Морфина гидрохлорида - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: morphine hydrochloride;

1 мл раствора содержит морфина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество - 8,6 мг;

вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Природные алкалоиды опия. Морфин. Код АТС N02A A01.

показания

Болевой синдром сильной интенсивности, в т.ч. при злокачественных новообразованиях, инфаркте миокарда, тяжелых травмах, подготовке к операции и в послеоперационный период.

противопоказания

Нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, склонность к бронхоспазму, тяжелая печеночная недостаточность, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, инсульт, кахексия, эпилептический статус, общее сильное истощение, боли в животе неясной этиологии, острая алкогольная интоксикация, делирий, детский возраст до 2 лет, одновременное лечение ингибиторами МАО, лихорадка, индивидуальная повышенная чувствительность к морфину гидрохлорида, беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный. Как правило, вводят подкожно и внутримышечно по 1 мл (10 мг морфина гидрохлорида), внутривенно медленно - по 0,5-1 мл (5-10 мг морфина гидрохлорида).

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с прорушеннямы психического состояния; больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Морфин является опиоидом выбора при онкологических заболеваниях. Соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часа в зависимости от силы боли.

Максимальные дозы для взрослых при подкожном введении: разовая - 2 мл (20 мг морфина гидрохлорида), суточная - 5 мл (50 мг морфина гидрохлорида).

Детям в возрасте от 2 лет подкожно в зависимости от возраста: для детей двухлетнего возраста разовая доза составляет 0,1 мл (1 мг морфина гидрохлорида), суточная - 0,2 мл (2 мг морфина гидрохлорида); 3-4 лет: разовая доза - 0,15 мл (1,5 мг), суточная - 0,3 мл (3 мг); 5-6 лет: разовая доза - 0,25 мл (2,5 мг), суточная - 0,75 мл (7,5 мг); 7-9 лет: разовая доза - 0,3 мл (3 мг), суточная - 1 мл (10 мг); 10-14 лет: разовая доза 0,3-0,5 мл (3-5 мг), суточная - 1-1,5 мл (10-15 мг).

побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении - брадикардия или тахикардия, нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: седативное или возбуждающее действие (особенно у пациентов пожилого возраста), делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения, гипотермия, головная боль, изменения настроения, сужение зрачков. При применении высоких доз возможны развитие эйфории и мышечная ригидность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, сухость во рту, спазм желчных путей с последующим ростом уровня желчных энзимов.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение оттока мочи или ухудшение этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры.

Другие: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, анафилактический шок и ангионевротический отек.

Передозировка

Ранний и опасное проявление - угнетение дыхательного центра.

Лечение: загальнореанимацийни мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиатных рецепторов (налоксон, налорфин). Специфическим антидотом при отравлении морфина гидрохлоридом является налоксон (по 0,01 мг / кг внутривенно, при необходимости - каждые 20-30 минут, далее с перерывом 2:00 внутримышечно до восстановления дыхания). Проводят трансфузионную терапию, оксигенотерапию, перитонеальный диализ. Аналептики противопоказаны.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

дети

Препарат не рекомендуется применять детям до 2 лет.

особенности применения

Не применяют для обезболивания родов, поскольку морфина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шока, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам в возрасте от 60 лет.

Морфина гидрохлорид оказывает выраженное эйфорию. При повторном применении морфина гидрохлорида быстро развивается психическая и физическая зависимость (через 2-14 дней от начала лечения). Синдром отмены может возникать через несколько часов после прекращения длительного курса лечения и достигать максимума через 36-72 часа.

В период лечения не допускать приема алкоголя.

В случае передозировки при наличии сознания у больного можно быть применить активированный уголь перорально. Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введение стимуляционного опиоидного антагониста - налоксона, но его применение в наркозависимых может привести к развитию симптома отмены. Поддерживающая терапия направлена ​​на респираторную поддержку и выведения больного из шокового состояния путем введения налоксона. Количество введенного препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Применение высоких доз препарата, особенно у больных пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии и гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния. Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидных рецепторов. В возрасте от 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности. Конвульсии чаще наблюдаются у детей. Токсичность препарата зависит от индивидуальной чувствительности к морфину и количества введенного препарата.

Коматозное состояние проявляется суженными зрачками, дыхательной депрессией, может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной летального исхода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения морфина гидрохлоридом не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с другими препаратами, оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему, возможно усиление угнетения центральной нервной системы; с бета-адреноблокаторами - усиление угнетающего действия морфина гидрохлорида на центральную нервную систему; с бутадионом - возможна кумуляция морфина гидрохлорида с допамином - уменьшение анальгезирующего действия морфина гидрохлорида с циметидином - усиление угнетения дыхания морфина гидрохлоридом; с производными фенотиазина и барбитуратами - усиление гипотензивного эффекта и угнетения дыхания морфина гидрохлоридом. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотический и седативный эффекты морфина гидрохлорида.

Налоксон устраняет угнетение дыхания и аналгезию, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, сохраняя их обезболивающее действие.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Опиоидный анальгетик. Имеет выраженный анальгетический эффект. Механизм действия обусловлен стимуляцией различных подвидов опиоидных рецепторов центральной нервной системы (дельта, мю и капа-). Возбуждение дельта-рецепторов приводит анальгезию; мю-рецепторов - супраспинальных анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва; капа-рецепторов - спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (физической и психической). Снижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах оказывает седативное активность, вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает сумацийну способность центральной нервной системы, потенцирует действие депримирующих средств. Уменьшает возбудимость центра терморегуляции, стимулирует выделение вазопрессина. На сосудистый тонус практически не влияет. Угнетает дыхательный центр, снижает возбудимость кашлевого центра, возбуждает центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии, стимулирует нейроны глазодвигательных нервов, сужает зрачок (миоз). Может стимулировать хеморецепторы триггерных зон продолговатого мозга и индуцировать тошноту и рвоту. Подавляет рвотный центр, поэтому применение морфина гидрохлорида в повторных дозах и рвотных средств, вводимых после морфина гидрохлорида, не вызывает рвоты. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов: сфинктеров Одди, мочевого пузыря, антральный части желудка, кишечника, желчевыводящих путей, бронхов. Ослабляет перистальтику, замедляет движение пищевых масс, способствует развитию запора.

Анальгетический эффект развивается через 5-15 минут после подкожного и внутримышечного введения, длится 4-5 часов.

Фармакокинетика. При подкожном и внутримышечном введении быстро всасывается в системный кровоток. Большая часть метаболизируется с образованием глюкуронидов и сульфатов. Проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический, плацентарный (может вызвать угнетение дыхательного центра плода), проникает в грудное молоко. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками - 90%, остальные - с желчью, небольшие количества выделяются всеми железами внутренней секреции. При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста возможно увеличение периода полувыведения.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая или коричневатая жидкость.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 20 блистеров в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие« Здоровье народа ».

местонахождение

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.