Платифиллин-дарница - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: platyphylline hydrotartrate;

1 мл раствора содержит платифиллина гидротартрата 2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при функциональных расстройствах кишечника. Код АТС A03 AX.

Показания

В составе комплексной терапии: гастродуоденит, функциональная диспепсия, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика. Бронхиальная астма для предупреждения бронхоспазма, бронхорея. Альгодисменорея. Спазм церебральных артерий.Ангиотрофоневроз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром.Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения gravis. Задержка мочи или предрасположенность к ней. Повреждение мозга.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет подкожно, для купирования спастических болей, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов - по 1-2 мл раствора 1-2 раза в сутки. При курсовом лечении подкожно вводят 1-2 мл 1-2 раза в сутки 10-15-20 дней.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 10 мг, суточная - 30 мг.

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочные реакции

Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Кардиальные расстройства : тахикардия, аритмия включая экстрасистолия.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, ощущение приливов, снижение артериального давления.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, бессонница, тревога, амнестический синдром.

Со стороны органов зрения : расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, что тяжело откашливается.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

Передозировка

Симптомы : усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметикив и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении - введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия при мидриаз - местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводят 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат применяют с осторожностью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети

Препарат застосувують детям старше 15 лет.

Особенности применения.

С осторожностью применять у пациентов с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, болезнью Дауна, детском церебральном параличе, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом; неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; у пациентов с ксеростомией; у больных пожилого возраста или ослабленных больных, при хронических заболеваниях легких без обратной обструкции, при хронических заболеваниях легких, протекающих с низкой продукцией густого, трудно отделяется, мокроты, особенно у ослабленных больных; при вегетативной (автономной) нейропатии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автомобилем или выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата и этаминала натрия. Устраняет брадикардию от приема верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию от приема морфина.

Блокирует эффекты прозерина.

Повышает эффекты Н ₂ -гистаминолитикив, которые назначаются внутрь дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание).

Адреномиметики и органические нитраты потенцируют повышение давления внутри глаза.

М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты (дифенгидрамин), дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов.

Проявляет антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами.

Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО - положительный хроно и батмотропный эффект, сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие, хинидин, новокаинамид - холинолитические действие.

При боли, связанном со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Платифиллин - природный алкалоид, имеющий М-холинолитические действие. По сравнению с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М-холинорецепторы (по спазмолитическим действием на клетки гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта и циркулярного мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя М-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на эффекторные органы и ткани, иннервируются ними (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции). Частично блокирует Н-холинорецепторы. Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы или действия М холиномиметикив. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем сердца. Оказывает ганглиоблокирующее и прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается АД (главным образом - при внутривенном введении). Слабее, чем атропин, угнетает секрецию желез внутренней секреции, вызывает значительное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишок, умеренное снижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезия желчевыводящих путей). При гипокинезии тонус желчного пузыря повышается до нормального. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей. Вследствие спазмолитического действия устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при ее Спазмирование, вызванном повышением тонуса блуждающего нерва или холиномиметиками, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез. При парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). По сравнению с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы, сосудодвигательного и дыхательного центров).Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика. После парентерального введения быстро и легко проникает через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в центральной нервной системе в значительных концентрациях. В организме подвергается гидролизу с образованием платинецину и платинециновои кислоты. Экскретируется почками с мочой и кишечником с калом. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость

Не смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованный растворитель.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Упаковка

По 1 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 ампул в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Местонахождение

Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.