Мерсилон - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующие вещества: desogestrel, ethinylestradiol;

1 таблетка содержит 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; альфа-токоферол, кислота стеариновая; повидон; лактоза моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства

круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с надписью «TR» над «4» (TR / 4) с одной стороны и «ORGANON *» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации. Код АТС G03A A09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Мерсилон ^® - комбинированный контрацептив для перорального применения, который содержит дезогестрел и этинилэстрадиол.

Этинилэстрадиол - хорошо известный синтетический эстроген.

Дезогестрел - синтетический прогестаген. После перорального применения имеет сильный эффект подавления овуляции, сильный прогестагенных и антиэстрогенный эффект, эстрогенный эффект отсутствует, очень слабый андрогенный / анаболический эффект.

Дети

Отсутствуют клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата пациентам в возрасте до 18 лет.

Фармакокинетика. После перорального применения дезогестрел демонстрирует быстрое всасывание, распределяясь по всему организму, и дальнейший вывод, что не приводит к задержки лекарственного средства и / или его метаболитов. Фракция, легко экстрагируется, в сыворотке у добровольцев содержит дезогестрел, 3-кето-дезогестрел и полярные метаболиты. Концентрации неизмененного лекарственного средства резко снижаются, а уровни биологически активного 3-кето-метаболита все еще ​​измеряются через 24 часа после применения препарата.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому активного или вспомогательного компонента препарата.

Умеренная или тяжелая артериальная гипертензия.

Наличие в настоящее время или в анамнезе артериального тромбоза (например инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) или его предвестников (например транзиторная ишемическая атака, стенокардия). Наличие более чем одного факторов риска артериального заболевания (см. Раздел «Особенности применения»).

Известная склонность к венозным или артериальным тромбозам с или без включения таких наследственных нарушений, как резистентность активированного протеина С (АПС), недостаточность антитромбина III, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела.

Наличие в настоящее время или в анамнезе венозного тромбоза (например тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии).

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами.

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (см. Раздел «Особенности применения»).

Имеющийся панкреатит или панкреатит в анамнезе, который сопровождается высокой гипертриглицеридемией.

Наличие системной красной волчанки в настоящее время или в анамнезе.

Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, пока показатели функции печени не вернутся к норме.

Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).

Установлены или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (см. Раздел «Особенности применения»).

Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к серьезной кровотечения и / или неэффективности перорального контрацептива.

Метаболизм в печени. Взаимодействие может наблюдаться с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, что приводит к повышенному клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты , содержащие зверобой).

Зверобой. Снижение концентрации гормонального контрацептива в плазме крови вследствие индукции микросомальных ферментов препаратами, содержащими в своем составе зверобой, связано с риском снижения или даже потери эффективности комбинированного перорального контрацептива (КПК), и может вызвать серьезные последствия (наступление беременности).

Максимальная индукция ферментов обычно не наблюдается в течение 2-3 недель, но может продолжаться не менее 4 недели после отмены терапии.

Снижение контрацептивного эффекта сообщалось при одновременном применении с антибиотиками, такими как пенициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта неизвестен.

При применении активированного угля всасывание стероида, находящегося в таблетке, может снизиться, а, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность препарата. В таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно пропуска для приема таблеток.

Женщинам, которые принимают любой из этих лекарственных средств, необходимо временно использовать барьерный метод в дополнение к комбинированному перорального контрацептива (КПК) или другой метод контрацепции. При применении препаратов, стимулирующих микросомальные ферменты, следует использовать барьерный метод в дополнение к КПК в течение всего срока применения КПК и в течение 28 дней после отмены. Женщины, которые принимают антибиотики (кроме рифампицина и гризеофульвина), должны использовать барьерный метод в течение приема КПК и в течение 7 дней после отмены. Если период, в течение которого использовалось барьерный метод, продолжается и после окончания таблеток КПК в упаковке, следует начать применять таблетки из следующей упаковки КПК без обычного перерыва.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов.Соответственно, в плазме крови и в тканях концентрации таких лекарств могут повышаться (например циклоспорина) или снижаться (например ламотриджина).

Лабораторные анализы. Были получены данные о влиянии комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) на результаты определенных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень белков (переносчиков) в сыворотке крови, например, глобулин, свя связывает кортикостероиды и / или липидную / липопротеиновую фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормы. Неизвестно, в какой степени это касается контрацептивов, содержащих только прогестаген.

Предостережение. Необходимо внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению сопутствующего препарата для установления возможных взаимодействий.

Особенности применения

Медицинское обследование.

Врач должен внимательно ознакомиться с медицинской историей женщины, а также провести полный медицинский осмотр перед началом применения пероральных контрацептивов и периодически после этого. При физического осмотра следует учитывать противопоказания и предостережения к этому препарату. Частоту и характер обследования определяет врач индивидуально, но в любом случае особое внимание необходимо уделять измерению артериального давления и, если врач учитывает необходимым, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

Женщину следует предупредить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем. Если существует такой риск заражения (в том числе и во время беременности или после родов), рекомендуется адекватное использование презерватива, отдельно или с другими методами контрацепции.

Предостережение.

При наличии любого из указанных ниже состояний / факторов риска, преимущества и риск применения КПК нужно взвесить для каждой конкретной женщины и обсуждаться с пациенткой перед тем, как она решит принимать этот препарат. В случае обострения, усиления или первого появления любого из этих состояний женщина должна обратиться к врачу. Врач должен определить, нужно прекратить применение КПК.

Относительные противопоказания.

Нарушение свертываемости крови.

Другие состояния, связанные с повышенным риском заболеваний кровообращения (латентная или имеется сердечная недостаточность, нарушение функции почек или эти заболевания в анамнезе).

Мигрень сейчас или в прошлом.

Сахарный диабет.

Глубокая депрессия в настоящее время или в прошлом.

Если показатели функции печени не соответствуют норме, применение препарата следует прекратить.

Нарушение кровообращения.

Эпидемиологические исследования предположили связь между применением КПК и повышенным риском артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических болезней, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Эти явления возникают редко.

Применение любых КПК ассоциируется с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ максимальный при первого года применения женщиной комбинированных пероральных контрацептивов. Этот показатель меньше, чем риск, связанный с беременностью, который составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. В 1 - 2% случаев ВТЭ приводит к летальному исходу.Результаты ряда эпидемиологических исследований дают возможность предположить повышение риска венозного тромбоза при применении комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих дезогестрел или гестаген (так называемые препараты третьего поколения), по сравнению с комбинированными пероральными препаратами (так называемые препараты второго поколения), содержащие левоноргестрел.

Спонтанная частота возникновения ВТЭ у здоровых небеременных женщин (не принимающих пероральные контрацептивы) ежегодно составляет около 5 случаев на 100 000 Частота возникновения ВТЭ у пользователей пероральных контрацептивов второго поколения составляет примерно 15 случаев на 100 000 в год. Частота возникновения ВТЭ у пользователей пероральных контрацептивов третьего поколения составляет примерно 25 случаев на 100 000 в год: такая высокая частота не была удовлетворительно объяснена систематической ошибкой или комбинацией факторов. Уровень всех рисков ВТЭ повышается с возрастом и, вероятно, в дальнейшем увеличивается у женщин с другими известными факторами риска ВТЭ, например с ожирением.

Очень редко сообщалось о тромбоз, возникающий в других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, мозговых или ретинальных венах и артериях у женщин, применяющих КПК. Нет общего мнения относительно того, связано возникновение этих случаев с применением КПК.

Риск проявлений венозной тромбоэмболии повышается через:

возраст;

соответствующий семейный анамнез (т.е. наличие в родных братьев, сестер или родителей венозной тромбоэмболии в относительно раннем возрасте). Если есть подозрение наследственной предрасположенности, женщину необходимо направить к специалисту на консультацию, прежде чем принять решение о применении КПК;

длительную иммобилизацию, значительные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на конечностях или тяжелые травмы. При таких обстоятельствах рекомендуется прекратить применение КПК (в случае плановой операции минимум за 4 недели) и не возобновлять в течение 2 недель после полной ремобилизации;

ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м ² );

поверхностный тромбофлебит и варикоз вен.

Не существует единого мнения относительно возможного влияния этих состояний на возникновение венозной тромбоэмболии.

Всего применения КПК связано с повышенным риском острого инфаркта миокарда (ОИМ) или инсульта, такой риск в значительной степени связан с наличием других факторов риска (см. Ниже). Эти явления возникают редко. Не изучали, как Мерсилон ^® меняет риск ОИМ.

Риск артериальной тромбоэмболии повышается через:

возраст;

курение (при интенсивном курении и с возрастом риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);

дислипопротеинемией;

ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м ² );

АГ;

мигрень;

патологии клапанов сердца;

фибрилляцию предсердий;

соответствующий семейный анамнез (т.е. наличие в родных братьев, сестер или родителей венозной или артериальной тромбоэмболии в относительно раннем возрасте). Если есть подозрение наследственной предрасположенности, женщину необходимо направить к специалисту на консультацию, прежде чем принять решение о применении КПК.

Необходимо рассмотреть повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде (см. «Применение в период беременности или кормления грудью »).

Другие медицинские состояния, ассоциировались с нежелательными эффектами со стороны кровообращения, включают сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хроническое воспаление кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Повышение частоты или интенсивности мигрени во время применения КПК (что может предшествовать цереброваскулярные нарушения) может быть причиной немедленного прекращения применения КПК.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (APC), гипергомоцистеинемию, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт) .

Рассматривая риски и преимущества, врач должен учитывать, что адекватное лечение состояния может уменьшить риск тромбоза и что риск, связанный с беременностью, выше риск, связанный с низкими дозами КПК.

Признаки и симптомы тромботического явления могут включать:

односторонняя боль в ноге и / или отек;

внезапный сильно выраженная боль в грудной клетке с возможной иррадиацией в левую руку;

внезапная одышка;

внезапный приступ кашля;

любой необычный, тяжелый и длительный головная боль, особенно если он возникает впервые или ухудшается, или связан с любыми из следующих симптомов:

резкая частичная или полная слепота или двоение в глазах;

замедленное вещания или афазия;

вертиго;

коллапс, который может быть с элементами эпилептического припадка;

слабость или выраженное онемение одной половины тела или любой его части;

нарушение движения;

«Острый» живот.

Опухоли.

Существуют данные об увеличении риска развития рака шейки матки при длительном применении пероральных контрацептивов, но не ясно, насколько это касается смешанных эффектов разнообразия сексуального поведения и других факторов, таких как инфекция вирусами папилломы человека (ВПЧ).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует незначительное увеличение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у обследованных женщин, которые на данный момент применяют комбинированные пероральные контрацептивы (КПК).Повышенный риск, что наблюдается, может быть позвьязаний с ранним диагнозом рака молочной железы у женщин, которые применяли КПК, биологическими эффектами КПК комбинацией обоих факторов. Дополнительные случаи рака молочной железы, чаще диагностированы у пользователей КПК у женщин, принимавших КПК в последние десять лет, чем у женщин, которые никогда не применяли КПК.

Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, количество диагнозов рака молочной железы у тех, кто применял КПК теперь или раньше, является малым по сравнению с общим риском развития рака молочной железы (см. График).

Важнейшим фактором риска рака молочной железы у пациенток, принимавших КПК, является возраст женщин, в котором они отменяют КПК; чем старше возраст при прекращении приема, тем выше вероятность диагностирования рака молочной железы. Длительность применения менее важна, повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК, и до 10 лет высокий риск полностью отсутствует.

Возможно повышение риска рака молочной железы следует обсуждать с пациентками и взвешивать относительно пользы КПК на основе данных о том, что КПК обеспечивает значительный защиту от риска развития других видов рака (рак яичников и эндометрия).

У женщин, которые принимают КПК, редко сообщалось о доброкачественных опухоли печени и очень редко - о злокачественных опухолях печени. В единичных случаях эти опухоли привели к внутрибрюшных кровотечений, угрожающих жизни. Если у женщин, принимающих КОК, возникает тяжелая боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения, необходимо дифференцировать опухоль печени.

Другие состояния.

При применении КПК у женщин с гипертриглицеридемией или с ее наличием в семейном анамнезе возможен повышенный риск развития панкреатита.

Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимые повышения встречаются нечасто. Однако, если продолжительная клинически значимая артериальная гипертензия развивается на фоне применения КПК, врач должен запретить применение КПК и лечить АГ. Применение КПК можно восстановить в случае нормализации артериального давления с помощью антигипертензивной терапии.

Сообщалось о возникновении или ухудшении таких состояний, как желтуха и / или зуд, связанные с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка;гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом, наследственный ангионевротический отек.

Хотя КПК могут влиять на резистентность к инсулину и нарушение толерантности к глюкозе, нет необходимости менять схемы лечения больных диабетом, принимающих КПК. Однако за женщинами, больными диабетом, должно быть тщательный надзор при применении КПК.

Хлоазма может периодически возникать, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщинам со склонностью к хлоазмы рекомендуется при применении КПК избегать пребывания на солнце или под действием ультрафиолетового излучения.

Препарат содержит лактозу (<80 мг / таблетка), поэтому препарат не следует применять пациенткам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, недостаточности лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Уменьшение эффективности.

Эффективность от применения КПК может уменьшиться в случае, например, пропуска приема таблеток, возникновения желудочно-кишечных расстройств или при одновременном применении некоторых лекарств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Ухудшение контроля менструального цикла.

При применении КПК могут наблюдаться нерегулярные ("мазки" или "прорывные кровотечения") кровотечения, особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений может быть корректной лишь после адаптационного периода, который составляет примерно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или возникают после предыдущих регулярных циклов, следует рассмотреть негормональные причины и назначить адекватные диагностические меры, включая кюретаж, для исключения беременности или злокачественной опухоли.

У некоторых женщин во время интервала без таблеток кровотечение отмены может не наблюдаться. Если КПК применялись в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», то возможность беременности невелика. Однако если были нарушения этих рекомендаций в первую отсутствии кровотечения отмены в период без таблеток или если кровотечения отмены отсутствуют дважды подряд, перед тем как продолжить принимать КПК, нужно исключить беременность.

Более подробная информация относительно влияния КПК на лабораторные анализы см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность является противопоказанием для применения препарата Мерсилон ^® . Если женщина забеременела во время применения препарата Мерсилон ^® , дальнейшее применение необходимо прекратить.

Однако расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни повышения риска патологий у детей, рожденных женщинам, которые принимали КПК до беременности, ни тератогенных эффектов от КПК, которые непреднамеренно принимались в начале беременности.

КПК могут влиять на кормление грудью, поскольку они могут уменьшить количество и изменить состав грудного молока. Таким образом, применение КПК обычно не рекомендуется до полного окончания периода кормления грудью. С молоком могут выделяться малые количества контрацептивных стероидов и / или их метаболитов, но нет никаких доказательств, что это негативно влияет на здоровье младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исходя из фармакодинамического профиля препарата, считается, что Мерсилон ^® не влияет или оказывает очень незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать в указанном на упаковке порядке ежедневно примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. В течение 21 дня подряд принимают по 1 таблетке. Таблетки из каждой следующей упаковки принимаются после периода 7 дней без таблеток, в течение которого обычно происходит кровотечение отмены. Как правило, она начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Как следует начинать прием препарата Мерсилон ^®

Гормональные контрацептивы в предыдущий период (последний месяц) не применялись.

Применение таблеток начинают в 1 день естественного цикла женщины (т.е. в 1 день менструального кровотечения).

Если менструация уже началась (2, 3 или 4 дня назад), прием следует начинать на 5 день цикла. Однако в таком случае в течение первых 7 дней первого цикла приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Если менструация началась более 5 дней назад, пациентке следует рекомендовать отложить начало применения Мерсилон ^® к следующего менструального цикла.

Переход с приема препарата, принимаемого в течение 21 дня, или другого перорального препарата, применяемого в течение 22 дней, на Мерсилон ^®

Все таблетки из упаковки предыдущего препарата должны закончиться. Прием первой таблетки препарата Мерсилон ^®  начинается на следующий день, то есть не должно быть перерыва в приеме таблеток и не нужно ждать начала менструации. Таблетки следует принимать, как указано в разделе « Как следует начинать прием препарата Мерсилон ^® ». Нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции. У пациентки будет отсутствовать менструация до окончания первой упаковки препарата Мерсилон ^® , возможно также возникновение кровотечения в дни приема таблеток, но это безопасно.

Переход с комбинированного перорального препарата (таблетки, принимаемые в течение 28 дней) на Мерсилон ^®

Прием препарата Мерсилон ^® следует начинать после последнего приема активной таблетки из упаковки с таблетками для ежедневного применения (то есть после применения 21 или 22 таблеток). Прием первой таблетки препарата Мерсилон ^®  начинается на следующий день, то есть не должно быть перерыва в приеме таблеток и не нужно ждать начала менструации. Следует принимать по одной таблетке ежедневно в одно и то же время в течение 21 дня, после чего идет 7-дневный перерыв без таблеток. Прием таблеток из каждой следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва. Нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. Таблетки, оставшиеся с упаковки для ежедневного применения следует утилизировать. У пациентки будет отсутствовать менструация до окончания таблеток из первой упаковки препарата Мерсилон ^® , возможно также возникновение кровотечения в дни приема таблеток, но это безопасно.

Переход от метода, базирующегося на применении только прогестагена (РОР или "мини-пили"), на Мерсилон ^®

Прием первой таблетки препарата Мерсилон ^® следует начинать в первый день менструации, даже если пациентка уже приняла "мини-пили" в тот же день. Следует принимать по одной таблетке ежедневно в одно и то же время в течение 21 дня, после чего идет 7-дневный перерыв без таблеток. Прием таблеток из каждой следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва. Нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. Таблетки, оставшиеся содержащие только прогестаген, в упаковке с «мини-пили» следует утилизировать.

Если пациентка принимает пероральные контрацептивы «мини-пили», у нее может и не быть менструации, особенно когда она кормит грудью. Прием первой таблетки препарата Мерсилон ^®  следует начинать на следующий день после окончания приема «мини-пили». Все другие таблетки в упаковке «мини-пили» следует утилизировать. Однако в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Переход с препаратов, в которых содержится только прогестаген (инъекция или имплант), или с внутриматочной системы (ВМС), что высвобождает прогестаген .

Женщина может перейти с импланта (или внутриматочного контрацептива) в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть следующая инъекция. Однако в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Применение после родов

Применение перорального контрацептива женщинам, которые не кормят грудью, следует начинать через 21 день после родов, в таком случае применение дополнительных средств контрацепции не требуется.Если после родов уже были половые отношения, использование контрацептивных средств нужно отложить до первой менструации.

Если применение препарата Мерсилон ^® начинается позднее чем через 21 день после родов, первые 7 дней необходимо использовать дополнительные средства контрацепции.

Примечание. Следует рекомендовать женщинам, которые кормят грудью не использовать комбинированные пероральные контрацептивы, поскольку это может уменьшить количество вырабатываемого молока, но можно рекомендовать вместо этого применять препараты, в которых содержится только прогестаген.

После выкидыша или аборта прием препарата следует начинать немедленно, в таком случае применение дополнительных средств контрацепции не требуется.

Дополнительные противозачаточные меры

При необходимости дополнительных противозачаточных мер пациентке следует посоветовать или воздерживаться от сексуальных контактов, или использовать колпачок и спермицид или рекомендовать партнеру использовать презерватив.

Не рекомендуется использовать календарные методы, поскольку пероральные контрацептивы нарушают обычные циклические изменения, связанные с менструальным циклом, то есть изменения температуры и слизи шейки матки.

Как задержать начало менструации

Чтобы задержать начало менструации, женщине следует начинать прием препарата Мерсилон ^® на следующий день после окончания таблеток из предыдущей упаковки (пациентка пропускает период без приема таблеток). Прием таблеток следует продолжить обычным способом. При применении таблеток из второй упаковки у женщины может наблюдаться кратковременное кровотечение или "мазки", но контрацепции не может быть снижен, так как прием таблетки не был пропущен. Прием таблеток из следующей упаковки препарата Мерсилон ^® начинается после планового 7-дневного периода без таблеток независимо от того, полностью закончилась менструация на это время или нет.

Как следует поступать в случае пропуска приема таблеток.

Если женщина опоздала с применением следующей таблетки менее чем на 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается. Женщина должна принять таблетку, как только вспомнит о ней, и дальше продолжать применение в обычное время.

Если прошло более 12 часов после пропуска приема таблетки, возможно снижение контрацептивного действия препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, даже если придется принять две таблетки в один день, и продолжать принимать таблетки в обычное время. Однако в течение следующих 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции и пациентке следует соблюдать "Правила 7 дней".

Правило 7 дней

Если прошло более 12 часов после пропуска приема таблетки

Если рвота или диарея продолжаются более 12 часов

Если пациентка одновременно применяет другие препараты, которые указаны в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»:

женщина должна продолжать принимать таблетки в обычное время.

В течение следующих 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Если в течение этих 7 дней таблетки в упаковке не закончились, то следующую упаковку нужно начать сразу же после окончания таблеток в предыдущей упаковке, т.е. не следует делать перерыва в приеме, это предотвращает увеличение перерыва в приеме таблеток, может повышать риск выхода яйцеклетки из яичника и таким образом снижать контрацепции). У пациентки будет отсутствовать менструация до окончания приема таблеток из двух упаковок препарата Мерсилон ^® , возможно также возникновение кровотечения в дни приема таблеток, но это безопасно.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств.

В случае тяжелого желудочно-кишечного нарушения всасывания препарата может быть неполным и нужно принять дополнительные меры контрацепции. Если рвота произошло не позднее чем через 3-4 часа после применения таблетки, нужно придерживаться рекомендаций относительно пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять свою обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку (таблетки) из другой упаковки.

Дети

Отсутствуют клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Мерсилон ^®пациенткам до 18 лет.

Передозировка

Не сообщалось о серьезных вредные эффекты в результате передозировки.

Симптомы, которые могут возникнуть: тошнота, рвота, у молодых девушек - незначительное влагалищное кровотечение.

Антидот отсутствует. При необходимости показана симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Мерсилон ^® и других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), представлены в таблице. 

Побочные реакции подробнее описано в разделе «Особенности применения».

Может возникать ангионевротический отек и / или обострение наследственного ангионевротического отека.

Более подробная информация относительно влияния КПК на лабораторные анализы см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 21 таблетке в блистере, по 1 блистера в саше, по 1 саше в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

По полному циклу

Н.В. Органон.

Органон (Ирландия) Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

5349 AB Occ, Клоостерштраат, 6, Нидерланды / Моленштраат 110, 5342 СС Осс, Нидерланды.

Драйна Роуд Свордс, Ко. Дублин, Ирландия.