Медицинский порталПрепаратыЦЦипрофлоксацин-новофарм

Ципрофлоксацин-новофарм - инструкция, аналоги

Международное название:

Ciprofloxacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Новофарм-Биосинтез, ООО, г.Новоград-Волынский, Житомирская обл., Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01M Антибактериальные средства группы хинолонов

- J01M A Фторхинолоны

- J01M A02 Ципрофлоксацин

Форма выпуска:

Ципрофлоксацин-Новофарм раствор д/инф., 2 мг/мл по 100 мл в бутыл.
Ципрофлоксацин-Новофарм раствор д/инф., 2 мг/мл по 200 мл в бутыл.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Ципринол

- Цифран-od

- Цифран

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав:

действующее вещество: ципрофлоксацин гидрохлорид;

1 бутылка (100 мл) содержит ципрофлоксацина гидрохлорида (в пересчете на 100% ципрофлоксацин) - 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного применения. Группа фторхинолонов. Код АТС J01М А02.

Клинические характеристики.

Показания.

взрослые

дети

Ципрофлоксацин-Новофарм можно применять детям в качестве препарата второй и третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Escherichia coli (в клинических исследованиях возраст детей, получавших лечение, составлял от 1 до 17 лет), а также для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких (в клинических исследованиях возраст детей, получавших лечение, составлял от 5 до 17 лет).

Лечение Ципрофлоксацином-Новофарм можно назначать только после тщательной оценки соотношения риск-польза, из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и / или окружающих тканей.

Лечение детей в рамках клинических исследований проводились только по указанным выше показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина-Новофарм детям по другим показаниям ограничен.

Для взрослых и детей

Снижение риска возникновения или прогрессирования заболевания сибирской язвой после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к любому компоненту препарата, а также к другим препаратам группы фторхинолонов.

Одновременное применение ципрофлоксацина-Новофарм и тизанидина через клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия, сонливость), связано с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

ПРИМЕНЕНИЕ.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Если применение препарата внутрь невозможно, рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения. Раствор препарата можно вводить неразбавленным или после добавления к другим инфузионных растворов.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5% и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225% NaCl или 0,45% NaCl. Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать в ближайшее время из-за возможности контаминации микроорганизмами, а также чувствительности препарата к свету (так флакон следует вынимать из коробки только перед применением). При хранении в условиях попадания солнечного освещения гарантирована стабильность раствора 3 дня.

Если совместимость с другим инфузионных препаратом не подтверждена, инфузионный раствор Ципрофлоксацин-Новофарм следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.

При хранении инфузионного раствора Ципрофлоксацин-Новофарм при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике.

При инфекциях мочевыводящих путей (в том числе при остром неосложненном цистите у женщин, а также при острой неосложненной гонореи) Ципрофлоксацин-Новофарм можно вводить внутривенно в дозе 100 мг 2 раза в сутки. При инфекциях дыхательных путей и при других инфекциях, в зависимости от степени тяжести процесса и вида возбудителя, препарат вводят в дозе 200-400 мг 2 раза в сутки. Продолжительность инфузии ципрофлоксацина-Новофарм должна составлять 60 минут.

При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 400 мг трижды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

дети

Лечение ципрофлоксацином можно назначать только после тщательной оценки соотношения риск-польза из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и / или окружающих тканей.

Лечение детей проводилось только по приведенным выше показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина детям по другим показаниям ограничен.

При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:

для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (опыт применения только детям от 5 до 17 лет) рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг / кг массы тела в 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность курса лечения составляет 10-14 дней.

Для лечения инфекций мочевыводящих путей или пиелонефрита доза должна составлять от 6 до 10 мг / кг каждые 8 часов, но не более максимальной дозы 400 мг.

Для профилактики и лечения заболевания легочной формой сибирской язвы доза составляет 400 мг 2 раза в сутки, для детей - 10 мг / кг массы тела в 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную разовую дозу - 400 мг (максимальная суточная доза - 800 мг). Прием препарата следует начинать сразу после предположения или подтверждения инфицирования. Длительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

1. Нарушение функции почек.

1.1. При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин/1, 73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 800 мг в сутки.

1.2. При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1, 73 м2 или меньше, или его концентрации в плазме крови от 2/100 мл или более максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 400 мг в сутки.

2. Нарушение функции почек + гемодиализ.

Максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 400 мг в сутки; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры.

3. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов.

Раствор ципрофлоксацина для инфузий прилагается к диализата (внутренне перитонеального): 50 мг ципрофлоксацина на 1 литр диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6 часов.

4. Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучалось.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований.

Рекомендуется продолжать лечение в течение по крайней мере 3-х суток после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Продолжительность курса лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения составляет 7 суток. При остеомиелите курс терапии можно продлить до 2-х месяцев. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 суток. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток.

Побочные реакции.

Сообщалось о возникновении местных реакций после введения препарата. Эти реакции развиваются чаще, если время инфузии составляет 30 минут. Они могут возникать в виде местных реакций на коже, которые быстро проходят после окончания инфузии. Следующие инфузии препарата не противопоказаны, если только при этом подобные реакции не рецидивируют и не усложняются.

Частота> 1% <10%.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея.

Со стороны кожи: высыпания.

Частота> 0,1% <1%.

Организм в целом: боль в животе, кандидоз, астения, патологические реакции в месте введения

(например отек / воспаление, боль).

Сердечно-сосудистая система: тромбофлебит (в месте инфузии), удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительного тракта: повышение уровня печеночных трансаминаз: AJIT, ACT, ЩФ, рвота, диспепсия, аномальные значения тестов на функцию печени, анорексия (отсутствие аппетита), метеоризм, гипербилирубинемия.

Система кроветворения: эозинофилия, лейкопения.

Нарушение метаболизма: повышение уровня креатинина и азота мочевины.

Костно-мышечная система: артралгия (боль в суставах).

Нервная система: головокружение, головная боль, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания, нарушение координации, дезориентации.

Со стороны кожи: зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница.

Органы чувств: нарушение вкуса.

Частота> 0,01% <0,1%.

Организм в целом: боль в конечностях, спине, груди.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, синкопе (обморок), вазодилатация (прилив крови), артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: кандидоз (оральный), желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитемия (тромбоцитоз).

Гиперчувствительность: аллергические реакции, сывороточная болезнь, анафилактоидные (анафилактические) реакции.

Нарушение метаболизма: отек (периферический, васкулярный, лицевой), гипергликемия. Костно-мышечная система: миалгия (мышечная боль), отек суставов.

Нервная система: мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (периферическая паралгезия), беспокойство (страх, тревога), нарушения сна (ужасы), судороги, гиперестезия, депрессия, тремор. Дыхательная система: диспноэ, отек гортани.

Со стороны кожи: фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей.

Органы чувств: шум в ушах, временная глухота (особенно при высокой частоте звука), нарушение зрения (визуальные аномалии), диплопия, хроматопсия, потеря вкусовых ощущений (нарушение вкуса).

Мочеполовая система: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Частота <0,01%.

Сердечно-сосудистая система: васкулит.

Со стороны пищеварительного тракта: кандидоз, некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни), псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом, панкреатит, гепатит.

Система крови и лимфатическая система: гемолитическая анемия, петехии (перемежающаяся геморрагия кожи), агранулоцитоз, панцитопения (с угрозой для жизни), угнетение функции костного мозга (с угрозой для жизни), тромбоз.

Гиперчувствительность: шок (анафилактический; с угрозой для жизни), кожная сыпь, реакция, подобная сывороточной болезни.

Нарушение метаболизма: повышенная активность амилазы, липазы.

Костно-мышечная система: миастения, тендинит (преимущественно тендинит ахиллова сухожилия), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова).

Нервная система: сильные судороги крупных мышц, неустойчивая походка, психоз, интракраниальная (внутричерепная) гипертензия, атаксия, гиперестезия, подергивание.

Со стороны кожи: петехии, мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некроз (синдром Лайелла), устойчивые высыпания.

Органы чувств: паросмия (нарушение обоняния), потеря обоняния (обычно обратимая при отмене препарата).

Передозировка

Специфических симптомов передозировки нет. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи; дополнительно можно провести гемодиализ и перитонеальный диализ. Путем гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ципрофлоксацин нельзя назначать женщинам в период беременности и кормления грудью, потому что нет опыта применения препарата этим группами пациенток, и, таким образом, на основании соответствующих данных, полученных на животных, нельзя исключить возможность повреждения суставного хряща в организме, не развился.

дети

Ципрофлоксацин-Новофарм не рекомендуется применять детям для лечения других инфекционных заболеваний, кроме указанных в разделе "Индикация".

Особенности применения.

Применение детям.

Как и в случае других препаратов этого класса, было показано, что у неполовозрелых животных ципрофлоксацин вызывает артропию суставов. При анализе доступных данных безопасности применения ципрофлоксацина пациентами до 18 лет не выявлено каких-либо доказательств повреждений хряща или суставов, связанных с лечением. Детям препарат можно применять только по жизненным показаниям.

Пищеварительный тракт.

В случае возникновения в течение и после лечения тяжелой и стойкой диареи необходимо проконсультироваться с врачом, ведь эти симптомы могут маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом), что требует немедленного лечения. В таких случаях введение ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Может наблюдаться преходящее повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.

Нервная система.

Больные эпилепсией и пациенты с расстройствами центральной нервной системы в анамнезе (например снижением судорожного порога, наличием в истории болезни случаев судорог, снижением мозгового кровообращения, изменением структуры мозга и инсульта) могут применять ципрофлоксацин лишь в случае преобладания ожидаемой пользы над возможным риском.

В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого введения ципрофлоксацина. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таком случае введения ципрофлоксацина необходимо прекратить.

Повышенная чувствительность к препарату.

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого введения ципрофлоксацина, при этом необходимо немедленно сообщить врачу. В редких случаях могут прогрессировать анафилактические / анафилактоидные реакции, вплоть до шока, угрожающего жизни пациента. В отдельных случаях они наблюдаются уже после первого введения ципрофлоксацина. Тогда применение ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно начать проведение соответствующего медикаментозного лечения.

Костно-мышечная система.

При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость) необходимо прекратить введение ципрофлоксацина, избегать физической нагрузки и проконсультироваться с врачом.

Разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова) наблюдался преимущественно при лечении лиц пожилого возраста, или же в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.

Кожа. Ципрофлоксацин влечет возникновение реакций фоточувствительности. Пациенты, которые находятся на лечении ципрофлоксацином, должны избегать интенсивного ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить.

Больным эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга из-за опасности развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципрофлоксацин-Новофарм следует назначать только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином-Новофарм тяжелых и длительных поносов следует исключить возможность развития псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. Течение лечения Ципрофлоксацином-Новофарм возможные изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентраций мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в отдельных случаях - гипергликемия, кристаллурия или гематурия; изменение показателей протромбина. У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контролировать концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Ципрофлоксацин-Новофарм не показан для лечения острого тонзиллита (тонзиллярной ангины)

Ципрофлоксацин ассоциируется с удлинением интервала QT на ЭКГ (см. "Побочные реакции"). В общем, пожилого возраста пациенты могут быть более чувствительными к воздействию препарата на интервал QT. Следует с осторожностью применять с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгацию интервала QT (например антиаритмические препараты класса Iа или ІІІ), и у больных с факторами риска указанных состояний (например пролонгация QT в анамнезе, НЕ корректируемой гипокалиемия).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат может влиять на скорость реакции. При лечении Ципрофлоксацином-Новофарм пациентам следует ограничить деятельность, требующая концентрации внимания и быстрой реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение ципрофлоксацина-Новофарм и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и развития побочных эффектов. С учетом этого следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу.

Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина-Новофарм и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим частый контроль этого показателя (2 раза в неделю).

При одновременном применении ципрофлоксацина-Новофарм и варфарина возможно усиление действия "последнего. Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и антиаритмических препаратов класса Iа или ІІІ, поскольку ципрофлоксацин может усиливать пролонгации интервала QT. После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29% и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующая корректировка дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином. Исследование с участием здоровых добровольцев показали повышение Cmax AUC силденафила примерно вдвое после перорального применения 50 мг одновременно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует с осторожностью назначать одновременное применение ципрофлоксацина с селденафилом, тщательно взвешивая риск и пользу.

Совместное введение ципрофлоксацина-Новофарм и пробеницида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может расти вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. В связи с этим за пациентами, которые получают комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, следует установить тщательное наблюдение.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина-Новофарм, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови. С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима CYP450 1А2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и С mах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ципрофлоксацин-Новофарм можно применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолленицилинамы, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, которые метаболизируются этими ферментами, такими как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин и другие, потому, что увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические побочные эффекты.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ципрофлоксацин-Новофарм подавляет фермент ДНК-гиразу, играет важную роль в процессе сегментной деспирализации и спирализации хромосомы во время фазы размножения бактерий и предотвращает хромосомной транскрипции информации, необходимой для нормального метаболизма бактериальной клетки, что приводит к угнетению способности возбудителя размножаться. Препарат оказывает быстрое и выраженное бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Обладает высокой эффективность по многих грамотрицательных и грамположительных возбудителей. К ципрофлоксацина-Новофарм чувствительны Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafhia spp., Edwardsieila spp., Proteus (как индолположительные, так и индолотрицательные штаммы) , Morganella spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. (в том числе - Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium, Chlamydia, а также плазмидные формы бактерий.

Ципрофлоксацин также активен против Bacillus anthracis.

Различную чувствительность проявляют Neisseria spp., Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Анаэробные кокки (Peptococcus, Peptostreptococcus) умеренно чувствительны к ципрофлоксацину, a Bacteroides - устойчив. Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы. Активен также в отношении микроорганизмов, резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов. В некоторых случаях ципрофлоксацин активен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов. Однако следует иметь в виду, что между различными фторхинолонами существует перекрестная резистентность. Как правило, резистентны к препарату Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно ("многоступенчатый" тип).

Распространенность резистентных штаммов может изменяться в зависимости от географического региона, и, кроме того, меняться со временем. Желательно использовать местную информацию чувствительности микроорганизмов к ципрофлоксацину, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Данная информация позволяет получить лишь приблизительные показатели чувствительности и резистентности тех или иных микроорганизмов к ципрофлоксацину.

Фармакокинетика. Ципрофлоксацин быстро и хорошо проникает во все ткани организма. Максимальные концентрации в плазме крови после введения достигается через 60-90 минут. Объем распределения в состоянии устойчивого равновесия достигает 2-3 л / кг. Поскольку связывание ципрофлоксацина с белками незначительное (20-30%), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме, почти все количество введенного препарата может свободно диффундировать в экстравазальное пространство. В связи с этим концентрации ципрофлоксацина в некоторых жидкостях и тканях организма могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови (в частности отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи). Выделяется ципрофлоксацин в основном почками (около 45% - в неизмененном виде, около 11% - в виде метаболитов). Через кишечник выделяется остальные дозы (около 20% - в неизмененном виде, почти 5-6% - в виде метаболитов). Почечный клиренс составляет 3-5 мл / мин / кг, общий клиренс - 8-10 мл / мин / кг. Период полувыведения составляет 3-5 часов. В связи с тем, что препарат выводится разными путями, увеличение периода полувыведения наблюдается лишь при значительном нарушении функции почек (возможно увеличение этого показателя до 12 часов).

Основные физико-химические свойства

прозрачный, слегка желтого или желтовато-зеленого цвета раствор.

несовместимость

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости, кроме указанных в разделе "Способ применения и дозы".

срок годности

3 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл и 200 мл в стеклянных бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель.

ООО фирма "Новофарм-Биосинтез".

Местонахождения.

11700, Украина, Житомирская обл., Г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.

Аналоги препарата: Ципрофлоксацин-новофарм