Диклофенак Натрия - гель - инструкция, аналоги
Международное название:
Diclofenac
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Фармак, ПАО, г.Киев, Украина
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
- M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
- M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
- M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
- M02A A15 Диклофенак
Форма выпуска:
гель, 10 мг/г по 40 г в тубах
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: diclofenac;
100 г геля содержат диклофенака натрия 1 г в пересчете на сухое вещество;
вспомогательные вещества: карбомер 940, аммиака раствор 15%, пропиленгликоль, глицерин, этанол (96%), метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Прозрачный или полупрозрачный гель однородной консистенции со слабым специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя
ПАО "Фармак".
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак. Код АТС М02А А15.
Диклофенак натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВП). Обладает выраженным противовоспалительным, а также умеренно выраженное жаропонижающее активность. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов. Путем торможения активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1) уменьшает агрегацию тромбоцитов. Препарат эффективен при лечении ревматических заболеваний и неспецифического воспаления, уменьшает болевые ощущения, снимает воспалительные явления и отеки при ревматических или травматических воспалениях, улучшает или нормализует функцию опорно-двигательного аппарата. При курсовом лечении ревматоидного артрита препарат интенсивно проникает в полость суставов, уменьшает боль в состоянии покоя и при движении, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшает утреннюю скованность и отек суставов. Стойкий эффект развивается через 1-2 недели лечения.
При нанесении на кожу частично всасывается (3,3% от дозы, которая применяется местно) и обнаруживается в плазме крови. Диклофенак натрия хорошо проникает в ткани и в синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать концентрацию в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости - 3-6 часов.
Показания для применения
Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:
повреждении мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например вследствие вывиха, растяжения, синяков); спортивных травмах;
локализованных формах ревматизма мягких тканей тендинит (в т.ч. «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия, локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).
противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенака и / или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
Особенности применении
С осторожностью применять с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Диклофенак натрия гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Диклофенак натрия гель не следует применять во воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Диклофенак натрия гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.
При состояниях, сопровождающихся покраснением или опуханием суставов, острой болью в области поясницы, отдающая в нижние конечности и / или сопровождается неврологическими нарушениями (чувство онемения, покалывания), следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата противопоказано в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока, в I и II триместрах применение геля возможно только по назначению врача в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В ходе исследований на животных не было выявлено ни одного проявления вредного влияния диклофенака на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.
Диклофенак натрия проникает в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому при наличии веских оснований для применения геля в период кормления грудью его не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и применять в течение длительного времени.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
дети
Препарат не назначают детям до 12 лет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно взрослым и детям от 12 лет. Доза геля зависит от размеров пораженного участка. Обычно 2-4 г геля (размером с вишню или грецкий орех) наносить на кожу в месте воспаления (пораженные суставы или другие участки тела с воспалением и болью) 3-4 раза в сутки и слегка втирать. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме случаев, когда именно руки подлежат лечению.
Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания рекомендуется через 2 недели пересмотреть.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд - при поражении мягких тканей или ревматических заболеваний мягкой ткани, или дольше 21 дня - в случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено другое.
При применении препарата не по назначению врача необходимо обратиться за консультацией к врачу, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.
Пациенты пожилого возраста, больные с нарушением функции печени и почек не требуется коррекции дозы.
Передозировка
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака системный кровоток при местном применении.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
побочные эффекты
Оценка побочных реакций приведена по частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000 , <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны кожи: нечасто - зуд, покраснение, экзантема, жжение, отек, сыпь (везикулезные, папулезная, пустулезный), шелушение и сухость кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции светочувствительности, генерализованные кожные высыпания, экзема.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхиальная астма.
Со стороны пищеварительного тракта: побочные реакции возникают очень редко после местного применения препаратов, содержащих диклофенак.
При применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций, а также реакций гиперчувствительности в форме ангиоэдемы, диспноэ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.
срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 18 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 40 г в тубу. По 1 тубе в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Справочник лекарств