Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 капсула пролонгированного действия содержит амброксола гидрохлорида 75 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая, метилгідроксипропілметилцелюлоза, метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е172, железа оксид красный Е 172, железа оксид черный Е172.
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия.
Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсулы: бесцветный прозрачный; крышечка: непрозрачная коричневого цвета. Содержимое капсул: гранулы от белого до светло-желтого цвета.
Производитель
Меркле ГмбХ, Германия (производитель конечного продукта), Мефа АГ, Швейцария (производитель in bulk).
Заявитель: ратиофарм ГмбХ, вул.Граф-Арко. 3, 89079, Ульм, Германия.
Местонахождение
Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле, 3, 89143, Блаубойрен, Германия, Мефа АГ, Швейцария, Дорнахерштрасе 114 4147 Эш, Швейцария.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06.
Амбробене капсулы пролонгированного действия по 75 мг - это препарат, который имеет бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действия. Амбробене нормализует нарушение бронхолегочной секреции, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и облегчает отхождение мокроты из бронхов.
Фармакокинетика. После перорального применения капсулы Амбробене практически полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Действие начинается через 30 минут и продолжается в течение 6 - 12 часов. Метаболизируется в печени. Период полувыведения амброксола составляет 8 - 10 часов. Примерно 90% выводится с мочой.
Показания для применения
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), кормление грудью.
Особые предостережения
У пациентов с бронхомоторными расстройствами и со значительным количеством слизи Амбробене необходимо применять с осторожностью из-за риска закупорки бронхов слизью.
У пациентов с ослабленной функцией почек и тяжелых заболеваниях печени Амбробене следует принимать только под наблюдением врача (при продлении срока лечения или при повышении дозы препарата).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью возможно накопление метаболитов амброксола в печени.
Пациентам с наследственной гиперчувствительностью к фруктозе, галактозы, недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не рекомендуется применять Амбробене.
Применение во время беременности и кормления грудью.
Несмотря на отсутствие на сегодняшний день достоверных данных относительно негативного влияния амброксола на плод и ребенка, применение Амбробене капсул пролонгированного действия во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно после тщательного анализа соотношения польза / риск. Применением Амбробене капсул при кормлении грудью возможно также только после тщательного анализа соотношения польза / риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дети
Лицам до 18 лет не рекомендуется применять препарат Амбробене, капсулы пролонгированного действия. Для детей рекомендуется применение Амбробене в форме сиропа и капель.
Способ применения и дозы
Амбробене капсулы пролонгированного действия по 75 мг принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 капсула в сутки. Продолжительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене капсулы пролонгированного действия по 75 мг без назначения врача дольше 4-5 дней.
При нарушениях функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат можно принимать только под наблюдением врача. В этом случае рекомендуется уменьшить дозу и увеличивать время между приемами препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки.
При передозировке амброксолом значительных симптомов интоксикации не наблюдается. Были зарегистрированы незначительное возбуждение и диарея.
Амброксол хорошо переносится при парентеральном применении в дозе 15 мг / кг / сут и при пероральном применении в дозе до 25 мг / кг / сут.
В случае превышения указанных доз могут наблюдаться слюнотечение, тошнота, рвота и резкое снижение кровяного давления.
В случае передозировки показана симптоматическая терапия. Экстремальные меры, такие как вызывание рвоты, промывание желудка следует применять только в случаях значительной передозировки.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко (≥ 0,1% - <1%) могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд), ринорея. Есть отдельные сообщения (<0,01%) о анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко (≥ 0,1% - <1%) наблюдаются проявления диспепсии - желудочный дискомфорт, понос, тошнота, рвота.
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь). Есть сообщения, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты и анафилактический шок.
Были отдельные сообщения о таких реакциях, как синром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, что ассоциировались с применением амброксола. При появлении кожных реакций или реакций на слизистых оболочках больному следует прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
Амбробене капсулы пролонгированного действия по 75 мг не рекомендуется принимать одновременно со средствами, имеют противокашлевое активность (например, кодеином), так как это приведет к затруднению выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Применение Амбробене капсул пролонгированного действия по 75 мг в сочетании с антибиотиками
(с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) может улучшить поступления антибиотиков в легочных тканей. Такое взаимодействие с доксициклином широко применяется в терапевтических целях.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственное средство специальных условий хранения не требует.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
без рецепта
