Тобрадекс - инструкция, аналоги

Тобрадекс Алкон-Куврьор. Бельгия

Тобрадекс Алкон-Куврьор. Бельгия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Алкон-Куврьор.

Страна производства:

Бельгия

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S01 Средства, применяемые в офтальмологии

- S01C Комбинированные препараты, содержащие противомикробные и противовоспалительные средства

- S01C A Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами

- S01C A01 Дексаметазон и противомикробные средства

Форма выпуска:

Тобрадекс капли глаз. по по 5 мл во флак.-кап. Дроп-Тейнер®

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Макситрол

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит тобрамицина 3 мг и дексаметазона 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная.

Незначительное количество серной кислоты и / или натрия гидроксида добавляются для поддержания нормального кислотного уровня (уровня рН).

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Комбинированные препараты, содержащие противовоспалительные и противомикробные средства.

Код АТС S01C A01.

показания

Воспаление глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или глазной травмой.

противопоказания

ТОБРАДЕКС® не применяется:

-неликована гнойная инфекция глаза;

вирусные инфекция глаза (эпителиальный кератит, вызванный вирусом herpes simplex, что является поверхностной инфекцией глаза и характеризуется язвами древовидной формы на поверхности глаза);

-коровьяча оспа (натуральная оспа), ветряная оспа (ветрянка), или другая вирусная инфекция глаза (кроме кератита, вызванного вирусом herpes zoster);

-грибкови заболевания структур глаза;

-микобактериальна инфекция глаза (туберкулез глаза).

Способ применения и дозы

Применение подросткам и взрослым, включая пожилых людей и детей старше 1 года.

Следует всегда точно следовать советам врача по применению ТОБРАДЕКСу®. При возникновении дополнительных вопросов пациенту следует обратиться к врачу.

Стандартная дозировка: 1-2 капли в глаз (глаза) каждые 4-6 часов. Продолжительность лечения определяет врач.

ТОБРАДЕКС® применяют только для закапывания в глаза.

Если капля не попала в глаза, следует повторить процедуру.

Если закапанные большую дозу ТОБРАДЕКСа®, чем нужно, ТОБРАДЕКС® можно вымыть из глаза (глаз) теплой водой при необходимости. Не следует применять капли, пока не придет время для закапывания следующей дозы.

Если пациент забыл закапать ТОБРАДЕКС®, следует закапать разовую дозу, как только об этом вспомнили. Если пришло время для следующей дозы, то следует пропустить ту, о которой забыли, и затем вернуться к обычному режиму. Не следует применять двойную дозу.

Если пациент применяет другие глазные препараты, необходимо подождать 10-15 минут между их применением.

Если возникли какие другие вопросы по применению препарата, следует обратиться к врачу.

Лекарственные средства не следует выливать в канализацию и выбрасывать в отходы. Спросите в аптеке, как правильно проводить утилизацию лекарств, которые Вам уже не нужны. Это будет способствовать защите окружающей среды.

побочные реакции

Обзор данных по безопасности

В клинических исследованиях с привлечением 1765 пациентов ТОБРАДЕКС® применяли до 6 раз в сутки. При проведении клинических исследований не было сообщений о серьезных офтальмологических побочные эффекты, связанные с применением препарата ТОБРАДЕКС® или его компонентов. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с лечением, о которых сообщалось, были эффекты, связанные с местной очной переносимостью, включая повышенную чувствительность, которая возникала в менее 4% пациентов и включала ощущение дискомфорта в глазах, раздражение глаз, боль в глазах , гиперемию глаз, зуд глаз, зуд век, отек век и ощущение инородного тела в глазу.

Обзор побочных эффектов, приведен в форме таблицы

При применении ТОБРАДЕКСа® сообщалось о следующих побочных эффектах, которые возникали как во время проведения клинических исследований, так и в постмаркетинговом периоде, которые классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), частые (≥1 / 100 <1/10 ), редкие (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Описание приведенных побочных эффектов

Побочные эффекты, которые возникали при применении комбинированных лекарственных средств, содержащих стероидный и противомикробное компоненты, могут быть связаны либо с стероидным компонентом, или с противомикробным компонентом, или с их комбинацией.

ТОБРАДЕКС® содержит тобрамицин и дексаметазон. Побочные эффекты, связанные с использованием отдельных компонентов, которые наблюдались в клинических исследованиях, и которые могут потенциально возникнуть при применении ТОБРАДЕКСа®, включают в себя следующее:

Если при местном офтальмологическом применении тобрамицина сопутствующее применяются системные антибиотики группы аминогликозидов, следует регулярно контролировать общую концентрацию в сыворотке крови.

Через стероидный компонент при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, существует больший риск перфорации, особенно после длительного применения.

Наблюдалось развитие вторичной инфекции после применения комбинации стероидов и противомикробных средств. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов. Следует учитывать возможность грибковой инвазии при любом устойчивом образовании язв роговицы, где применялось лечение стероидами. Вторичная инфекция глаза может также возникнуть при угнетении реакции организма на инфекцию.

Вы можете применять капли как обычно, если эти эффекты несерьезные. Если возникли вопросы, проконсультируйтесь с врачом.

Если возникли побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом ТОБРАДЕКС® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных эффектов, наблюдавшихся в некоторых пациентов.

В случае передозировки препарата ТОБРАДЕКС® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует сообщить врачу, если существует вероятность забеременеть или если Вы беременны или кормите грудью.

ТОБРАДЕКС® не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

дети

Нет данных о безопасности применения препарата у детей младше 1 года. Следует придерживаться рекомендаций врача при применении препарата детям старше 1 года.

особенности применения

Если Вы носите мягкие контактные линзы не применяйте капли, не сняв их. После применения капель подождите 15 минут, прежде чем одеть линзы. Консервант, содержащийся в ТОБРАДЕКСи® (бензалкония хлорид) может обесцветить мягкие линзы и вызвать раздражение глаз.

Важно знать, что не следует носить контактные линзы при наличии глазной инфекции.

Во время лечения врачу может понадобиться измерить внутриглазное давление.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Возможно временное затуманивание зрения после применения ТОБРАДЕКСа®. Не садитесь за руль автомобиля и не работайте с механизмами, пока зрение не прояснится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Следует сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства. Не забудьте также сообщить о лекарствах, которые Вы покупали без рецепта.

Сопутствующее и / или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (таких как тобрамицин) и других системных пероральных или лекарственных средств для местного применения, которые имеют токсический (вредное) воздействие на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому, если это возможно, следует избегать такого применения.

Фармакологические свойства

ТОБРАДЕКС® - это комбинация кортикостероида с противомикробным средством. Кортикостероиды (в данном случае дексаметазон) помогают предотвратить или уменьшить воспаление глаза. Противомикробные средства (в данном случае тобрамицин) являются активными против широкого спектра микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз (глаза).

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: стерильная суспензия белого или почти белого цвета.

срок годности

2 года.

Не используйте капли после окончания срока годности, указанного на флаконе или упаковке после отметки "Годен до". Дата окончания срока годности является последним днем месяца.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить флакон в вертикальном положении в недоступных для детей местах. Держать флакон плотно закрытым.

упаковка

По 5 мл во флаконах-капельницах "Дроп-Тейнер®".

Категория отпуск.

По рецепту.

Производитель

Алкон-Куврьор.

Alcon-Couvreur.

местонахождение

Рийксвег 14 B-2870 Пуурс, Бельгия.

Rijksweg 14 B-2870 Puurs, Belgium.

Аналоги препарата: Тобрадекс

Совпадает код АТС и состав:

- Макситрол