Вольтарен - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл, № 5

Диклофенак натрий

75 мг

Прочие ингредиенты: маннит (E421), натрия метабисульфит (E 223), спирт бензиловый, пропиленгликоль, вода для инъекций, натрия гидроксид.

№ UA/9812/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Вольтарен содержит диклофенак натрия — вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства диклофенака обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции.
Вольтарен способен усилить выраженное обезболивающее действие при умеренной и тяжелой боли неревматического происхождения в течение 15–30 мин.
Вольтарен продемонстрировал также существенное влияние на приступы мигрени.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боль (как спонтанную, так и возникающую при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Если препарат применяют одновременно с опиоидными обезболивающими средствами для устранения послеоперационной боли, Вольтарен существенно снижает необходимость их использования.
Вольтарен, р-р для инъекций в ампулах, особенно необходим для начала лечения воспалительных и дегенеративных ревматических болезней и болевого состояния вследствие воспаления неревматического происхождения.
Фармакокинетика 
Абсорбция. После в/м введения 75 мг диклофенака всасывание начинается немедленно. C_max в плазме крови, среднее значение которой составляет около 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигается примерно через 20 мин. Объем абсорбции может линейно зависеть от величины дозы.
В случае, когда 75 мг диклофенака вводят путем в/в инфузии в течение 2 ч, средние C_max в плазме составляют примерно 1,9 мкг/мл (5,9 мкмоль/л). Более короткое время инфузии ведет к более высоким C_max в плазме, в то время как более длительные инфузии приводят к концентрациям, пропорциональным показателю инфузии после 3–4 ч. После в/м инъекции или приема желудочно-резистентных таблеток или применения суппозиториев концентрации в плазме крови быстро снижаются сразу после достижения пиковых уровней.
AUC после в/м или в/в введения примерно вдвое больше, чем после перорального или ректального введения, так как приблизительно половина активной субстанции метаболизируется во время первого прохода через печень (эффект «первого прохождения») в случае, когда препарат вводится пероральным или ректальным путем.
Фармакологиеские свойства не изменяются после повторного введения. При соблюдении рекомендуемых интервалов дозирования накопления препарата не происходит.
Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99,4%). Кажущийся объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг. Диклофенак попадает в синовиальную жидкость, где C_max устанавливается через 2–4 ч после достижения C_max в плазме крови. Кажущийся T_½ из синовиальной жидкости составлял от 3 до 6 ч. Через 2 ч после достижения уровня C_max в плазме крови концентрации диклофенака в синовиальной жидкости превышают этот показатель в плазме крови и остаются более высокими на протяжении 12 ч.
Биотрансформация. Биотрансформация диклофенака происходит частично путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3´-гидрокси-, 4´-гидрокси-, 5-гидрокси-, 4´,5-дигидрокси- и 3´-гидрокси-4´-метокси-диклофенак), большинство из которых превращается в конъюгат глюкуронида. Два из этих фенольных метаболитов являются биологически активными, однако их действие выражено значительно меньше, чем у диклофенака.
Выведение. Общий системный клиренс диклофенака в плазме составляет 263±56 мл/мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Терминальный T_½ в плазме составляет 1–2 ч. 4 метаболита, включая 2 активных, также имеют короткий T_½ — 1–3 ч. Один метаболит, 3´-гидрокси-4´-метокси-диклофенак имеет гораздо более длительный T_½ из плазмы крови. Однако этот метаболит является фактически неактивным. Примерно 60% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуронидного конъюгата интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидные конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного вещества. Остатки дозы элиминируются в виде метаболитов через желчь с калом.
Специальные группы пациентов 
Никакой разницы в возрастной зависимости в абсорбции, метаболизме или экскреции препарата не наблюдалось. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста 15-минутная в/в инфузия привела к более высокой — на 50% — концентрации в плазме, чем это наблюдалось у молодых здоровых лиц.
У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении режима обычного дозирования можно не ожидать накопления активного вещества. При клиренсе креатинина <10 мл/мин уровни гидрокси-метаболитов в плазме крови при достижении стационарного состояния примерно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Таким образом, метаболиты окончательно выводятся с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени.

ПОКАЗАНИЯ

Препарат при в/м введении предназначен для лечения:

• воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставного ревматизма;
• острых приступов подагры;
• почечной и билиарной колик;
• боли и отека после травм и операций;
• тяжелых приступов мигрени.

Препарат при введении в виде в/в инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.

ПРИМЕНЕНИЕ

дозу необходимо подбирать индивидуально, начиная с минимальной эффективной дозы, и следует принимать в течение как можно меньшего срока.
Препарат Вольтарен, р-р для инъекций, не применяют более 2 дней. В случае необходимости лечение можно продолжить таблетками или суппозиториями Вольтарен.
Каждая ампула предназначена только для однократного применения. Р-р должен быть использован сразу же после открытия ампулы. Содержимое любой неиспользованной ампулы должно быть утилизировано.
Внутримышечная инъекция 
С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте инъекции нужно выполнять следующие правила.
Доза обычно составляет 1 ампулу 75 мг/сут путем глубокой инъекции в верхний наружный сектор большой ягодичной мышцы. В тяжелых случаях (к примеру колики) суточную дозу можно увеличить до 2 инъекций по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по 1 инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы 1 ампулу по 75 мг можно комбинировать с другими лекарственными формами препарата Вольтарен (например таблетками, суппозиториями) до общей максимальной суточной дозы 150 мг. В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением 1 ампулы 75 мг, дозу вводят при возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в 1-й день.
Внутривенные инфузии 
Вольтарен, р-р для инъекций, не следует вводить в виде в/в болюсной инъекции.
Непосредственно перед началом в/в инфузии Вольтарен, в зависимости от необходимой ее продолжительности, следует развести в 100–500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы, буферизуемых р-ром бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4% р-ра или 1 мл 4,2%, или соответствующий объем другой концентрации), который взят из только что открытого контейнера; добавить к этому р-ру содержимое 1 ампулы препарата Вольтарен. Использовать можно только прозрачные р-ры. Если в р-ре есть кристаллы или осадок, для инфузии его применять нельзя.
Рекомендуется два альтернативных режима дозирования препарата Вольтарен, р-ра для инъекций. Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг препарата необходимо вводить непрерывно от 30 мин до 2 ч. В случае необходимости лечение можно повторить через несколько часов, но максимальная доза не должна превышать 150 мг/сут.
Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин—1 ч после хирургического вмешательства необходимо ввести нагрузочную дозу 25–50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию приблизительно 5 мг/ч до максимальной суточной дозы 150 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• известная гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
• аллергическая реакция на другие НПВП, например ацетилсалициловую кислоту (АСК), которая может выражаться бронхоспазмом, крапивницей, острым ринитом, полипами носа или другими аллергическими симптомами;
• III триместр беременности;
• активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация;
• воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит);
• тяжелая форма печеночной недостаточности (Child-Pugh класса C, цирроз печени и асцит);
• умеренная и тяжелая формы почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• выраженная сердечная недостаточность (NYHA III–IV);
• пациенты с высоким риском развития послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушениями гемостаза, гемопоэтическими нарушения или цереброваскулярными кровотечениями;
• лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения);
• в данной лекарственной форме препарат противопоказан детям и подросткам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Побочные реакции на препарат описаны в следующем порядке по частоте (те, что указаны в начале — более частые) с применением такой градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения.
Следующие побочные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Вольтарен, р-ра для инъекций, и/или других лекарственных форм диклофенака в условиях краткосрочного и длительного применения.
Инфекции и инвазии: очень редко — абсцесс в месте инъекции.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические и псевдоанафилактические реакции (включая артериальную гипотензию и шок); очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Психические расстройства: очень редко — дезориентация, депрессия, инсомния, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — парестезия, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, инсульт, нарушение тактильной чувствительности.
Со стороны органа зрения: очень редко — расстройство зрения, затуманивание зрения, диплопия.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго; очень редко — звон в ушах, нарушения слуха.
Со стороны сердца: очень редко — сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — АГ, васкулит.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: редко — БА (включая диспноэ), бронхоспазм; очень редко — пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; редко — гастрит, гастроинтестинальные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с кровотечением или без него, с перфорацией); очень редко — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, глоточное расстройство подобных диафрагме интестинальних стриктур, панкреатит.
Гепатобилиарные расстройства: часто — повышение уровня трансаминаз; редко — гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезная сыпь, экзема, различные виды эритем, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, потеря волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — задержка жидкости, отеки, АГ; очень редко — ОПН, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: часто — реакция в месте инъекции, боль, затвердение; редко — отек, некроз в месте инъекции.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) при длительном применении, может повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например инфаркт миокарда или инсульт).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении всех НПВП желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации могут быть летальным и могут возникать в любой период времени в течение лечения, с или без предупредительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. У больных пожилого возраста эти явления имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения у больных, получающих Вольтарен, данное лекарственное средство необходимо отменить.
Плацебо-контролируемые исследования показали повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. До сих пор неизвестно, находится ли этот риск в прямой зависимости от ЦОГ-1/ЦОГ-2 селективности отдельных НПВП. В настоящее время нет доступных клинических данных исследований, в которых изучалось длительное лечение максимальной дозой диклофенака. До получения таких данных необходимо осуществлять тщательную оценку соотношения риска и пользы применения диклофенака у пациентов с клинически подтвержденной ИБС, цереброваскулярными нарушениями, окклюзионными заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). В связи с риском должна быть применена самая низкая эффективная доза в течение максимально короткого курса лечения.
Почечные эффекты НПВП включают задержку жидкости с отеком и/или АГ. Поэтому диклофенак следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной дисфункцией и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости. Осторожность также показана пациентам, которые применяют диуретики или сопутствующие ингибиторы АПФ или имеют повышенный риск гиповолемии.
Очень редко в связи с применением НПВП, включая диклофенак, наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, некоторые из них летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Более высокий риск возникновения данных реакций у пациентов существует в начале курса лечения, в большинстве случаев появление этих реакций происходит в пределах 1-го месяца лечения. Применение препарата Вольтарен следует прекратить при первом появлении высыпаний на коже, поражении слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.
Как и при применении других НПВП, редко без предварительной экспозиции диклофенака, могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные. Метабисульфит натрия в р-ре для инъекций может привести к отдельным тяжелым реакциям гиперчувствительности и бронхоспазму.
Как и другие НПВП, диклофенак благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Общие предостережения 
Следует избегать применения препарата Вольтарен с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. В частности, у людей пожилого возраста со слабым здоровьем и пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.
БА в анамнезе 
У больных с БА, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (назальными полипами), ХОБЛ или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими подобными ринитам симптомами) чаще других возникают реакции на НПВП, похожие на обострение БА (которые также связаны с переносимостью анальгетиков/анальгетической астмой), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных с аллергией на другие вещества, например с кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Особые предостережения рекомендуются в случае, когда диклофенак применяется парентерально у пациентов с БА, поскольку симптомы могут обостряться.
Влияние на пищеварительную систему 
Как и при применении других НПВП, при назначении препарата Вольтарен пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ или с анамнезом, который предполагает наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в ЖКТ увеличивается с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у людей пожилого возраста.
Чтобы снизить риск токсического воздействия на ЖКТ у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами.
Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы АСК или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с использованием защитных средств (например ингибиторов протонного насоса или мизопростола).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечениях в ЖКТ). Предостережения также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Диклофенак необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых есть воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифические язвенные колиты, и устанавливать тщательное медицинское наблюдение и соответствующие меры предосторожности в связи с тем, что их состояние может обостряться.
Влияние на печень 
Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда Вольтарен назначается пациентам с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может обостриться.
Как и при применении других НПВП, уровень одного и более печеночных ферментов может повышаться. Во время длительного лечения препаратом Вольтарен (таблетками или суппозиториями), назначается регулярное наблюдение за функциями печени в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Вольтарен следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов.
Предостережения необходимы в случае, когда диклофенак применяется у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провокации приступа.
Влияние на почки 
Поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек (в том числе функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротическим синдромом, волчаночной нефропатией и декомпенсированным циррозом печени), АГ в анамнезе, пациентам пожилого возраста, больным, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, и для пациентов с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению к состоянию, которое предшествовало лечению.
Влияние на гематологические показатели 
При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови.
Как и другие НПВП, диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза.
Несовместимость 
Как правило, Вольтарен, р-р для инъекций, нельзя смешивать с другими р-рами для инъекций.
Р-ры для инфузий натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5% без бикарбоната натрия в качестве добавки представляют риск перенасыщения, что может привести к образованию кристаллов или осадка. Другие р-ры для инфузии не применять.
Применение в период беременности и кормления грудью 
Беременность 
Применение диклофенака не изучено у беременных женщин. Исследования на животных не показали какой-либо прямой или косвенной токсичности на течение беременности, эмбрионального развития, развития плода, родов и/или постнатального развития. Диклофенак не следует применять во время первых двух триместров беременности за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Как и с другими НПВП, применение во время III триместра беременности противопоказано вследствие возможного развития отсутствия сокращения матки и/или преждевременного закрытия ductus arteriosus.
Период кормления грудью 
Как и другие НПВП, диклофенак попадает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, диклофенак не следует применять во время кормления грудью. Если лечение крайне необходимо, следует прекратить кормление грудью.
Фертильность 
Как и другие НПВП, диклофенак может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие осложнения с оплодотворением или те, которые проходили обследование в результате инфертильности, должны прекратить применение препарата.
Дети. Вследствие значительного влияния препарат в данной лекарственной форме р-ра для инъекций не применяют у детей и подростков.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами 
Пациенты, у которых во время лечения препаратом наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС, должны воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Литий. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в плазме крови.
Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней дигоксина в плазме крови.
Диуретики и антигипертензивные средства. Как и другие НПВП, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ) может привести к снижению их антигипертензивного влияния. Таким образом, подобную комбинацию применяют с осторожностью, а пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно АД. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно относительно диуретиков и ингибиторов АПФ, вследствие повышения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение с препаратами калия может быть связано с повышением уровня калия в плазме крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.
Другие НПВП и кортикостероиды. Одновременное введение диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций со стороны ЖКТ.
Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется принять меры предосторожности, поскольку сопутствующее введение может повысить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому рекомендован тщательный мониторинг таких пациентов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs).Одновременное назначение системных НПВП и SSRIs может повысить риск кровотечения в ЖКТ.
Антидиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак может применяться вместе с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как с гипогликемическим, так и гипергликемическим влиянием, требующие изменения дозировки антидиабетических препаратов при лечении диклофенаком. Такие состояния требуют мониторинга уровня глюкозы в крови, что является мерой предосторожности при сопутствующей терапии.
Колестипол и колестирамин. Одновременное применение диклофенака и колестипола или колестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30 и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.
Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фентоин, зверобой (Hypericum perforatum) и др., теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме крови.
Метотрексат. При введении НПВП менее чем за 24 ч до или после лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку могут возрастать концентрации метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества.
Циклоспорин и такролимус. Диклофенак, как и другие НПВП, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на простагландины почек. Такой риск возникает при лечении такролимусом. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем у больных, которые циклоспорин не получают.
Антибактериальные хинолоны. Существуют отдельные сообщения относительно судорог, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВП.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы. Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенака отсутствует. Передозировка может вызвать такие симптомы, как рвота, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможны ОПН и поражение печени.
Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в первую очередь из поддерживающих мер и симптоматического лечения. Поддерживающие мероприятия и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.
Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать вывод НПВП вследствие их высокого связывания с белками плазмы крови и интенсивным метаболизмом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре до 30 °C.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария / Novartis Pharma Stein AG.

МЕСТОНАХОЖДЕНИЕ

Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія / Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland.