная форма

Таблетки растворимые со вкусом апельсина / ананаса.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Тетрациклины. Доксициклин. Код АТС J01АА02.

Клинические характеристики.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к данному препарату микроорганизмами:

противопоказания

Повышенная чувствительность к доксициклина и другим компонентам препарата, а также к тетрациклинам, грибковые инфекции, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Назначают Доксициклин Солютаб-Кредофарм внутрь взрослым и детям старше 12 лет. Таблетку растворить в полстакана воды и хорошо перемешать. Суточная доза для взрослых составляет в 1-й день лечения 200 мг / сут однократно или по 100 мг через 12 часов; в последующие дни - 100 мг (1 раз в сутки). При тяжелом течении инфекции суточная доза составляет в 1-й и последующие дни - 200 мг.

В зависимости от особенностей течения и тяжести болезни курс лечения составляет 7-10 суток.

При лечении гонореи препарат назначают больным острым неосложненным уретритом - в курсовой дозе 500 мг (1-й прием - 300 мг, последующие два приема - по 100 мг с интервалом 6 часов.), При осложненной форме гонореи курсовую дозу антибиотика (800-900 мг) распределяют на 6-7 введений (300 мг на 1-й прием, по 100 мг с интервалом 6 часов. на 5-6 следующих приемов).

При неосложненных инфекциях уретры, шейки матки и ректальной зоны, вызванных Chlamydia trachomatis, - 100 мг 2 раза в сутки, не менее 7 дней.

При орхите или эпидидимите, вызванных Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae - 100 мг 2 раза в сутки; продолжительность лечения не менее 10 дней.

побочные реакции

У больных, получавших тетрациклин, включая доксициклин, наблюдались следующие побочные эффекты.

Нарушение крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения и эозинофилия.

Нарушения иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, анафилаксия, анафилактоидные реакции, анафилактоидные пурпура, гипотензия, перикардит, ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки, одышка, сывороточная болезнь, периферические отеки, тахикардия и крапивница.

Нарушения эндокринной системы: при применении тетрациклинов в течение длительного времени наблюдалось коричнево-черное микроскопическое окраски ткани щитовидной железы. Никакой патологии щитовидной железы не было выявлено.

Метаболизм и нарушения обмена веществ: анорексия.

Расстройства нервной системы: головная боль, набухание родничка у новорожденных и доброкачественная внутричерепная гипертензия у взрослых.

Расстройства слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, глоссит, дисфагия, диспепсия, энтероколит, псевдомембранозный колит, С. dиffисиlе диарея, воспалительные повреждения аногенитальной участки (вследствие кандидоза). Сообщалось о возникновении эзофагита и образования язвы у пациентов, принимавших доксициклин.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, гепатит. Поступали сообщения о единичных случаях гепатотоксичности.

Кожа: макулопапулезная и эритематозная сыпь, фотосенсибилизация кожи, фото-онихолизис, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Скелетно-мышечный аппарат артралгия и миалгия.

Нарушение функции почек и мочевых путей: повышение уровня остаточного азота мочевины.

Передозировка

Опасность поражения печени и возникновения панкреатита. В случае передозировки препарат отменяют и проводят симптоматическое и поддерживающее лечение (промывание желудка, прием активированного угля и солей кальция). Диализ не влияет на период полувыведения препарата из сыворотки и, следовательно, неэффективен при передозировке.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяется при беременности, поскольку проникая через плаценту, может нарушить нормальное развитие зубов, вызвать угнетение роста костей скелета плода, а также жировую инфильтрацию печени.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление.

дети

Препарат не назначают детям до 12 лет, так как тетрациклины, в том числе и Доксициклин Солютаб-Кредофарм, вызывают долгосрочное изменение цвета зубов и гипоплазию эмали, подавление продольного роста костей скелета.

особенности применения

Препарат принимают внутрь после еды (во избежание раздражения слизистой оболочки желудка).

Артериальная гипертензия отмечалась у лиц, получавших полные терапевтические дозы. Эти признаки быстро исчезали после отмены препарата.

Сообщалось о возникновении псевдомембранозного колита при лечении антибактериальными средствами, включая доксициклин.

Применение антибиотиков может вызвать рост нечувствительных патогенных микроорганизмов, включая грибы. Необходимо постоянное наблюдение за пациентами. Если возникает резистентный микроорганизм, антибиотик необходимо отменить и назначить соответствующую терапию.

Сообщалось о случаях эзофагита и образования язвы у пациентов, которые принимали капсулы и таблетки препаратов тетрациклинового ряда, включая доксициклин.

Антианаболична действие тетрациклинов может быть причиной повышения уровня остаточного азота мочевины.

Нарушение функции печени наблюдались редко - как при пероральном, так и при парентеральном применении тетрациклинов, включая доксициклин.

Фоточувствительность, которая проявляется в виде повышенной реакции на солнечное облучение, наблюдалась у некоторых людей, принимавших тетрациклин, включая доксициклин.

Несовместим с препаратами, имеющими щелочную рН, а также неустойчивыми в кислой среде (аминофиллин, гидрокортизон, эритромицин). При печеночно-почечной недостаточности препарат применяют под контролем функционального состояния печени и почек.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, лечение следует проводить не менее 10 дней.

Возможно транзиторное повышение содержания в крови печеночных аминотрансфераз, щелочной фосфатазы, билирубина.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияние доксициклина на способность управлять автомобилем или пользоваться техникой не изучалось. Нет никаких признаков, что доксициклин может повлиять на такую ​​способность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Были сообщения о продлении протромбинового времени у пациентов, принимавших варфарин и доксициклин. Поскольку тетрациклины могут снижать активность протромбина плазмы, больным, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо будет снизить дозы антикоагулянтов.

Гидрокарбонат натрия, антациды, содержащие соли алюминия, висмута, магния, препараты железа, кальция снижают всасывание доксициклина Солютаб-Кредофарм и его уровень в плазме крови, образуя с препаратом неактивные хелаты, из-за чего необходимо избегать одновременного их назначения.

При одновременном применении с алкоголем, барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация этого препарата в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Одновременное применение тетрациклинов и метоксифлурана иногда сопровождалось токсическим действием на почки с летальным исходом.

Одновременное применение тетрациклинов может снижать эффективность оральных контрацептивов, лития.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, которые обладают бактерицидным действием и являются антагонистами бактериостатических антибиотиков.

лабораторные показатели

Взаимодействие с лабораторными реактивами - ложное повышение уровня катехоламинов мочи может наблюдаться вследствие интерференции с флюоресцентным тестом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Доксициклин - полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Вызывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей. Активен в отношении грамположительных бактерий: аэробных кокков - Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); аэробных спорообразующих бактерий - Bacillus anthracis; аэробных неспорообразующих бактерий - Clostridium spp. Препарат активен также в отношении грамотрицательных бактерий: аэробных кокков - Neisseria gonorrhoeae; аэробных бактерий - Escherichia coli; Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также по Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

К этому препарату устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Большинство штаммов Bacteroides fragilis.

ФармакокинетикаПрепарат быстро всасывается из пищеварительного канала и медленно выводится из организма; в зависимости от дозы терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 18-24 час. Связывается с белками крови на 80-95%. Хорошо проникает в органы и жидкости организма, в том числе водянистую влагу глаза, плохо - в спинномозговую жидкость.

Период полувыведения - 12 - 22 часов. Значительная часть выводится в неизмененном виде с калом, около 40% - с мочой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

светло-желтые с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые растворимые таблетки без оболочки.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 10 таблеток в одном блистере; 1 блистер в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Юнимакс Лабораторис.

МЕпр Фармасютикалз ПВТ.

местонахождение

Плот № 7, Сектор 24 Фаридабад-121005, Хариана, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

местонахождение

1570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Аналоги препарата: Доксициклин-солютаб кредофарм

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вентолин-эвохалер