Триампур-композитум - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: триамтерен и гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит: 25 мг триамтерен и 12,5 мг гидрохлоротиазида;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон (К-25), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики с умеренно выраженной активностью в сочетании с калийсберегающими средствами.

Код АТС С0ЗЕ А01

противопоказания

Триампур композитум противопоказано принимать при повышенной чувствительности к действующим веществам, которые содержатся в препарате, или к сульфаниламидам; в период беременности и кормления грудью, при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин., креатинин в сыворотке более 1,8 мг / дл), значительно ограниченном мочеобразования (анурия), остром воспалении почек (острый гломерулонефрит), тяжелых нарушениях функции печени (прекома и печеночная кома), нарушениях электролитного баланса (повышенное содержание калия или кальция в плазме крови, очень низкое содержание калия или натрия в плазме крови) или уменьшенном объеме циркулирующей крови.

С осторожностью следует назначать при наличии почечных камней, подагре, сахарном диабете и при подозрении на дефицит фолиевой кислоты в организме (например, при циррозе печени, обусловленном хроническим злоупотреблением алкоголя).

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирает врач индивидуально для каждого больного. Таблетки принимают не разжевывая после еды утром (при однократном приеме) та- утром и в обеденное время при двукратном.

Для взрослых и подростков с массой тела более 50 кг обычно действуют такие схемы дозирования препарата:

Артериальная гипертензия.

Начальная доза препарата - по 2 таблетки 2 раза в сутки (утром и в полдень). Затем дозу снижают до 2 таблеток в сутки (2 таблетки утром или по 1 таблетке утром и в полдень). При дополнительном приеме других гипотензивных медикаментов суточная доза также составляет 2 таблетки.

Отечный синдром.

В начале лечения утром и в полдень принимают по 2-4 таблетки препарата. Поддерживающая доза составляет 1 таблетку в день, которую принимают ежедневно утром, или 2 таблетки через день (по 1 таблетке утром и в полдень). При необходимости эту поддерживающую дозу можно повысить до 4 таблеток в день.

Сопроводительная терапия при лечении сердечной недостаточности гликозидами.

Дозы препарата подбираются в зависимости от данных обследования больного. Обычно больным назначают по 2 таблетки в день, при необходимости - максимально 4 таблетки в день.

При пониженной функции почек (концентрация креатинина в сыворотке 1,5-1,8 мг / 100 мл или клиренс креатинина 50-30 мл / мин) суточная доза не должна превышать 1 таблетки.

побочные реакции

Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто> 10%; часто -> 1% - <10%; не часто -> 0,1% - <1%; редко -> 0,01% - <0,1%; очень редко - <0,01%, учитывая единичные случаи.

Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гипергликемия, гиперкальциемия и метаболический ацидоз (в случае длительного непрерывного применения). В предрасположенных пациентов может в зависимости от принятой общей дозы случаться повышение уровня липидов в крови. В начале лечения в крови иногда может возникать временное увеличение креатинина и увеличение мочевой кислоты в крови, что может спровоцировать приступы подагры у некоторых больных, которые склонны к этому.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота или диарея, спастические боли в брюшной полости. Этих побочных действий, как правило, можно избежать, если лекарства принимаются после еды. Возможна адинамия гладкой мускулатуры пищеварительного тракта с запором и частичной кишечной непроходимостью до паралитической кишечной непроходимости.

Со стороны ЦНС: часто - атаксия, сонливость, сухость во рту, жажда, усталость, головная боль, нервозность.

Со стороны дыхательной системы: редко - интерстициальный пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - изменения на ЭКГ, ощущение ерцебиття, снижение кровяного давления. Возможно нарушение ортостатической регуляции с головокружением, нарушение сознания или склонность к потере сознания.

Со стороны органа зрения: нечасто - незначительные нарушения зрения и цветовосприятия (видение в желтом свете, ухудшение существующей близорукости или уменьшение слезоотделения.

Со стороны моче-статевовои системы: нечасто - нарушение половой функции; редко - усиление острой почечной недостаточности и абактериальный интерстициальные нефриты с последующей острой почечной недостаточностью, образование мочевых камней.

Со стороны печени, желчных путей и поджелудочной железы: нечасто - желтуха, геморрагический панкреатит и при существующем холелитиазе - острый холецистит, абактериальный интерстициальные нефриты с последующей острой почечной недостаточностью.

Со стороны кожи: нечасто - аллергические нарушения со стороны кожи, такие как кровоизлияние в кожу, крапивница, кожный эритематоз, фотоаллергические сыпь на коже, лихорадка, некротизирующий васкулит.

Со стороны системы кроветворения: редко - апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия в случае если перед этим существовала недостаточность фолиевой кислоты, гемолиз. В случае высокого дозирования и / или чрезмерного диуреза вследствие дегидратации и гиповолемии могут возникать гемоконцентрация, а иногда судороги, состояния спутанности сознания, сосудистый коллапс, как следствие гемоконцентрации - тромбозы и эмболии.

Со стороны опорно-двигательной системы и мышц: снижение тонуса скелетной мускулатуры, деформация мышц или судороги икроножных мышц.

Другие: анафилактоидные реакции.

Имеются сообщения, что прием триамтерен является причиной возникновения таких реакций, как повышенная фоточувствительность, повышение уровня концентрации мочевой кислоты и патологические изменения формулы крови. У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату могут наблюдаться камни в почках и мегалобластная анемия.

Сообщалось, что гидрохлоротиазид может снижать толерантность к глюкозе, вызвать глюкозурию, проявления латентного диабета, сиаладенита, развитие синдрома Стивенса-Джонсона, шока, гиперхлоремический алкалоза, который в свою очередь может повлечь гепатоенцефалопатию и печеночную кому.

Передозировка

симптомы интоксикации

При острой передозировке может возникать снижение кровяного давления.

При хронической передозировке могут иметь место угрожающая потеря жидкости и нарушение электролитного баланса (в частности гипо-или гиперкалиемия, гипернатриемия).

Препарат следует немедленно отменять при первых признаках передозировки (форсированный диурез, слабость, усталость, состояния нарушения сознания, парестезии, увеличение нервно-мышечной возбудимости, нарушения сердечного ритма с изменениями на ЭКГ.

В экстремальном случае могут появляться адинамия, спастические приступы, состояния возбуждения, алкалоз или ацидоз.

Угрожающей является интоксикация мочегонным компонентом при сахарном диабете, при предшествующих повреждениях почек или печени (возможна кома), а также при одновременном насыщении сердечными гликозидами.

лечение интоксикаций

При признаках передозировки следует немедленно отменить препарат, вызвать рвоту или промыть желудок, принять активированный уголь для уменьшения всасывания.

Следует повторно тщательно контролировать и при необходимости корректировать электролитный и жидкостный баланс, кислотно-щелочное равновесие, сахар крови, вещества, обладающие выводиться с мочой, и кровообращение.

Терапевтические мероприятия. При гиповолемии следует обеспечить достаточное обеспечение жидкостью с целью предотвращения кристаллизации триамтерен в почке. При гипокалиемии острый ацидоз может быть быстро компенсированным посредством введения изотонического раствора гидрокарбоната натрия. При гиперкалиемии: введение глюкозы и инсулина (в случае необходимости - с добавлением гидрокарбоната натрия), препараты для ионного обмена перорально или ректально, гемо или перитонеальный диализ у пациентов с почечной недостаточностью. При брадикардии, не поддающейся лечению, следует осуществлять временную терапию с водителем ритма.

При сосудистом коллапсе (шоковое состояние больного): антишоковая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Триампур композитум противопоказано применять во время беременности и кормления грудью. Если необходимо проводить лечение по жизненным показаниям, кормление грудью прекращают.

особенности применения

гиперкалиемия

Во время проведения терапии с применением всех диуретиков, содержащие любые комбинации веществ, способствующих задержке калия в организме, в том числе лекарственных средств, содержащих комбинацию веществ триамтерен и гидрохлоротиазид, возможен рост уровня концентрации калия в сыворотке крови, что превышает нормальные показатели. В случаях гиперкалиемии, следует прекратить прием лекарственного средства, содержащего комбинацию веществ триамтерен и гидрохлоротиазид, и принимать диуретик, содержит только тиазид, пока уровень концентрации калия не вернется к норме. Во время проведения терапии с применением лекарственного средства, содержащего комбинацию веществ триамтерен и гидрохлоротиазид, следует проводить проверки показателя уровня концентрации калия через короткие промежутки времени. Особенно у людей пожилого возраста или при одновременном проведении лечения сердечными гликозидами, гормонами коры надпочечников (глюкокортикоиды, например бетаметазон, преднизон, триамцинолон) или слабительными средствами концентрацию калия, креатинина и глюкозы в крови определяют чаще. В случае подозрения на ограничение функции почек следовало бы определять перед началом лечения калий в сыворотке крови и креатинин в сыворотке крови. При содержании креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг / дл особенно следует обращать внимание на появление гиперкалиемии.

Нарушение электролитного баланса

Нарушение электролитного баланса, которое довольно часто сопровождает такие заболевания, как сердечная недостаточность, болезни почек, или цирроз печени, могут усиливаться вследствие приема диуретиков, следовательно следует учитывать наличие таких заболеваний, назначая терапию с применением лекарственного средства, содержащего комбинацию веществ триамтерен и гидрохлоротиазид, особенно в случаях приема средства большими дозами в течение длительного периода, или пациентами, которым назначена бессолевая диета. Как и во всех случаях проведения курса терапии с применением диуретиков, проверка электролитного баланса сыворотки крови должна проводиться с должным периодичностью.

гипокалиемия

При развитии гипокалиемии, следует применять меры для исправления нарушения, например, применение препаратов, содержащих калий, или увеличить потребление продуктов, богатых калием. Но эти мероприятия следует проводить осторожно, постоянно проверяя уровень концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов, принимающих препараты дигиталиса, или в анамнезе которых значится аритмия.

сахарный диабет

Назначение лекарственного средства, содержащего комбинацию веществ триамтерен и гидрохлоротиазид, пациентам, страдающим сахарным диабетом должно осуществляться с повышенной осторожностью, поскольку прием тиазидов может стать причиной гипергликемии и глюкозурии. Не менее чем за три дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение триампур композитум прерывают, иначе можно получить ложные показатели.

Конкременты в почках

Назначение лекарственного средства, содержащего комбинацию веществ триамтерен и гидрохлоротиазид, пациентам, в анамнезе которых значатся камни в почках, должно осуществляться с повышенной осторожностью.

лабораторные определения

Выраженная гиперкалиемия может быть свидетельством скрытого гиперпаратиреоз. Перед исследованиями функции паращитовидной железы лечение триампур композитум прерывают, иначе можно получить ложные показатели. При проведении длительного лечения триампур композитум необходимо периодически контролировать отдельные лабораторные показатели (остаточный азот, концентрация электролитов в сыворотке крови, особенно содержание калия, креатинина в сыворотке крови, показатели липидов, сахара и мочевой кислоты в крови).

При подозрении на дефицит фолиевой кислоты в организме (недостаток витамина В, например, при алкогольном циррозе печени) необходимо проводить регулярные анализы клеточного состава крови.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать то, что во время лечения триампур композитум может уменьшаться слезная секреция.

При хроническом злоупотреблении диуретиками как следствие может появляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки являются выражением увеличения ренина, вследствие чего появляется вторичный гиперальдостеронизм.

Если прием разовой дозы препарата был пропущен, сразу нужно принять дозу, но не вечером, иначе ночью будет ощущаться позыв к мочеиспусканию. В дальнейшем следует продолжать принимать препарат по назначенной схеме дозирования. При лечении триампур композитум следует употреблять достаточное количество жидкости. После проведения длительного лечения прием триампур композитум нельзя прекращать внезапно. Запланированное завершения терапии осуществляют постепенным снижением дозы препарата.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать триампур композитум.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Из-за различных индивидуальных реакций применение препарата может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Это проявляется в основном в начале лечения, при повышении дозы и смены препарата, а также во взаимодействии со спиртными напитками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

При одновременном применении триампур композитум с другими гипотензивными, мочегонными, сосудорасширяющими, успокаивающими (например, с барбитуратами) средствами, a также средствами, угнетающими функцию ЦНС (фенотиазины) или устраняют депрессию (трициклические антидепрессанты), усиливается гипотензивное действие. При дополнительном применении ингибиторов АПФ в начале лечения может отмечаться довольно резкое снижение кровяного давления.

Мочегонное и гипотензивное действие гидрохлоротиазида может ослабляться под воздействием обезболивающих средств, нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов (например салицилатов, индометацина). В случае одновременного применения с триампур композитум индометацин может негативно влиять на функцию почек (снижение клубочковой фильтрации). Холестирамин и холестирол уменьшают всасывание гидрохлоротиазида в пищеварительном тракте, что приводит к ослаблению действия и к повышению концентрации калия в крови.

При одновременном применении триампур композитум с метилдопой редко наблюдались поражения крови (гемолиз, возникающий вследствие появления в крови аутоантител гидрохлоротиазида). Очень высокое содержание калия в крови может наблюдаться при приеме солей калия, при лечении калийсберегающими лекарственными средствами или определенными гипотензивными препаратами (ингибиторами АПФ). Очень низкое содержание калия в крови может отмечаться при одновременном лечении гормонами коры надпочечников (ГКС) или слабительными средствами (при злоупотреблении).

Антикоагулянтный эффект гепарина может снижаться в результате уменьшения объема плазмы.

Триампур композитум при одновременном применении с другими лекарственными средствами может вызывать:

усиление действия и побочных воздействий сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и / или магния в организме.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Триамтерен относится к группе калийсберегающих салуретиков, действующих в конечной части дистальных канальцев. Независимо от альдостерона ингибирует в этой области обмен ионов Na + на ионы K + и H +, в результате чего осуществляется задержка ионов калия в организме. Отмечается только незначительное выведение Na + из организма.

При комбинировании гидрохлоротиазида и триамтерен в соотношении 1: 2 четко усиливается их натрийуретический и диуретический эффект. Противоположное действие обоих веществ на калийурез приводит к желаемой компенсации и нейтрализации калиевого баланса.

Гидрохлоротиазид уменьшает реабсорбцию ионов натрия в начальной части дистальных канальцев почек. Первичный эффект связан с усиленным выведением электролитов, а вторичный - с повышенным мочевыведением, вызванным осмотически связанной водой. Основное действие оказывается усиленным выведением Na +, Cl- и воды, кроме того, препарат вызывает повышенное выделение К +, а при длительном применении - задержку выделения Са2 + из организма. В связи с угнетением карбоангидразы при применении лекарственного средства в высоких дозах может усиливаться выведение бикарбоната из организма.

Фармакокинетика.

Триамтерен быстро всасывается из пищеварительного тракта. На долю всасывания падает примерно 80%. Биодоступность уменьшается примерно на 50% в связи с эффектом первого прохождения через печень. Около 60% триамтерена связывается с белками плазмы крови. Диуретическое действие проявляется в интервале от 1 до 2 часов после введения, максимальное действие наблюдается через 4 часа. Действие триамтерен, который задерживает ионы калия в организме, может продолжаться до 24 часов.

Период полувыведения составляет 6-8 часов. Тиазиды НЕ метаболизируются в печени. В количественном отношении гидрохлоротиазид в неизмененном виде полностью выводится из организма почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. У больных с почечной недостаточностью снижается клиренс.

Основные физико-химические свойства

Круглые плоские таблетки желтого цвета с насечкой на одной стороне, со скошенными краями, с гладкой и однородной поверхностью.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в месте, недоступном для детей.

упаковка

По 50 таблеток в упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производители

Плева Хрватски д.о.о.

местонахождение

Прилаз Баруна Филипповича, 25 10000 Загреб, Хорватия.