Мовеспазм - инструкция, аналоги

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Сава Хелскеа Лтд для заявителя «Мови Хелс ГмбХ», Индия/Швейцария

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A03 Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах

- A03E Спазмолитические и антихолинергические средства в комбинации с другими препаратами

- A03E D Спазмолитики в комбинации с прочими препаратами

Форма выпуска:

Мовеспазм порошок д/ор. сусп. по 30 мл в бутыл. №1
Мовеспазм порошок д/ор. сусп. по 60 мл в бутыл. №1

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 5 мл приготовленной суспензии содержат дицикловерина гидрохлорида 10 мг, симетикона 40 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), аспартам (Е 951), ксантановая камедь, сахар прессованный, кремния диоксид коллоидный, магния гидроксид, цукролоза, ароматизатор ананасовый, тартразин (Е 102).

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Почти белый или желтоватый гранулированный порошок, при разведении водой дает суспензию бледно-желтого цвета.

Название и местонахождение заявителя

Произведено для заявителя Языку Хелс ГмбХ., Егериштрассе 35, Баар 6340, Швейцария.

Синмедик Лабораториз, 202 Саи Плаза, 187-188 Сент-Нагар, Ист оф Кайлаш, ВС - 110065, Р I.

Фармакологическая группа

Спазмолитические и антихолинергические средства в комбинации с другими препаратами. Спазмолитики в комбинации с другими препаратами. Код АТС A03E D.

Дицикловерина гидрохлорид оказывает спазмолитическое действие (снимает спазм гладких мышц в желудочно-кишечном тракте, боль в животе, связанный с этим спазмом или растяжением стенки желудочно-кишечного тракта) и антисекреторной действие на экскреторные железы. Действие дицикловерина достигается благодаря специфической антихолинергическому (антимускариновий) действия на ацетилхолиновые рецепторы, а также непосредственный спазмолитическому действия на гладкие мышцы. Исследование in vivo на животных показали, что дицикловерин одинаково эффективен при спазмах, индуцированных ацетилхолином и бария хлоридом. Действие же атропина при спазме, вызванном бария хлоридом, в 200 раз слабее его действие при ацетилхолининдукованому спазме. Мидриатический эффект дицикловерина и его влияние на секрецию слюнных желез незначительны по сравнению с эффектами атропина (соответственно 1/500 и 1/300).

Симетикон является поверхностно веществом, пеногасителем. Механизм действия основан на снижении поверхностного натяжения пузырьков газа, способствует свободному выведению газов из желудочно-кишечного тракта или их абсорбции стенкой кишечника. Симетикон улучшает качество рентгенограмм и сонограмм, обеспечивает лучшее распределение контрастных веществ на слизистой оболочке кишечника.

Дицикловерина гидрохлорид при пероральном приеме быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 - 90 мин; выводится преимущественно с мочой (79,5% введенной дозы), частично - с калом (8,4%). Период полувыведения - 1,8 часа. Средний объем распределения - 3,65 л / кг.

Симетикон в физиологическом и химическом отношении является инертным веществом, он не абсорбируется и выводится в неизмененном виде после прохождения через желудочно-кишечный тракт.

Лечение спастических состояний пищеварительного тракта, при колите, кишечной колике, синдроме раздраженного кишечника, спастических запорах. Как дополнительное лечение органических заболеваний желудочно-кишечного тракта для устранения спазма гладких мышц при колитах, дивертикулит, энтеритах, гастритах, язвенной болезни. Устраняет спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта, метеоризм, и связанный с ними боль в животе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Паралитическая кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, стеноз пилорического отдела желудочно-кишечного тракта с обструкцией, тяжелый язвенный колит, рефлюкс-эзофагит, нестабильный сердечно-сосудистый статус при остром кровотечении. Почечная недостаточность, обструктивные заболевания почек. Аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, глаукома, миастения гравис, тиреотоксикоз, сердечная недостаточность. Период кормления грудью.

особые предостережения

При высокой температуре окружающей среды в период лечения возможен перегрев организма (повышение температуры тела и тепловой удар вследствие уменьшения потоотделения). При появлении соответствующих симптомов необходимо отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Диарея может быть ранним симптомом неполной кишечной обструкции, особенно у пациентов с илеостомой или колостомы. В таких случаях лечение препаратом является неадекватным, а возможно и вредным.

У лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к антихолинергических средств препарат может вызвать такие эффекты со стороны центральной нервной системы, как спутанность сознания, дезориентация, атаксия, усталость, или наоборот, эйфория, возбуждение, бессонница, манерность, аффективное состояние. Обычно эти симптомы исчезают в течение 12-24 часов после отмены препарата.

Мовеспазм следует с осторожностью применять пациентам с автономной нейропатии, заболеваниями печени или почек, язвенным колитом (прием высоких доз может вызвать паралитическое непроходимость кишечника и развитие или обострение такого серьезного осложнения, как токсический мегаколон), гипертиреозом, артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, тахиаритмии, тахикардией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и гипертрофией предстательной железы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность лечения дицикловерина и симетиконом в период беременности не установлена, поэтому препарат не применяют беременным.

Поскольку дицикловерина гидрохлорид выводится с материнским молоком, его применение в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Дицикловерина гидрохлорид может вызвать сонливость и затуманивание зрения, поэтому не рекомендуется во время приема препарата управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

дети

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы

Приготовление суспензии. Для приготовления суспензии добавить очищенной воды до метки на флаконе и взболтать. Перед применением взбалтывать.

Дозы для взрослых и детей старше 12 лет: по 5 - 10 мл 3 - 4 раза в день, максимальная суточная доза - 40 мл.

Принимать препарат необходимо до или после приема пищи. Не рекомендуется препарат принимать более 5 дней.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, сухость во рту, трудности при глотании, затуманенное зрение, расширение зрачков, горячая и сухая кожа, головокружение, возбуждение центральной нервной системы.

Лечение симптоматическое, в первые часы показано вызвать рвоту, провести промывание желудка.

побочные эффекты

При лечении антихолинергическими препаратами отмечались такие побочные эффекты (не все они наблюдались при применении дицикловерина гидрохлорида):

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, ощущение вздутия живота, боль в животе, потеря вкуса, анорексия.

Со стороны нервной системы: головокружение, звон в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нервозность, онемение, спутанность сознания и / или возбуждение (особенно у пожилых людей), дискинезия, бессонница.

Со стороны органа зрения: затуманенное зрение, двоение в глазах, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления (кратковременные атропинподибни эффекты, которые проходят после отмены дицикловерина).

Со стороны кожи / аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд и другие кожные проявления; аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия.

Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленного сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: удушье.

Другие эффекты: уменьшение потоотделения, заложенность носа, чихание, отек слизистой оболочки горла, угнетение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амантадин, антиаритмические лекарственные средства I класса (например, хинидин), антигистаминные, антипсихотические препараты (например, фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики (например, меперидин), нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты и другие препараты с антихолинергическим активностью могут усиливать действие или побочные эффекты дицикловерина.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие антиглаукомных средств, поэтому препарат следует с осторожностью назначать при повышенном внутришньочному давления и одновременном применении кортикостероидов.

Антихолинергические средства могут изменять всасывание в желудочно-кишечном тракте некоторых препаратов, в частности дигоксина пролонгированного действия, может вызвать повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Дицикловерин может нейтрализовать действие препаратов, изменяющих моторику желудочно-кишечного тракта, например, метоклопрамида.

Поскольку антацидные средства могут снижать абсорбцию антихолинергических препаратов, следует избегать их одновременного применения.

Ингибиторный влияние антихолинергических средств на секрецию соляной кислоты в желудке могут нейтрализовать препараты, применяемые для лечения ахлоргидрии и исследование желудочной секреции.

срок годности

3 года. Срок хранения приготовленной суспензии при температуре от 2 до 8 ° C - 7 дней.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° C.

упаковка

Порошок для приготовления 30 мл или 60 мл оральной суспензии в стеклянной / пластиковой бутылке, с мерным средством на крышке из плотного полиэтилена, в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Мовеспазм

Совпадает код АТС и состав:

- Бекарбон

- Бесалол

- Мовеспазм таблетки