Тивортин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: L-arginini hydrochloridum;

 

1 мл содержит 42 мг аргинина гидрохлорида (в 100 мл содержится 20 ммоль аргинина и 20 ммоль хлоридов);

 

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

 

Лекарственная форма

 

Раствор для инфузий.

 

показания

 

Атеросклероз сосудов сердца и головного мозга, атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты, диабетическая ангиопатия, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, состояния после перенесенных острого инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового кровообращения, кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, гиперхолестеринемия, стенокардия , хронические обструктивные заболевания легких, интерстициальная пневмония, идиопатическая легочная гипертензия, хроническая постемболична легочная гипертензия, острые и хронические гепатиты различной этиологии, гипераммониемия, гипоксические состояния, астенические состояния в процессе реконвалесценции, в том числе после инфекционных заболеваний и оперативных вмешательств, метаболический алкалоз, снижение функции вилочковой железы, задержка развития плода и преэклампсия.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелые нарушения функции почек, гиперхлоремический ацидоз; аллергические реакции в анамнезе; применение калийсберегающих диуретиков, а также спиронолактона.

 

Способ применения и дозы

 

Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 мин, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.

 

Суточная доза - 100 мл раствора.

 

При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу можно увеличить до 200 мл в сутки.

 

Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль / час.

 

Детям до 12 лет доза препарата составляет 5 - 10 мл на 1 кг массы тела в сутки.

 

Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом:

 

аргинина гидрохлорид (ммоль)

 

избыток щелочей (Ве) (ммоль / л)

 

Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию нужно проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.

 

побочные реакции

 

Общие расстройства: гипертермия, ощущение жара, ломота в теле.

 

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

 

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота.

 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, бледность кожи, вплоть до акроцианоза

 

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боли в области сердца.

 

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении скорости введения.

 

Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

 

Передозировка

 

Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.

 

Лечение. В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функций организма. При необходимости вводят ощелачивающим средства и средства для налаживания диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы). Терапия симптоматическая.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

Данные относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют.

 

дети

 

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

 

особенности применения

 

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии.

 

Препарат с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

 

При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови.

 

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головокружение.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

При применении Тивортину® необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. Аргинин (a-амино-d-гуанидиновалерианова кислота) - аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, выявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты.

 

Тивортин® проявляет антигипоксическое, мембраностабилизирующим, цитопротекторное, антиоксидантное, антирадикальное, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина агматина, включается в процессы фибриногенолизу, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризуючу действие.

 

Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемические эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксическое и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

 

Тивортин® является субстратом для NО-синтазы - фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического гуанидинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, угнетает синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая тем самым образование и развитие атеросклеротических бляшек, угнетает синтез эндотелина -1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Тивортин® подавляет также синтез асимметрического диметиларгинину - мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая продуцирует Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Оказывает кислотопродуцирующей действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

 

Фармакокинетика. При непрерывной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови наблюдается через 20-30 мин от начала введения. Тивортин® проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

 

Основные физико-химические свойства

 

прозрачная, бесцветная или слегка желтовато-коричневатая жидкость; рН 5,0-6,5. Теоретическая осмолярность 398 мОсм / л.

 

несовместимость

 

Препарат несовместим с тиопенталом.

 

срок годности

 

2 года.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 100 мл в бутылке №1 в пачке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

ООО «Юрия-Фарм».

 

местонахождение

 

03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 10.