Ципрофлоксацин-нортон - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

Действующее вещество: 1 капсула содержит ципрофлоксацина гидрохлорид, эквивалентно ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, тальк.

Клинические характеристики.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину:

Препарат применяют также для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний у больных с иммунодефицитными состояниями, в том числе на фоне лечения иммунодепрессантами.

противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим компонентам препарата, а также к препаратам из группы хинолонов; возраст; период беременности и кормления грудью; одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина через клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от вида и чувствительности возбудителя. При гонорее назначают 250 мг однократно. При инфекциях мочевыводящих путей, а также при инфекциях дыхательных путей доза составляет 250 - 500 мг дважды в сутки. При других инфекциях препарат назначают по 500 мг дважды в сутки. При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также

при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 750 мг дважды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1500 мг. Таблетки следует глотать не разжевывая, и запивать небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, однако прием натощак ускоряет усвоение ципрофлоксацина.

Если состояние пациента не позволяет принимать таблетки, рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти к лечению таблетированной формой препарата.

Режим дозирования при нарушении функции почек или печени

Нарушение функции почек.

При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин/1, 73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна составлять 1000 мг в сутки.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1, 73 м2 или меньше, или его концентрация в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна составлять 500 мг в сутки.

Нарушение фунции почек + гемодиализ.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1, 73 м2 или меньше, или его концентрация в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна составлять 500 мг в сутки; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после проведения процедуры.

Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов.

1 таблетка по 500 мг ципрофлоксацина или 2 таблетки по 250 мг.

Нарушение функции печени.

В коррекции дозы нет необходимости.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендуется продолжать лечение в течение по крайней мере трех суток после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Продолжительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет одни сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения достигает 7 суток. При остеомиелите курс терапии может быть продлен до двух месяцев. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7 - 14 дней. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят прогягом всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток.

побочные реакции

Организм в целом: кандидоз, астения.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сухость слизистых оболочек, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, псевдомембранозный колит.

Нарушение метаболизма: повышение уровня креатинина, повышение уровня азота мочевины.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, потеря сознания, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, вкуса, слуха, судороги, мигрень.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, протеинурия, цилиндрурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина, глюкозы, калия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, легочная эмболия.

Система крови и лимфатическая система: лейкопения, лейкоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Костно-мышечная система: артралгия, миалгия, тендинит.

Дыхательная система: диспноэ, отек гортани.

Кожа: зуд, макулопапулезная сыпь, аллергические реакции, крапивница, реакции фоточувствительности.

Передозировка

Вследствие передозировки при пероральном применении в некоторых случаях наблюдалась обратимая токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (​​промывание желудка, применение рвотных средств, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время беременности и кормления грудью применять фторхинолоны не рекомендуется в связи с возможностью развития артропатии у плода или ребенка.

дети

Препарат противопоказан детям.

особенности применения

Ципрофлоксацин-Нортон принимают до или во время еды, при этом употребляют достаточное количество воды. Необходимо строго соблюдать режим и схемы применения препарата в течение всего курса лечения.

Больным эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга из-за опасности развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципрофлоксацин-Нортон назначают только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином-Нортон тяжелых и длительных поносов следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.

На фоне лечения Ципрофлоксацином-Нортон возможно изменение некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче, повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, активности печеночных аминотрансфераз в сыворотке крови; в отдельных случаях - гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина.

У пациентов с нарушениями функции печени и / и почек рекомендуется контроль концентрации ципрофлоксацина-Нортон в крови.

Предосторожности.

Желудочно-кишечный тракт

Возникновения в течение и после лечения тяжелой и стойкой диареи может быть проявлением серьезного желудочно-кишечного заболевания (например псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Может наблюдаться преходящее повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.

нервная система

Эпилептики и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например снижение судорожного порога, судороги, снижение кровообращения в сосудах мозга, органические повреждения мозга и инсульт), могут принимать ципрофлоксацин лишь в случае превышения пользы от приема препарата над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить.

Повышенная чувствительность к препарату

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические / анафилактоидные реакции вплоть до шока, представляющих угрозу для жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таком случае прием ципрофлоксацина необходимо остановить и немедленно провести медикаментозное лечение.

Костно-мышечная система

При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом "Ципрофлоксацин-Нортон", избегать физической нагрузки.

Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия) фигурирует преимущественно в сообщениях о применении препарата у лиц пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.

кожа

Было показано, что ципрофлоксацин вызывает появление реакций фоточувствительности. Пациенты, которые принимают ципрофлоксацин, должны избегать непосредственного экспозиции с интенсивными источниками солнечного и ультрафиолетового света. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечных ожогов) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение ципрофлоксацина-Нортон и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и повышение риска токсического действия, связанного с теофиллином, что требует коррекции дозы.

Одновременное применение ципрофлоксацина-Нортон и тизанидина приводит к уменьшению площади под кривой "концентрация / время" (AUC) тизанидина в плазме, в результате чего происходит клинически значимое снижение артериального давления.

Одновременный прием ципрофлоксацина-Нортон с антацидами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами железа, сукральфата и препаратами с большой буферной емкостью (например антиретровирусные) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует принимать за 1-2 ч. до или не менее, чем через 4 часа., после приема указанных средств. Такое ограничение не касается класса блокаторов H2-рецепторов.

При одновременном приеме ципрофлоксацина-Нортон с циклоспорином повышается концентрация креатинина в сыворотке крови, поэтому необходим контроль концентрации креатинина (2 раза в неделю) и мониторирование концентрации циклоспорина; может потребоваться коррекция дозы.

Антикоагулянтный эффект варфарина возрастает при одновременном применении с Ципрофлоксацином-Нортон, в результате чего возрастает риск кровотечений.

Через взаимодействие ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией.

Совместное введение ципрофлоксацина-Нортон и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина-Нортон, в результате чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

Следует избегать одновременного приема таблеток и молочных продуктов или обогащенных кальцием (например, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Обычные продукты, в состав которых входит кальций, не влияют на всасывание ципрофлоксацина.

Ципрофлоксацин-Нортон может с успехом применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ципрофлоксацин-Нортон - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат действует бактерицидно в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов, а также в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам. Чувствительны к ципрофлоксацина-Нортон грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол и индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Саmpylobacter spp., Hafnia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. , Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

Чувствительны к ципрофлоксацина-Нортон грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St.agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.

Различную чувствительность к препарату имеют: Serratia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. и анаэробные микроорганизмы.

К препарату резистентны: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidеs, Treponema pallidum.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Широко распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Высокие концентрации обнаруживаются в почках, желчном пузыре, печени, легких, тканях женских половых органов, предстательной железе, а также в коже, жировой ткани, мышцах, костях и хрящи. Ципрофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость, плаценту, грудное молоко.

Препарат выделяется преимущественно почками (приблизительно 45% в неизмененном виде и около 11% - в виде метаболитов). Через кишечник выводится остальные дозы. Период полувыведения составляет 3-5 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы, корпус голубого цвета, крышечка синего, содержащие почти белый порошок.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Юнимакс Лабораторис.

МЕпр Фармасютикалз ПВТ. Лтд

местонахождение

Плот № 7, Сектор 24 Фаридабад-121005, Хариана, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

местонахождение

1570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.