Диклак - инструкция, аналоги

Диклак Салютас Фарма ГмбХ, Германия Германия

Диклак Салютас Фарма ГмбХ, Германия Германия

Международное название:

Diclofenac

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

- M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

- M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

- M02A A15 Диклофенак

Форма выпуска:

Диклак гель 5 % по 50 г в тубах
Диклак гель 5 % по 100 г в тубах

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: diclofenac;

1 г геля содержит диклофенака натрия 50 мг;

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, вода очищенная, макрогол-7-глицерилкокоат, гипромеллоза, ароматизатор - масло "Bouquet" WN 4507".

Лекарственная форма

Гель.

Бесцветный или слегка желтоватый однородный гель с характерным запахом изопропанола, без пузырьков воздуха.

производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз.

39171 Сюлзеталь, Ортштайль Остервединген, Ланге Герен 3, Германия.

Д-39179 Барлебен, Отто-вон-Гюрике-аллея, 1, Германия.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. НПВП для местного применения. Диклофенак. Код АТС М02А А15.

Диклофенак натрия медленно и частично абсорбируется с поверхности кожи. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6 - 9 часов. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа. Среднее время удержания действующего вещества в системной циркуляции - примерно 9:00, что значительно дольше по сравнению с 1 - 2 ч после приема внутрь. Метаболизм и выведение препарата после нанесения на кожу аналогичны таковым после системного применения. Диклофенак связывается с белками плазмы крови на 99%. После быстрого метаболизма в печени (гидроксилирования и связывания с глюкуроновой кислотой) две трети вещества выводится почками и одна треть - с желчью.

Показания для применения

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека:

противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенака или другим НПВП, к изопропилового спирта, пропиленгликоля или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, назальных полипов, ангиоэдемы, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью ко всем типам анальгетиков и противоревматических средств. Период беременности (последний триместр).

ОСобенности применения

С осторожностью следует применять препарат с пероральными НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Диклак® Гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат применяют внутрь.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Применение герметичной повязки не рекомендуется. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Не наносить на открытые раны или инфицированную кожу, а также на участки кожи, пораженные экземой или на слизистые оболочки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт применения препарата беременными женщинами ограничен, поэтому в период беременности, особенно на III триместра, и кормления грудью не рекомендуется его применение. Применение препарата Диклак® Гель в I - II триместрах беременности и в период кормления грудью возможно при наличии веских оснований, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

дети

За отсутствия достаточного опыта применения диклофенака детям до 12 лет назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет Диклак® Гель применяют 2 - 3 раза в сутки. Количество препарата, которая применяется, зависит от размера пораженной зоны (так, 2 - 4 г геля, что по объему соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400 - 800 см2). Гель наносят тонким слоем и слегка втирают.

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Диклак® Гель может применяться вместе с ионофорезом. Данная форма электротерапии позволяет увеличить степень проникновения препарата через кожу. Диклак® Гель должен наноситься под отрицательный полюс (катод).

Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения и составляет 10 - 14 дней. Показания по продолжению лечения следует просматривать через 2 недели.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд при поражении мягких тканей или при ревматических заболеваниях мягких тканей или дольше 21 дня в случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено другое.

В случае применения препарата не по назначению врача необходимо обратиться к нему за консультацией, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака системный кровоток при местном применении.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мероприятий, используют при отравлении НПВП.

побочные эффекты

Оценка побочных реакций приведена по частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ≤ 1/10), иногда (≥ 1/1000, ≤ 1/100), редко (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10 000).

Со стороны кожи: нечасто - зуд, покраснение, экзантема, жжение, появление отеков и везикулы, папулы, пустулы, шелушение и сухость кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции светочувствительности, генерализованный кожные высыпания, экзема.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек лица), одышка.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхиальная астма.

Со стороны пищеварительного тракта побочные реакции возникают очень редко после местного применения препаратов, содержащих диклофенак.

При применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций, а также реакций гиперчувствительности в форме ангиоэдемы, диспноэ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 50 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Диклак