Вицеброл - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: vinpocetine;

1 таблетка содержит 5 мг винпоцетина;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармгруппа

Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС N06B X18.

показания

В неврологии: различные формы нарушения мозгового кровообращения, сопровождающиеся неврологическими или психическими расстройствами: состояния после перенесения инсульта, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия.

В офтальмологии при хронических сосудистых заболеваниях сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

В отологии при снижении остроты слуха перцептивного характера, болезнь Меньера, звон в ушах.

противопоказания

Повышенная чувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата. Острая ишемическая болезнь сердца, острая стадия геморрагического инсульта, повышенное внутричерепное давление. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (из-за отсутствия клинических данных).

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после приема пищи.

Вицеброл рекомендуется применять взрослым по 5 - 10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки (15 - 30 мг в сутки).

При заболеваниях печени и / или почек принимают указанные выше дозы. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

побочные реакции

Со стороны сердца: депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT, замедление внутрижелудочковой проводимости, тахикардия, экстрасистолия, но наличие причинной связи между таким побочным действием и лечением винпоцетин не доказана, поскольку в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой.

Со стороны сосудистой системы: изменение артериального давления (чаще - снижение), покраснение кожи лица и шеи.

Со стороны крови: редко - лейкопения.

Со стороны нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), заторможенность.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, потливость, ощущение жара.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. По данным литературы доза 60 мг / сут является безопасной. Однократное применение 360 мг винпоцетина не сопровождалось развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Винпоцетин может проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

дети

Нет достаточного опыта применения препарата для лечения детей.

особенности применения

Назначать с осторожностью пациентам, в анамнезе имеют ссылки на гиперчувствительность к другим алкалоидов барвинка и пациентам с почечной недостаточностью.

Следует с осторожностью назначать винпоцетин больным с сердечной декомпенсацией, сопровождающееся брадикардией, у которых на ЭКГ наблюдается удлинение интервала QT. При геморрагических инсультах винпоцетин можно назначать не ранее, чем через 2 недели после острой фазы заболевания. Не рекомендуется назначать больным с лабильным артериальным давлением. С осторожностью назначают больным, принимающим антигипертензивные средства.

При тяжелой почечной недостаточности дозу лекарственного средства уменьшают.

Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефицитом лактазы.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Поскольку винпоцетин может замедлять реакцию препарат следует с осторожностью принимать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение винпоцетина с β-блокаторами (хлоранололом, Пиндолол), Клопамид, глибенкламидом, дигоксином, аценокумарол или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось любой взаимодействием между ними.

Одновременное применение винпоцетина и α-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении необходим регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, Противоаритмические и антикоагулянтными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Винпоцетин обладает комплексным механизмом лечебного действия, благоприятно влияя на мозговое кровообращение и церебральный метаболизм, а также на реологические свойства крови.

Винпоцетин имеет нейропротективный эффект:

Указанные механизмы действия обеспечивают церебропротективний эффект винпоцетина.

Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в тканях мозга:

Винпоцетин избирательно усиливает мозговой кровоток:

Фармакокинетика.

Всасывания: быстро всасывается, и через час после приема внутрь его концентрация в крови достигает максимума. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах пищеварительного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Распределение исследования по винпоцетин, меченым радиоактивным изотопом, показали, что при пероральном введении препарата наибольшая радиоактивность определяется в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях наблюдается через 2 - 4 часа после приема внутрь. Концентрация винпоцетина в тканях головного мозга не превышает его концентрацию в крови. В организме человека 66% винпоцетина связывается с белками, биодоступность при приеме внутрь - 7%, объем распределения - 246,7 ± 88,5 л, что указывает на хорошее распределение в тканях. Клиренс, равный 66,7 л / ч, превышает плазменный объем печени (50 л / ч) и свидетельствует о внепеченочных метаболизм винпоцетина.

Метаболизм главный метаболит винпоцетина, а во-винкаминова кислота (АВК), образуется в организме человека в количестве 25 - 30% при первом прохождении винпоцетина через печень. По сравнению с внутривенным введением после применения внутрь величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) АВК вдвое больше. Другими метаболитами винпоцетина являются: гидрокси-винпоцетин, гидрокси-АВК, глицинат дигидрокси-апо-винкаминовои кислоты и их сульфатные и глюкуронидные конъюгаты. Заболевания печени и почек не влияют на метаболизм винпоцетина.

Вывод: при повторных применениях препарата внутрь в дозе 5 и 10 мг кинетика носит линейный характер, плазменные концентрации в стадии насыщения составляют соответственно 1,2 ± 0,27 нг / мл и 2,1 ± 0,33 нг / мл. Период полувыведения у человека - 4,83 ± 1,29 часа. Выводится с мочой и калом в соотношении 3: 2. Вывод АВК осуществляется путем клубочковой фильтрации. Период полувыведения зависит от дозы винпоцетина и режима дозирования.

Пациенты пожилого возраста.

По данным клинических исследований, существенных различий в кинетике препарата у лиц пожилого возраста и молодых пациентов нет, препарат не кумулирует. Людям с заболеваниями печени и / или почек препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Основные физико-химические свойства

округлые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

БИОФАРМ Лтд.

местонахождение

60-198 Познань, ул. Валбжиска, 13, Польша.