Цифомед - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

общая характеристика

международное и химическое названия: сиprofloxacin; 1-циклопропіл-6-фтор-1,4-дигідро-4-оксо-(1-піперазиніл)-3-хінолінкарбонова кислота;

Основные физико-химические свойства

таблетки по 250 мг: почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием;

таблетки по 500 мг: почти белые, круглые, плоские таблетки с пленочным покрытием, с тиснением "Cifomed" с одной стороны и логотипом "Aglowmed" - с другой;

1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорид, что эквивалентно ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества:

для таблеток по 250 мг целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000;

для таблеток по 500 мг: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000.

форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой

Фармгруппа

Антибактериальные средства группы хинолонов.

Код АТС J01M A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ципрофлоксацин подавляет фермент ДНК-гиразу, что приводит к подавлению способности возбудителя размножаться. Препарат осуществляет быстрый и выраженное бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Проявляет высокую эффективность в отношении практически всех грамотрицательных и грамположительных возбудителей. К ципрофлоксацину чувствительны Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (как индолположительные, так и индолотрицательные штаммы), Morganella spp ., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp (в том числе - Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Neisseria spp., Moraxella spp., Branhamella spp. , Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium, Chlamydia, а также плазмидные формы бактерий. Различную чувствительность проявляют Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Анаэробные кокки (Рерtococcus, Peptostreptococcus) умеренно чувствительны к препарату, а Bacteroides - устойчив. Ципрофлоксацин эффективный относительно бактерий, производящих бета-лактамазы. В ряде случаев препарат активен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов. Однако следует иметь в виду, что между различными фторхинолонами существует перекрестная резистентность. Как правило, резистентны к препарату Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно ("многоступенчатый" тип).

Фармакокинетика. После приема препарата внутрь ципрофлоксацин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и широко распределяется в тканях и биологических жидкостях организма. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на величину максимальной концентрации в плазме крови и на биодоступность. Биодоступность составляет 50 - 85%. Максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых добровольцев после приема препарата внутрь в дозе 250 мг и 500 мг достигается через 1 - 1,5 ч и составляет 0,76 мг / мл и 1,8 мг / мл, соответственно. Выводится ципрофлоксацин преимущественно с мочой и желчью. У пациентов с нарушенной функцией почек концентрация препарата в плазме крови и выводе увеличиваются.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами: инфекции среднего уха и придаточных пазух носа; инфекции глаз; инфекции дыхательных путей; инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции органов малого таза; гонорея; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; сепсис.

Профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в том числе - на фоне лечения иммунодепрессантами и при нейтропении). Выборочная деконтаминация кишечника во время лечения иммунодепрессантами.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от вида и чувствительности возбудителя. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при гонорее, Цифомед назначают внутрь по 250 мг 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при инфекциях дыхательных путей доза составляет 250 - 500 мг дважды в сутки. При других инфекциях препарат назначают по 500 мг дважды в сутки. При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 750 мг дважды в сутки. При острой неосложненной гонорее назначают 250 - 500 мг однократно. Максимальная суточная доза составляет 1500 мг.

Таблетки следует глотать не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять независимо от приема пищи, однако прием натощак ускоряет усвоение ципрофлоксацина.

Если состояние пациента не позволяет принимать таблетки, рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти к лечению таблетированной формой препарата.

Режим дозирования у пожилых пациентов

При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при КК 30 - 50 мл / мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250 - 500 мг каждые 12 ч).

Нарушение функции почек

1 таблетка по 500 мг ципрофлоксацина (1 '500 мг) или 2 таблетки по 250 мг (2' 250 мг).

Нарушение функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендуется продолжать лечение в течение по крайней мере 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Продолжительность лечения при острой неосложненной гонореи составляет одни сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения достигает 7 суток. При остеомиелите курс терапии может быть продлен до 2 месяцев. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7 - 14 дней. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), щелочной фосфатазы, рвота, диспепсия, анорексия (отсутствие аппетита), метеоризм, гипербилирубинемия, кандидоз (оральный), желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, с возможным летальным исходом, панкреатит, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, мигрень, синкопе (обморок), вазодилатация (прилив крови), артериальная гипотензия, васкулит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания, мигрень, галлюцинации, повышение потоотделения, парестезии, судороги, гиперестезия, депрессия, тремор, беспокойство (страх, тревога), неустойчивая походка, психоз, внутричерепная гипертензия , атаксия, подергивание.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек гортани.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина и азота мочевины, острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса, шум в ушах, временная глухота, нарушение зрения, диплопия, хроматопсия, нарушение / потеря обоняния.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах, мышечная боль, отек суставов, миастения, тендинит, частичный или полный разрыв сухожилий.

Нарушение метаболизма: периферические отеки, гипергликемия, возросшая активность амилазы и липазы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница, лекарственная лихорадка, анафилактический шок, фотосенсибилизация, петехии, мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, сывороточная болезнь.

Другие: боль в животе, астения, боль в конечностях, в спине, в груди.

противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим химиотерапевтическим средствам группы хинолонов. Беременность и период кормления грудью. Возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: диарея, рвота, боль в животе, артралгия, судороги, нарушение функции почек, сыпь, чувство беспокойства, а также аллергические реакции.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ или перитонеальный диализ. Специфический антидот неизвестен. ОСОБЫЕ с применением достаточного поступления жидкости в организм, содействие образованию кислой реакции мочи.

особенности применения

Больные эпилепсией и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например снижение судорожного порога, судороги, снижение кровообращения в сосудах мозга, органические повреждения мозга и инсульт), могут принимать препарат только в случае превышения пользы от приема препарата над возможным риском . В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить.

При возникновении во время или после лечения тяжелых и длительных поносов следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. На фоне лечения препаратом возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентраций мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в отдельных случаях - гипергликемия, кристаллурия или гематурия; изменение показателей протромбина. У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Возникновения в течение и после лечения тяжелой и стойкой диареи может быть проявлением серьезного желудочно-кишечного заболевания (например псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием Цифомеду необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Может наблюдаться преходящее повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. Редко могут прогрессировать анафилактические / анафилактоидные реакции вплоть до шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение.

При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом, избегать физической нагрузки.

Разрыв сухожилий (чаще ахиллова сухожилия) фигурирует преимущественно в сообщениях о применении препарата лицами пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.

Ципрофлоксацин может вызвать появление реакций фоточувствительности. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать непосредственной экспозиции с интенсивными источниками солнечного и ультрафиолетового света. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить.

При лечении амбулаторных больных пневмонией, вызванной Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует назначать в качестве препарата первого выбора.

Во время лечения Цифомедом запрещается употреблять алкоголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид магния и / или гидроксид алюминия, может вызвать снижение абсорбции ципрофлоксацина, приводя к снижению концентрации в сыворотке и в моче; следует избегать одновременного применения антацидов и ципрофлоксацина. Поэтому его следует назначать по 1 - 2 часа до или не ранее, чем через 4 часа после приема указанных препаратов. Ципрофлоксацин может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови и удлинять период полувыведения при одновременном применении. Учитывая это, необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу.

При одновременном применении Цифомеду и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

При одновременном применении Цифомеду и варфарина возможно усиление действия варфарина.

При одновременном применении Цифомеду и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

срок годности

3 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 10 блистеров в пачке.

Производитель

"Аглоумед Лтд.", Индия.

Адрес. 702-А, Пунам Чемберс, Др. А. В. Роуд, Уорли, Мумбай - 400018, Индия.