каліпсол - инструкция, аналоги

каліпсол ВАТ „Гедеон Ріхтер”. Венгрия

каліпсол ВАТ „Гедеон Ріхтер”. Венгрия

Международное название:

Ketamine

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

ВАТ „Гедеон Ріхтер”.

Страна производства:

Венгрия

Форма выпуска:

Каліпсол розчин д / ін., 50 мг / мл по 10 мл (500 мг) під флак. №5

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Основні фізико-хімічні властивості

безбарвний або майже безбарвний прозорий розчин;

Склад

10 мл розчину містить 500 мг кетаміну у вигляді 576,7 мг кетаміну гідрохлориду (1 мл містить 50 мг кетаміну);

допоміжні речовини: бензетонію хлорид, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Засоби для загальної анестезії. 

Код АТС N01A X03.

Фармакологічні властивості

Кетамін - анестезуючий засіб з вираженою знеболювальною дією. Препарат викликає так звану дисоціативну анестезію, яка описується як функціональна дисоціація між таламо-неокортикальною та лімбічною системами. Анальгетична дія препарату проявляється вже при субдисоціативній дозі і триває довше, ніж анестезія. Седативна та гіпнотична дії виражені менше. В ділянці спинного мозку та периферичних нервів препарат проявляє місцеву анестезуючу дію.

Показання для застосування

Використовується як анестезуючий засіб (монотерапія) при проведенні нетривалих (короткочасних) діагностичних процедур і хірургічних втручань у дітей та в деяких спеціальних випадках у дорослих: введення в наркоз та підтримання наркозу.

Для проведення загального наркозу в комбінації з іншими препаратами (особливо з бензодіазепіном) препарат призначають меншою дозою.

Спеціальні показання для застосування кетаміну (самостійно або в комбінації з іншим препаратом):

Спосіб застосування та дози

Індивідуальна реакція на Каліпсол, як і на інші анестетики системної дії, залежить від дози, шляху введення та віку пацієнта. Тому підбір дози препарату має проводитися індивідуально.

При комбінованому застосуванні доза кетаміну має бути знижена.

Нижченаведені дози стосуються дорослих, пацієнтів літнього віку (старше 65 років) та дітей.

Побічна дія

Кетамін зазвичай переноситься добре.

Серцево-судинна система: часто спостерігається короткочасне підвищення артеріального тиску (АТ) та частоти серцевих скорочень. Максимум підвищення артеріального тиску (20-25%) спостерігається через декілька хвилин після внутрішньовенного введення препарату, але через 15 хвилин АТ повертається до початкових значень. Кардіостимулюючій дії кетаміну можна запобігти попереднім внутрішньовенним введенням діазепаму дозою 0,2-0,25 мг/кг маси тіла.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.

Каліпсол протипоказаний хворим з тяжкою гіпертензією (у дорослих АД > 180/100 мм рт. ст. у спокої), що погано піддається контролю, хворим, у яких підвищення артеріального тиску може погіршити стан (застійна серцева недостатність, тяжкі серцево-судинні розлади, черепно-мозкова травма, пухлини головного мозку, внутрішньочерепний крововилив, інсульт).

Прееклампсія, еклампсія.

Гіпертиреоз, що недостатньо лікувався або не лікувався.

Наявність в анамнезі судом; психічні захворювання (шизофренія, гострий психоз).

Передозування

Кетамін має широкий терапевтичний індекс.

При швидкому внутрішньовенному введенні або при введенні великих доз може спостерігатися пригнічення або зупинка дихання. В такому випадку до відновлення адекватного спонтанного дихання потрібно проводити штучну вентиляцію легенів.

Особливості застосування

Відсутні дані про те, чи проникає кетамін в материнське молоко.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Кетамін потенціює нейром’язовий ефект барбітуратів, опіатів, а також підсилює дію тубокурарину та ергометрину, але не впливає на дію панкуронію та сукцинілхоліну.

Барбітурати та інгаляційні препарати для загальної анестезії, фторовані вуглеводні (фторотан, енфлуран, ізофлуран, метоксифлуран) збільшують тривалість дії кетаміну.

Снодійні (особливо похідні бензодіазепіну) або нейролептики збільшують тривалість дії кетаміну та зменшують вірогідність появи побічних ефектів.

Каліпсол комбінується з іншими анестетиками і міорелаксантами.

При терапії тиреоїдними гормонами може спостерігатися підвищення артеріального тиску і тахікардія.

При комбінуванні з амінофіліном може знижуватися судомний поріг.

Барбітурати, через хімічну несумісність з кетаміном, не можна вводити в одному шприці з Каліпсолом.

У разі необхідності одночасного застосування кетаміну з діазепамом препарати слід вводити окремо і не можна змішувати в одному шприці або розчині для інфузій.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі 15-30°С, в захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску

Застосовувати препарат виключно за призначенням лікаря в стаціонарі.

Упаковка

5 флаконів із коричневого скла по 10 мл, з комбінованим ковпачком flip-off в картонній упаковці.

Виробник

ВАТ „Гедеон Ріхтер”.

Адреса

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.

Аналоги препарата: каліпсол

Совпадает код АТС и состав:

- Кетамін

- Кетамін-зн

- Кетамін-Біолек