Тетацин кальция - инструкция, аналоги
Тетацин кальция ОАО «Фармак». Украина
Международное название:
Sodium calcium edetate
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ОАО «Фармак».
Страна производства:
Украина
Форма выпуска:
Тетацин Кальция раствор д/ин. 10% по 10 мл в амп. №10
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Нет данных
Грудным детям:
Нет данных
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
общая характеристика
химическое название: кальций-динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
Основные физико-химические свойства
бесцветная прозрачная жидкость;
состав
1 мл раствора содержит натрия кальция эдетата 100 мг;
вспомогательные вещества: 2М раствор соляной кислоты, вода для ¢ инъекций.
форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармгруппа
Антидоты. Эдетат. Код АТС V03A B03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Тетацин кальция образует малотоксичные растворимые комплексные соединения с тяжелыми и редкоземельными металлами путем замещения кальция ионами металлов, образующих с ним комплексы устойчивы по кальциевые и способствует выведению их из организма с мочой. С ионами бария, стронция и др., Константа устойчивости которых меньше, чем у кальция, Тетацин кальция во взаимодействие не вступает.
Фармакокинетика. После внутривенного введения препарат равномерно распределяется во внеклеточной жидкости. Время полувыведения при внутривенном введении составляет 20 минут. Выводится с мочой в виде хелатных комплексов и в неизмененном виде. При внутривенном введении экскреция хелатов свинца с мочой начинается через 1 час, пик экскреции наступает через 24 - 48 часов.
Показания
Лечение острых и хронических отравлений свинцом, кобальтом, кадмием, ураном, церием, иттрием, ртутью, торием, в том числе для ликвидации синдрома свинцовой колики.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям Тетацин кальция вводят по 1000 мг / м2 в сутки внутривенно капельно в 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
Разовая и суточная дозы для взрослых при внутривенном введении составляют соответственно, 2 г (20 мл 10% раствора) и 4 г. Препарат вводят ежедневно в течение 3 - 4 дней с последующим перерывом также на 3 - 4 дня. При введении дважды в сутки интервал между инъекциями составляет не менее 3-х часов. Курс лечения 1 месяц.
Побочное действие
Возможно повышение температуры тела, которое сопровождается слабостью, лихорадкой и жаждой. Иногда наблюдается головная боль, миалгии, тошнота, рвота, анорексия, отек слизистой оболочки носа, слезотечение, анемия, дерматит.
В начале лечения у некоторых больных возникает незначительное обострение свинцовой интоксикации, проявляется ухудшением общего самочувствия, усилением боли в конечностях, потерей аппетита. Все указанные явления к окончанию лечения проходят. Иногда наблюдается снижение концентрации гемоглобина, увеличение количества ретикулоцитов. Возможно кратковременное снижение уровня общего железа в крови и плазме, быстро восстанавливается после прекращения приема препарата. В некоторых случаях отмечается снижение содержания витамина В12 в крови.
Передозировка
Введение больших доз тетацин кальция (50 - 60 г) может привести к усилению побочных эффектов, развития токсического нефроза, отека мозга. Терапия: маннит (для уменьшения отека мозга), форсирование диуреза, поддержание жизненно важных функций.
противопоказания
Препарат противопоказан при нефритах, нефрозах, острых и хронических гепатитах с выраженным нарушением функций печени.
особенности применения
Введение тетацин кальция при острых алиментарных отравлениях металлами проводится после тщательной очистки желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, сифонные клизмы).
Комплексы препарата с металлами легкорастворимые и могут всасываться из желудка и кишечника, усиливая симптомы и тяжесть отравления.
Если после проведения курса лечения продолжается контакт со свинцом и снова появляются симптомы интоксикации, то возможно повторное назначение препарата в таблетках, но не ранее, чем через 1 год после последнего курса лечения.
При лечении тетацин кальция целесообразно назначать препараты железа (внутрь) и цианокобаламин (5-6 инъекций по 100 мкг через день).
Недостаточный опыт применения препарата у беременных и кормления грудью. Нет доказательств влияния на частоту врожденных аномалий или повреждающего действия на плод. При беременности и кормлении грудью препарат следует применять по жизненным показаниям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение тетацин кальция с цинк-инсулином, препаратами железа уменьшает эффективность последних.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15˚С до 25˚С. Срок годности 5 лет.
условия отпуска
По рецепту.
упаковка
По 10 мл в ампуле, по 10 ампул в пачке.
Производитель
ОАО «Фармак».
адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Справочник лекарств