Милдронат-gx - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав

действующее вещество: мельдонию фосфат;

1 таблетка содержит мельдонию фосфат (в пересчете на мельдоний) 500 мг;

вспомогательные вещества : маннит (E 421), повидон К29 / 32, крахмал картофельный, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Другие кардиологические препараты. Антиишемический средство метаболического действия. Код АТС C01E B.

Показания

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;

в комплексной терапии хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

заболевания периферических артерий (ЗПА);

снижение работоспособности, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).Беременность или кормление грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь.

Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 500 мг - 1 г (1 - 2 таблетки) в сутки, принимая всю дозу сразу или распределяя ее на 2 приема.

Курс лечения - 4 - 6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 500 мг в сутки.

Курс лечения - 12 дней.

Нарушение кровообращения головного мозга . Во время терапии после устранения острых нарушений - по 500 мг - 1 г в сутки, принимая всю дозу сразу или распределяя ее на 2 приема. При хронических нарушениях назначают по 500 мг в сутки.

Общий курс лечения - 4 - 6 недель.

Повторные курсы (обычно 2 - 3 раза в год) возможны после консультации с врачом.  Заболевания периферических артерий . Применяют по 500 мг 2 раза в сутки.

Умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Взрослым - 1 г в сутки, распределяя дозу на 2 приема. Курс лечения - 10 - 14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам - по 500 мг 1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном периоде - 2 - 3 недели, в период соревнований - 10 - 14 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме. Применяют по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 7 - 10 дней.

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.

Побочные реакции

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспепсические явления, тахикардия, возбуждение, изменения артериального давления.

Передозировка

Случаи передозировки Милдронату® GX неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности препарат не назначают беременным женщинам. Не выяснено, проникает мельдоний в грудное молоко. При необходимости лечение Милдронатом® GX, кормление грудью следует прекратить.

Дети

Нет достаточных данных относительно применения Милдронату® GX для лечения детей.

Особенности применения

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность.

За возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии Милдронату® GX на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие коронародилатуючих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Учитывая возможное развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Милдронат GX (мельдоний) - структурный аналог γ бутиробетаина - вещества, которые есть в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; имеет также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат GX используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, имеющий вазодилатирующие свойства. В случае острого ишемического повреждения миокарда, мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности улучшает сократительную функцию миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.Фармакокинетика.  После приема внутрь препарат быстро всасывается. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь.Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Основные физико-химические свойства

белые двояковыпуклые таблетки, овальной формы с тиснением «GX» с одной стороны и «500» - с другой.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере из фольги алюминиевой.

По 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия.

Местонахождение

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.