Трихопол - инструкция, аналоги

Трихопол Фармацевтический Завод «Польфарма» С. А./Pharmaceutical Works «Polpharma» S. A. Польша

Трихопол Фармацевтический Завод «Польфарма» С. А./Pharmaceutical Works «Polpharma» S. A. Польша

Международное название:

Metronidazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фармацевтический Завод «Польфарма» С. А./Pharmaceutical Works «Polpharma» S. A.

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G01 Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии

- G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированн

- G01A F Производные имидазола

- G01A F01 Метронидазол

Форма выпуска:

Трихопол таблетки по 250 мг №20 (10х2)
Трихопол таблетки вагин. по 500 мг №10 (10х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: 1 таблетка вагинальная содержит 500 мг метронидазола;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии. Производные имидазола.

Код АТС G01A F01. 

Показания

Трихомонадный вагинит, неспецифические вагиниты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к другому компоненту препарата, I триместр беременности, период кормления грудью. Гиперчувствительность к производным имидазола. Это лекарственное средство не рекомендуется назначать в комбинации с дисульфирамом или алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Способ применения и дозы

Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациентов.

Трихомонадный вагінітПризначати по 1 вагинальной таблетке 1 раз в сутки в течение 10 дней Перед введением во влагалище таблетку следует слегка смочить в охлажденной кипяченой воде. Лечение следует проводить с одновременным пероральным приемом таблеток Трихопол®. Не следует прекращать лечение в период менструации.

Неспецифические вагиниты. 1 вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. При необходимости можно назначать таблетки Трихопол® перорально.

Рекомендуется одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, количество курсов лечения - 2-3 в год.

Побочные реакции

Со стороны системы крови:

Со стороны психики:

Со стороны нервной системы:

Со стороны органов зрения:

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Со стороны печени:

пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и ее производных:

Другие побочные реакции:

Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

Передозировка

Может наблюдаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в 1 триместре беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Дети

Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациенток.

Особенности применения

Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациента развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациентов с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями Трихопол® следует назначать очень осторожно.

Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

Метронидазол способен иммобилизует трепонемы, что приводит к ошибочному положительного теста Нельсона.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. У пациентов с печеночной энцефалопатией суточную дозу необходимо уменьшить на треть и можно применять 1 раз в сутки. У пациентов, которым проводят гемодиализ, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8 часов проведения гемодиализа, поэтому метронидазол надо принимать сразу же после проведения гемодиализа. Не нужно изменять дозу у пациентов с почечной недостаточностью, которым проводят перитонеальный диализ.

Существует возможность персистирования гонококковой инфекции после элиминации трихомонадной инфекции.

Во время лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя, поскольку возможно возникновение тахикардии, рвота, ощущение жара.

При применении вагинальной таблетки одновременно с презервативами или вагинальными диафрагмами может возрастать риск разрыва латекса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациенты должны знать о потенциальной возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, судорог или транзиторных визуальных нарушений, поэтому при применении Трихопола® не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Дисульфирам: сообщалось о случаях психических реакций (делирий, спутанность сознания) у пациентов, которые принимали одновременно метронидазол и дисульфирам.

Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения и в течение по крайней мере еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфірамоподібної реакции (эффект Антабуса) (покраснение, рвота, тахикардия).

Пероральная терапия антикоагулянтами (варфарин): усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения следует чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию во время лечения метронидазолом.

Литий: уровень лития в плазме при приеме метронидазола может увеличиваться. Необходимо проверять концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.

Циклоспорин: риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.

Фенитоин или фенобарбитал: вызывает снижение уровней метронидазола в плазме крови.

5-фторурацил: снижение клиренса 5-фторурацила приводит к повышению токсичности

5-фторурацила.

Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфану в плазме крови, что может привести к значительному токсическому влиянию бусульфану.

Изменение международного нормализованного отношения (МНО)у пациентов, которые получали антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи усиления активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающих склонность к такого осложнения, выступают наличие инфекций или выраженного воспаления, возраст пациента и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах сложно определить, в какой степени на нарушение равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечения. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, цикліни, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолов и имеет широкий спектр действия. К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacteriumspp., Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол сдерживает развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoebahistolytica.

К препарата непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacteriumspp. Нечувствительные штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокинетика.

После вагинального введения системное проникновение является минимальным.

Период полувыведения из плазмы составляет 8-10 часов. Связывание с белками плазмы незначительное (менее 20 %). Быстрая и выраженная диффузия в легкие, почки, печень, желчь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну и вагинальный секрет. Проникает в плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм происходит главным образом в печени: образуются два некон'юговані окисленные активные метаболиты (5-30 % активности).

Экскреция преимущественно почками: 35-65 % от полученной дозы выводится с мочой в виде метронидазола и его окисленных метаболитов.

Основные физико-химические свойства

таблетки продолговатые, двояковыпуклые белого или светло-желтоватого цвета.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Фармацевтический Завод «Польфарма» С. А./Pharmaceutical Works Polpharma» S. A.

или

Медана Фарма Акционерное Общество/Medana Pharma S.A.

Местонахождение

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша/19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Poland.

или

98-200 Сєрадз, ул. Польской Организации Войсковой, 57, Польша/98-200, Sieradz, 57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., Poland

Аналоги препарата: Трихопол