Магне-В6-таблетки - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующие вещества:  1 таблетка содержит магния лактата дигидрат 470 мг (что соответствует 

48 мг Mg ⁺⁺ или 3,94 мэкв, или 1,97 ммоль) и пиридоксина гидрохлорида (витамина ₆ ) 5 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, каолин, акация, карбоксиполиметилен 934, тальк, магния стеарат, оболочка: акация, сахароза, титана диоксид (Е 171), тальк, воск карнаубский.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Гладкие, белые или почти белые блестящие овальные таблетки, покрытые оболочкой.

Название и местонахождение производителя

Санофи Уинтроп Индастриа, Франция / Sanofi Winthrop Industrie, France.

1, ру де ля Вирж амбар ЭТ Лагравом 33565 - КАРБОН БЛАН Седекс, Франция / 1, rue de la Vierge AMBARES ET LAGRAVE 33565 - CARBON BLANC Cedex, France.

Владелец торговой лицензии

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

Фармакотерапевтическая группа

Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТС А11Е С.

Магний - внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и угнетает нервно-мышечную передачу, а также участвует во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.

В всасывании солей магния в желудочно-кишечном тракте участвует, помимо других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором. Всасывания солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50%. Выводятся из организма преимущественно с мочой.

Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг / л (1-1,4 мэкв / л или 0,5-0,7 ммоль / л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг / л (1 мэкв / л или 0,5 ммоль / л) - на тяжелый дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:

первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия);

вторичной, в связи с:

недостаточным потреблением магния с пищей (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание); 

нарушением всасывания магния в пищеварительном тракте (хроническая диарея, фистулы пищеварительного тракта, гипопаратиреоидизм);

чрезмерными потерями магния через почки (канальцы нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

В всасывании солей магния в пищеварительном тракте участвует, помимо других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.

Всасывания солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.

Показания .

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме - как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина₆ , миастения гравис. Блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Диарея.Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (через содержание в препарате сахарозы).

Особые меры безопасности при применении

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применения препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.

Поскольку это лекарственное средство содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

Злоупотребление пиридоксином может обусловить развитие сенсорной нейропатии при условии его приема в высоких дозах (> 200 мг / сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно имеет обратимый характер, исчезая после прекращения приема препарата.

Меры предосторожности при применении

Это лекарственное средство ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО ВЗРОСЛЫМ И ДЕТЯМ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 6 лет.

Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует применять меры, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.

Период кормления грудью. Каждая из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В ₆ ) не противопоказано в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной рекомендуемой суточной дозы витамина ₆ в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг / сут витамина ₆ .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Дети

Детям младше 6 лет данную лекарственную форму не применяют.

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать целыми, запивая большим стаканом воды.

Препарат назначен для использования ТОЛЬКО ВЗРОСЛЫМ И ДЕТЯМ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 6 лет.

Взрослым. 6-8 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

Детям старше 6 лет (с массой тела более 20 кг). 10-30 мг / кг массы тела в сутки (то есть 0,4-1,2 ммоль / кг массы тела в сутки), что соответствует дозе 4-6 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

Применение препарата следует прекратить, как только уровень магния в крови вернется к нормальному.

Передозировка

Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.

Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови и проявляются следующими признаками: резкое снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, нарушение рефлекторных функций, патологические изменения на ЭКГ, развитие угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. У пациентов с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказаны комбинации.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Нерекомендуемые комбинации.

Не применять с препаратами, содержащими фосфатные или кальциевые соли, поскольку они подавляют всасывание магния из кишечника.

Комбинации, требующие предосторожности при применении.

С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов из желудка и кишечника. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В ₆  необходимо отложить по крайней мере на 2 часа.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В ₆ .

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 50 (10х5): по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.