Медицинский порталПрепаратыММетилпреднизолон-здоровье

Метилпреднизолон-здоровье - инструкция, аналоги

Международное название:

Methylprednisolone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина (упаковка с упаковки "Напрод Лайф Саинсис Пвт. Лтд., Индия).

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- H Препараты гормонов для системного применения (кроме половых гормонов и инсулинов)

- H02 Кортикостероиды для системного применения

- H02A Простые препараты кортикостероидов для системного применения

- H02A B Глюкокортикоиды

- H02A B04 Метилпреднизолон

Форма выпуска:

Метилпреднизолон-Здоровье порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1000 мг во флак. №1
Метилпреднизолон-Здоровье порошок д/приг. р-ра д/ин. по 125 мг во флак. №1
Метилпреднизолон-Здоровье порошок д/приг. р-ра д/ин. по 40 мг во флак. №1
Метилпреднизолон-Здоровье порошок д/приг. р-ра д/ин. по 500 мг во флак. №1
Метилпреднизолон-Здоровье порошок д/приг. р-ра д/ин. по 80 мг во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество:

1 флакон содержит метилпреднизолона - 40 мг или 80 мг, или 125 мг, или 500 мг, или 1000 мг.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного применения.

Код АТС Н02А В04.

Клинические характеристики.

показания

Состояния, требующие системной местной терапии ГКС ревматические заболевания, аутоиммунные заболевания, аллергические состояния, анафилактический шок, бронхиальная астма, а также для снижения внутричерепного давления (например отек мозга на фоне новообразований), реакции отторжения трансплантата; некоторые дерматологические, гематологические, печеночные, неврологические (например, рассеянный склероз, Myasthenia gravis), почечные и желудочно-кишечные заболевания (например, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

также используется как противорвотное средство в сочетании с химиотерапией и как компонент в схемах лечения лейкозов, лимфом, миеломной болезни.

Относительными противопоказаниями является активное или язва, синдром Кушинга, дивертикулез, недавнее наложения кишечного анастомоза, остеопороз, глаукома (повышение внутриглазного давления), тромбоэмболия, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, местные или системные инфекции (в том числе после вакцинации против ветряной оспы), грибковые и другие экзантематозные болезни, иммуносупрессивные состояния (СПИД, ветряная оспа).

Беременность также является относительным противопоказанием, особенно ее первый триместр.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно. Дозировка и длительность лечения определяется врачом в зависимости от течения заболевания и чувствительности к препарату.

При шоке - внутривенные дозы доходят до 30 мг / кг массы тела в сутки. Высокие дозы (выше 1 мг / кг) внутривенно следует вводить медленно, в течение 30-60 минут. Высокие дозы не следует применять более 48 - 72 час., Даже если состояние больного не улучшается.

Для иммуносупрессии - с целью предупреждения отторжения трансплантированного органа (особенно почек) Метилпреднизолон-Здоровье вводят в дозах 0,5 - 2 г один раз в 24 - 48 часов.

При отеке мозга по 40 - 125 мг через 4 - 6 часов. внутривенно или внутримышечно в течение 4 - 7 дней (до стабилизации состояния больного).

Как противорвотное средство больным, принимающим цитостатики, которые вызывают тошноту и рвоту, - 250 мг за 20 минут до приема цитостатика, затем, при необходимости, внутривенно медленно по 250 мг каждые 6 часов.

При других состояниях начальная доза может колебаться от 10 мг до 500 мг в зависимости от клинической картиниЗвичайно высокие дозы используются недолго.

Метилпреднизолон-Здоровье применяется также в качестве дополнительной терапии язвенного колита. Дозы до 40 мг применяются в виде длительной инфузии 3 - 7 раз в неделю в течение 2 или более недель.

Терапевтические дозы в детском возрасте: в среднем - 1 - 3 мг / кг массы тела в течение 24 часов; до 5 лет - 10 - 20 мг в течение 24 часов; от 5 до 10 лет - 20 - 40 мг в течение 24 часов; старше 10 лет - 40 мг в течение 24 часов.

Приготовление инъекционного раствора: растворитель вливают в ампулу сухого вещества, затем полученный раствор разводят необходимым количеством инфузионного раствора - 5% глюкозой, 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида.

Снижать дозы или прекращать лечение препаратом необходимо обязательно постепенно.

Указанные дозы необходимо всегда подбирать индивидуально. Препарат не следует смешивать с другими медикаментами в одном шприце.

побочные реакции

Желудочно-кишечный тракт: диспепсия, пептические язвы с перфорацией и кровотечением, язва пищевода, кандидоз пищевода, панкреатит, перфорация желчного пузыря.

Костно-мышечная система: проксимальная миопатия, остеопороз, разрыв сухожилий, мышечная слабость.

Водно-электролитного баланса: задержка натрия и воды, артериальная гипертензия, гипокалиемический алкалоз, гипокалиемия, хроническая сердечная недостаточность.

Кожа и слизистые оболочки: часто жжение и боль в месте инъекции, замедление регенерации, атрофия кожи, угревая сыпь, контактный дерматит, рубцы кожи живота, уменьшение пигментации кожи, увеличение волосяного покрова, медленное заживление ран.

Эндокринная система и метаболизм: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гипопаратироидизм (понижение функции паращитовидных желез), замедление роста, нарушения менструального цикла, аменорея. Кушингоидное лицо, гирсутизм, увеличение массы тела, снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в инсулине и пероральных сахароснижающих препаратах, импотенция.

Кровь: лимфопения (уменьшение числа лимфоцитов в крови), апластическая анемия (повреждения кроветворной функции костного мозга), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови), сокращение времени свертывания крови.

Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность, остановка сердца, нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия или гипертензия.

Нейропсихическая сфера: еуфобия, депрессия, бессонница, аггравация обострения шизофрении.

Органы зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, отек диска зрительного нерва, катаракта, истончение роговицы и склеры, обострение вирусных и грибковых инфекций, экзофтальм.

Иммунная система: иммуносупрессия, маскирование инфекций, подавление реакций на кожные пробы, гиперчувствительность, аллергические реакции анафилактоидного типа с или без циркуляторного коллапса, бронхоспазм, анафилактический шок.

Оппортунистические инфекции, рецидив туберкулеза, лейкоцитоз, склонность к тромбоэмболии, повышение аппетита, тошнота, недомогание, синдром Кушинга; есть сведения о развитии аллергических реакций.

Симптомы отмены препарата: лихорадка, миалгия, артралгия, недостаточность надпочечников.

Передозировка

Симптомы передозировки кортикостероидов почти всегда связаны с применением высоких доз: отеки, артериальная гипертензия, появление белка в моче, снижение объема фильтрации, аритмии, гипокалиемия, кардиопатия. Они требуют симптоматического лечения и, если это возможно, уменьшение дозы или медленного прекращения лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Метилпреднизолон проникает через плаценту и выделяется в молоко в период лактации.

Во время беременности (особенно III триместры), а также лактации необходимо очень внимательно оценить соотношение польза / риск. В течение первого триместра беременности необходимо избегать назначения метилпреднизолона-Здоровье, за исключением очень строгих показаний.

ГКС также могут повышать риск мертворождаемости. Новорожденные от матерей, принимавших ГКС во время беременности, должны подвергаться тщательному обследованию на наличие признаков гипоадренализму, а также по показаниям следует рассмотреть вопрос о необходимости назначения заместительной терапии.

Необходимо избегать кормления грудью при длительной системной терапии метилпреднизолоном-Здоровье.

дети

Препарат применяют у детей любого возраста. При длительном приеме у детей возможно замедление роста. В этом случае необходимо ограничиваться приемом минимальных доз в течение короткого времени.

особенности применения

Во избежание тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (артериальная гипотензия, аритмия, брадикардия или асистолия) высокие внутривенные дозы необходимо вводить медленно.

На первых этапах внутривенной пульс-терапии Myasthenia gravis состояние может ухудшаться, в отдельных случаях вплоть до угнетения дыхания, требует искусственной вспомогательной вентиляции легких. Коррекция симптомов начинается через 2-3 дня от начала терапии.

ГКС следует применять осторожно и под врачебным контролем больным артериальной гипертензией, с застойной сердечной недостаточностью, психическими расстройствами, больным сахарным диабетом (или диабетом в семейном анамнезе), панкреатитом, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, местный илеит, язвенный колит или дивертикулит с повышенным риском кровотечения и перфорации), больным остеопорозом, глаукомой и с предрасположенностью к тромбофлебита. Пациенты с нарушением свертывания крови должны находиться под тщательным наблюдением.

При применении глюкокортикоидов диагностика латентного периода гиперпаратиреоидизма, а также осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта сложные, поскольку уменьшается болевой синдром.

Метилпреднизолон-Здоровье может потенцировать ульцерогенное действие салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

При одновременном применении метилпреднизолона-Здоровье и антикоагулянтов повышается риск желудочного язвообразования и кровотечения. ГКС также могут уменьшать действие антикоагулянтов. Таким образом, режим дозирования антикоагулянтов должен обязательно сопровождаться контролем протромбинового времени, а именно: международного нормализованного индекса (МНИ).

Длительный прием глюкокортикоидов подавляет гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности кортикоадреналового ответа, может приводить к обострению заболеваний и развития осложнений, в некоторых случаях требует хирургического вмешательства. Высокие дозы метилпреднизолона-Здоровье значительно снижают риск развития указанных осложнений.

Больным гипотиреозом или с тяжелыми заболеваниями печени усиления эффекта метилпреднизолона-Здоровье следует снижать дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных о неблагоприятном влиянии на водителей автотранспортных средств и операторов машин нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антихолинэстеразные средства: у больных миастенией применение глюкокортикоидов и антихолинэстеразных средств может вызывать мышечную слабость.

Антикоагулянты При одновременном применении с ГКС может усиливаться или уменьшаться действие антикоагулянтов. Парентеральное введение метилпреднизолона-Здоровье потенцирует тромболитическое действие антагонистов витамина К (флуиндион, аценокумарол).

Салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты: параллельное применение салицилатов, индометацина и других нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать вероятность изъязвления слизистой оболочки желудка. Метилпреднизолон-Здоровье уменьшает уровень салицилатов в сыворотке крови, увеличивая их почечный клиренс.

Гипогликемические препараты: метилпреднизолон-Здоровье частично подавляет гипогликемический эффект пероральных противодиабетических средств и инсулина.

Индукторы ферментов, например барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин и рифампицин, повышают системный клиренс метилпреднизолона, тем самым уменьшая эффект метилпреднизолона-Здоровье практически в 2 раза.

Ингибиторы CYP3A4, например эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и тролеандомицин, повышают и уровень метилпреднизолона в плазме крови, что усиливает терапевтический и побочный эффект метилпреднизолона-Здоровье.

Эстрогены могут усиливать эффекты препарата, замедляя метаболизм метилпреднизолона. Не рекомендуется регулировать дозы метилпреднизолона-Здоровье женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, которые способствуют не только увеличению периода полувыведения, но и развитию атипичного иммуносупрессивного эффекта метилпреднизолона.

Амфотерицин, диуретики и слабительные средства: Метилпреднизолон-Здоровье может увеличивать выведение калия из организма у пациентов, получающих одновременно препараты.

Иммунодепрессанты: Метилпреднизолон-Здоровье обладает аддитивными иммуносупрессивные свойства, что может способствовать увеличению терапевтических эффектов или риска развития различных побочных реакций при одновременном приеме с другими иммунодепрессантами. Только некоторые из них можно объяснить фармакокинетическими взаимодействиями. Глюкокортикоиды улучшают противорвотное эффективность других противорвотных препаратов, применяемых параллельно при терапии противораковыми препаратами, которые вызывают рвоту. Сообщалось о единичных приступы судорог при одновременном приеме метилпреднизолона-Здоровье и циклоспорина.

ГКС могут уменьшать эффективность иммунизации и увеличивать риск неврологических осложнений. Применение терапевтических (иммуносупрессивных) доз глюкокортикоидов с живыми вирусными вакцинами может увеличить риск развития вирусных заболеваний.

Сообщалось о двух серьезных случаях острой миопатии у пациентов пожилого возраста, получавших доксакариуму хлорид и метилпреднизолон-Здоровье в высоких дозах. При длительной терапии ГКС могут уменьшать эффект соматотропина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное. Механизм противовоспалительного действия обусловлен повышением продукции липокортинов, ингибирующих фосфолипазу А и тормозят либерацию арахидоновой кислоты из мембранных фосфолипидов с последующим угнетением синтеза циклических эндоперекисей, простагландинов, тромбоксана, оксикислот и лейкотриенов. Влияет на все фазы воспаления. Стабилизируя мембраны лизосом, уменьшает выход лизосомальных ферментов, угнетает синтез гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров и образование воспалительного экссудата, улучшает микроциркуляцию, снижает продукцию лимфокинов (интерлейкина 1 и 2, гамма-интерферона) в лимфоцитах и макрофагах, тормозит миграцию макрофагов, процессы инфильтрации и грануляции , подавляет высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшает продукцию коллагена и мукополисахаридов, активность фибробластов.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшение количества Т и B-лимфоцитов, тучных клеток , снижение чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

Иммунодепрессия обусловлена ​​инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), миграции B-клеток и взаимодействия Т-и B-лимфоцитов, торможением высвобождения лимфокинов и продукции антител.

Оказывает выраженный эффект на обмен веществ: снижает синтез и увеличивает распад белка в мышечной ткани, увеличивает синтез белка в печени, синтез высших жирных кислот и триглицеридов, вызывает перераспределение жира и гипергликемию, стимулирует гликонеогенез, повышает содержание гликогена в печени и мышцах , нарушает минерализацию костной ткани.

Фармакокинетика Метилпреднизолон - препарат для парентерального введения с медленным всасыванием и длительным действием. Продолжительность действия (18-36 час.) Зависит от пути введения, растворимости, используемой лекарственной формы, дозы и состояния больного. После внутримышечного введения 80 мг препарата его действие продолжается в течение 12 часов., А супрессивная действие на уровень плазменного кортизона оказывается еще в течение 17 дней. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. При введении быстрее всасывается сукцинат, медленнее - ацетат (начало его действия через 6-48 ч). Биотрансформация происходит в печени. Проходит через ГЭБ и плаценту, проникает в грудное молоко. Выводится в виде метаболитов в основном с мочой. Период полувыведения (T1 / 2) составляет примерно 2 часа.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

порошок белого цвета.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре 15 - 25 оС.

упаковка

По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ", Украина (упаковка с упаковки" in bulk "Напрод Лайф Саинсис Пвт. Лтд., Индия).

местонахождение

61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Аналоги препарата: Метилпреднизолон-здоровье

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Веносан-босналек

- Венофер