Маалокс-міні - инструкция, аналоги
Маалокс-міні Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ для "Санофі-Авентіс Україна, ТОВ", Німеччина / Україна Германия
Международное название:
Ordinary salt combinations
Тип:
Медичний препарат
Производитель:
Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ для "Санофі-Авентіс Україна, ТОВ", Німеччина / Україна
Страна производства:
Германия
Форма выпуска:
Маалокс Міні суспензія ор по 4,3 мл (6 г) в саше № 20
Маалокс повна інформація
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Дженерик
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Да
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Зміст інструкції
Склад лікарського засобу
діючі речовини: алюмінію оксид, магнію гідроксид;
4,3 мл (6 г) суспензії (1 саше) містять:
алюмінію оксиду − 230 мг, що відповідає алюмінію оксиду гідратованому − 460 мг;
магнію гідроксиду − 400 мг;
допоміжні речовини: сахароза, сорбіту розчин, що не кристалізується, ксантанова камедь, гуарова камедь, добавка натуральна ароматична «лимон-лайм», натрію хлорид.
Лікарська форма
Суспензія оральна.
Гомогенна суспензія від білого до блідо-жовтого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника
Санофі-Авентіс С.п.А., Італія/Sanofi-Aventis S.p.A., Italy.
Вьяле Еуропа, 11 - 21040 Оріджьо (VA), Італія/Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA), Italy.
Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина/A. Nattermann & Cie GmbH, Germany.
Наттерманналея 1, 50829 Кельн, Німеччина/Nattermannalle 1, 50829 Соlogne, Germany.
Власник торгової ліцензії
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна/Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.
Фармакотерапевтична група
Антацидний засіб. Комбінація простих солей.
Код АТС A02A D01.
Препарат є добре збалансованою комбінацією алюмінію оксиду гідратованого та магнію гідроксиду, який захищає слизову оболонку стравоходу, шлунка і дванадцятипалої кишки. Прозорий для рентгенівських променів.
Вміст антациду − 20 мЕкв H+ на одне саше (лабораторне дослідження окремої дози за методом Россе-Райса).
Магнію та алюмінію гідроксиди − це антациди місцевої несистемної дії, всмоктування яких у звичайних умовах застосування незначне.
Показання для застосування
Печія та кислотна регургітація.
Протипоказання
Гіперчутливість (алергія) до компонентів препарату; тяжкі форми ниркової недостатності у зв’язку з наявністю у складі препарату магнію; наявність дисахаридазної недостатності. Хвороба Альцгеймера, звичний запор, хронічна діарея, тяжкий біль в животі неуточненого ґенезу, гіпофосфатемія, період годування груддю, дитячий вік до 15 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Алюмінію гідроксид може призвести до запору, а магнію гідроксид може обумовити гіпокінезію кишечнику; застосування цього продукту у високих дозах може викликати або ускладнити обструкцію кишечнику та кишкову непрохідність, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком таких ускладнень, наприклад у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів літнього віку.
Хворим необхідно звернутися до лікаря у випадку:
Солі алюмінію загалом погано всмоктуються у шлунково-кишковому тракті, і тому системні ефекти у пацієнтів з нормальною функцією нирок виникають рідко. Проте застосування надмірних доз препарату, або тривалий прийом препарату, або навіть застосування звичайних доз препарату у пацієнтів, раціон харчування яких характеризується низьким вмістом фосфору, може призводити до зменшення вмісту фосфату в організмі, що супроводжується посиленням процесів резорбції у кістковій тканині та виникненням гіперкальціурії з підвищеним ризиком остеомаляції (через зв’язування алюмінію з фосфатом).
У пацієнтів з нирковою недостатністю спостерігаються підвищені плазмові концентрації як алюмінію, так і магнію. У таких пацієнтів тривале застосування високих доз солей алюмінію та магнію може призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, мікроцитарної анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом.
Алюмінію гідроксид може бути небезпечним для пацієнтів з порфірією, які отримують гемодіаліз.
Якщо під час лікування симптоми тривають більше 10 днів або стан хворого погіршується, слід перевірити етіологію захворювання і переглянути методику лікування.
Маалокс® міні містить 3,15 г сахарози в одному пакеті, що слід враховувати при визначенні добової дози хворим на цукровий діабет.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність. Достовірні дані про тератогенну дію на тварин відсутні.
На сьогодні у клінічній практиці відсутні свідчення розвитку вроджених дефектів і фітотоксичних ефектів. З іншого боку, можливість подальшого спостереження за вагітностями, під час яких мала місце експозиція лікарським препаратом, занадто обмежена для того, щоб виключити ймовірність ризику. Таким чином, з міркувань безпеки цей лікарський препарат не повинен застосовуватися у період вагітності, якщо в ньому немає крайньої потреби.
Слід враховувати вміст іонів алюмінію і магнію, здатних впливати на транзит у шлунково-кишковому тракті:
Слід уникати тривалого застосування і перевищення доз цього лікарського засобу.
Період годування груддю. Під час лікування препаратом Маалокс® міні слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами при застосуванні препарату Маалокс® міні не змінюється.
Діти
Немає даних щодо застосування Маалокс® міні дітям віком до 15 років.
Спосіб застосування та дози
Дорослим та дітям старше 15 років при виникненні печії або кислотної регургітації приймати по 1-2 саше;
Перед вживанням суспензію необхідно зробити однорідною шляхом розминання пакета. Вміст пакета вилити у ложку або безпосередньо у ротову порожнину. Приймати суспензію без попереднього розведення.
Передозування
При передозуванні необхідно відмінити препарат. Лікування при передозуванні магнію: регідратація, форсований діурез. Можна призначити кальцію глюконат внутрішньовенно.
У випадку ниркової недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
Побічні ефекти
Можливе зменшення вмісту фосфору в організмі при тривалому застосуванні препарату або при його застосуванні у високих дозах, або навіть при застосуванні звичайних доз препарату у пацієнтів, раціон харчування яких характеризується низьким вмістом фосфору, посилення процесів резорбції у кістковій тканині, гіперкальціурія, остеомаляція, оскільки цей лікарський засіб містить алюміній (див. розділ «Належні заходи безпеки при застосуванні»), гіпералюмініємія, гіпермагніємія. У пацієнтів з нирковою недостатністю спостерігаються підвищені плазмові концентрації як алюмінію, так і магнію. У таких пацієнтів тривале застосування високих доз солей алюмінію та магнію може призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, мікроцитарної анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом.
Алюмінію гідроксид може бути небезпечний для пацієнтів з порфірією, які отримують гемодіаліз.
Побічні реакції :
У випадку виявлення будь-яких небажаних впливів або незвичних реакцій порадьтеся з Вашим лікарем щодо подальшого застосування препарату!
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Маалокс® міні взаємодіє з деякими іншими лікарськими препаратами, що застосовуються перорально.
Поєднання, які вимагають застосування запобіжних заходів при застосуванні.
Спостерігається зменшення обсягу всмоктування лікарських засобів, які приймаються одночасно, зі шлунково-кишкового тракту.
Як запобіжний захід між прийомом антацидів та інших лікарських засобів слід робити перерву.
У разі можливості слід дотримуватися 2-годинного інтервалу між прийомом препарату Маалокс® міні і наступних лікарських засобів: Н2-антигістамінні засоби, протитуберкульозні препарати: етамбутол, ізоніазид (пероральний), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохін, цикліни, дифлунізал, дигоксин, дифосфонати, фексофенадин, залізо (солі), фторхінолони, натрію фторид, глюкокортикоїдні препарати (описана взаємодія з преднізолоном та дексаметазоном), індометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, лінкозаміди, фенотіазинові нейролептики, пеніциламін, фосфор (добавки), тироксин.
Комбінації, які слід враховувати: при одночасному застосуванні з саліцилатами підсилюється виведення саліцилатів нирками внаслідок олужнення сечі.
Одночасне застосування алюмінію гідроксиду та цитратів може призводити до підвищення рівнів алюмінію, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище +25° С.
Упаковка
№ 20: по 4,3 мл (6 г) у саше, по 20 саше у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Аналоги препарата: Маалокс-міні
Довідник ліків