Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав лекарственного средства
действующее вещество: амброксола гидрохлорид;
1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида
вспомогательные вещества: лактоза, коповидон, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета круглой формы с плоской поверхностью и с фаской.
Название и место нахождение производителя
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол. КОД АТС R05С В06.
Действие препарата наступает через 30 мин после его применения и длится примерно 10 часов.
Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко.
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. Период полувыведения составляет 10 часов; кумуляция не выявлено. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90%, в неизмененном виде - 5%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Показания для применения
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксола или к другим компонентам препарата.
Редкие наследственные нарушения толерантности к углеводам: врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность (из-за содержания в препарате лактозы);
Особые меры безопасности при применении
Амброксола гидрохлорид с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию. С осторожностью применяют препарат у больных с почечной и / или печеночной недостаточностью (увеличивая интервалы между приемами или уменьшая дозы), у пациентов с язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки.
Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду при назначении его больным с нарушениями толерантности к углеводам.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата не показано в первом триместре беременности, во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы, что предполагается для матери и возможного риска для плода.
Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому его применение не рекомендуется в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не описана.
Дети
Детям до 12 лет применяют препарат Амброксол 15.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2 - 3 дня по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, затем по 30 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки во время еды, запивая водой.
Препарат применяют не более 14 дней.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней и / или симптомы усиливаются, несмотря на прием препарата амброксола гидрохлорид.
Передозировка
Не описано. В случае превышения дозы необходимо промывание желудка в первые 1-2 часа. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится больными.
Гастроинтестинальные нарушения: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, понос.
Нарушения иммунной системы, кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), аллергические реакции.
Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. Применение амброксола гидрохлорид с противокашлевыми препаратами приводит к угнетению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Срок годности
4 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.