Пимафукорт - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующие вещества: натамицин, гидрокортизон, неомицин;

 

1 г крема миститьнатамицину 10 мг; гидрокортизона 10 мг; неомицина 3,5 мг;

 

вспомогательные вещества: натрия (Е 331), эмульгатор F специальный, сорбитанстеарат (Е 492), воска Цетил эфиры, децилолеат, макрогола стеарат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.

 

Лекарственная форма

 

Крем.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками Код АТС D07С А01.

 

показания

 

Кратковременное лечение поверхностных дерматозов, подвергающихся кортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и / или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida) чувствительными к неомицину и натамицину.

 

противопоказания

 

Поскольку Пимафукорт® содержит гидрокортизон (ГКС слабого действия), существуют следующие противопоказания:

 

Кроме того, Пимафукорт® не следует применять в случае гиперчувствительности к компонентам препарата, неомицина, натамицину или кортикостероидов (что случается очень редко).

 

Детский возраст до 1 года.

 

Способ применения и дозы

 

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально врачом в зависимости от характера заболевания. Курс лечения, как правило, не должен превышать 14 дней.

 

побочные реакции

 

Редко (> 0,01, <0,1%)

 

Со стороны эндокринной системы.

 

Адренокортикальная супрессия вследствие местного применения препаратов, содержащих кортикостероиды, редко наблюдается у взрослых, и не предполагается, что они могут возникнуть в результате применения Пимафукорту®. Возможность развития системных эффектов увеличивается при использовании окклюзионной повязки, нанесении на большие участки кожи, при применении в течение длительного времени, а также у детей.

 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

 

При применении Пимафукорту® сначала может возникнуть незначительное обострение на месте поражения. Это не требует прекращения лечения.

 

Риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или применения участке кожных складок увеличивает такой риск. Кожа лица, волосистой участки кожи головы и гениталий особенно чувствительна к возникновению местных реакций.

 

При несоответствующем применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и / или обостряться.

 

Очень редко (<0,01%)

 

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, увеличение риска развития катаракты.

 

Передозировка

 

Данных о случаях передозировки нет. Есть теоретическая возможность ото токсического действия неомицина в случае нанесения препарата на участок наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямого действия неомицина на среднее ухо.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Учитывая теоретический риск ототоксического действия неомицина, Пимафукорт® можно назначать беременным женщинам только в течение короткого периода времени на небольших участках кожи. В случае длительного применения или при нанесении на большие или поврежденные участки кожи кормления грудью следует прекратить.

 

дети

 

Препарат применяют детям старше 1 года, под наблюдением врача

 

особенности применения

 

Риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или применения в области кожных складок увеличивает такой риск. Кожа лица, волосистой участки кожи головы и гениталий особенно чувствительна к возникновению местных реакций.

 

При несоответствующем применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и / или обостряться.

 

Пимафукорт® в данной лекарственной форме наиболее подходящий для лечения острых и подострых заболеваний кожи, а также для лечения участков кожи, покрытых волосами, и участков, имеющих складки.

 

Не следует наносить препарат на веки за возможность попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.

 

При нанесении Пимафукорту® на большие диянкы кожи, при применении детям или с использованием окклюзионной повязки (опыт использования которой не ограничен), необходимо принимать во внимание возможность возникновения адренокортикальной супрессии.

 

Существует возможность как перекрестной сенсибилизации между неомицином и такими химически родственными антибиотиками как канамицин, паромицин и генцитамин, так и перекрестной резистентности между неомицином и другими аминогликозидами. Соответственно, для поддержания необходимых уровней аминогликозидов необходимо как можно четче соблюдать показаний по применению и продолжительности лечения.

 

Следует избегать длительного лечения и нанесения на раны или поврежденную кожу через теоретический риск ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.

 

Применение комбинации кортикостероидов, противогрибковых препаратов и антибиотиков показано только при исключительных обстоятельствах. Необходимо поставить правильный диагноз с целью исключения возможности резистентности микроорганизмов. В отдельных случаях существует необходимость в применении двух или более действующих веществ. Тем не менее, часто желаемый результат можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Отсутствуют данные относительно влияния Пимафукорту® на способность управлять автотранспортом или механизмами, и возникновения такого влияния не предвидится.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Данные о лекарственном взаимодействии Пимафукорту® отсутствуют.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. Пимафукорт® - комбинированный препарат, содержащий действующие вещества: гидрокортизон, неомицин и натамицин.

 

Гидрокортизон - ГКС, оказывающий противовоспалительное и сосудосуживающее действие; уменьшает зуд, который сопровождает различные виды дерматозов.

 

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия, активен в отношении некоторых грамположительных (стафилококков, энтерококков) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli) бактерий. Pseudomonas aeruginosa устойчива к неомицина in vitro.

 

Натамицин относится к полиеновых антибиотиков группы макролидов, оказывает фунгицидное действие в отношении инфекций, вызванных грибами, в частности Candida spp. Неизвестно, устойчивы к натамицину другие виды грибов.

 

Перекрестная резистентность между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов может возникать по следующим причинам: развитие плазмид, ферменты которых деактивируют аминогликозиды и снижают проницаемость клеточной мембраны, в результате чего эффект аминогликозидов снижается за нарушения энергетического обмена или рибосомальной мутации, хотя последний механизм возникает редко.

 

Фармакокинетика.

 

абсорбция

 

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна незначительная абсорбция неомицина через поврежденную кожу, раны и язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется примерно 1-3% гидрокортизона; при экземе количество гидрокортизона, что абсорбируется, увеличивается вдвое, при инфекционных поражениях кожи - в 5 раз. У детей степень абсорбции уменьшается с возрастом.

 

Основные физико-химические свойства

 

крем светлого цвета.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 15 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

Теммлер Италиа С.р.л., Италия.

 

заявитель

 

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

 

местонахождение

 

Теммлер Италиа С.р.л .: Виа делле Индастри, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия

 

(Temmler Italia Srl: Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy).

 

Астеллас Фарма Юроп Б.В .: Сильвиусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды

 

(Astellas Pharma Europe BV: Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands).

 

Представительство в Украине: 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13, кор. 7-В, оф. 41.