Кетолонг-дарница - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 30 мг кеторолака трометамин в пересчете на 100% сухое вещество;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, натрия сульфит безводный, спирт бензиловый, повидон, пропиленгликоль, 0,5 М раствор трометамин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код АТС M01A B15.

показания

Купирования умеренного и сильного послеоперационной боли в течение непродолжительного времени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолака или любого компонента препарата.

Язвенно-эрозивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение или черепно-мозговое кровоизлияние. Состояние с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез.

Тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки выше 160 мкмоль / л).

Нарушение свертываемости крови.

Одновременное применение антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота), антикоагулянтов, включая варфарин и низкую дозу гепарина (2500-5000 ЕД каждые 12:00).

Тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.

Противопоказан пациентам, у которых другие ингибиторы синтеза простагландинов вызывают аллергические реакции, такие как астма, ринит, ангионевротический отек или крапивьянка.

Бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе.

Детский возраст до 16 лет, беременность, период кормления грудью. Не применяется для обезболивания родов.

Повышенная чувствительность к кеторолака трометамин или к любому другому компоненту препарата и других нестероидных противовоспалительных средств.

Дегидратация и гиповолемия.

Одновременное применение других нестероидных противовоспалительных средств, окспентифилину, пропенециду или солей лития.

Подозрение на острую хирургическую патологию.

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты или других ингибиторов синтеза простагландинов (у таких больных наблюдаются тяжелые анафилактические реакции).

Не применяется как анальгетический средство перед и во время оперативного вмешательства.

Способ применения и дозы

Рекомендовано применять в условиях стационара. После введения анальгезирующее действие наблюдается приблизительно через 30 мин, а максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. В целом, средняя продолжительность аналгезии составляет 8-12 часов. Дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента на лечение. Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Препарат нельзя вводить эпидурально или интраспинальной.

побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в животе, ощущение переполнения желудка, тошнота, диспепсия, желудочно-кишечный боль, боль в эпигастрии, диарея, реже - метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения, в том числе кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, иногда фатальные (особенно у людей пожилого возраста), рвота кровью, гастрит, язвенная болезнь, панкреатит, молотый, ректальные кровоизлияния, язвенный стоматит, эзофагит, обострение болезни Крона и колита.

Передозировка

Симптомы: заторможенное состояние, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-желудочное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций, которые могут возникать и при передозировке.

Лечение. Терапия симптоматическая и поддерживающая. Специфический антидот отсутствует. Применение форсированного диуреза, алкирування мочи, гемодиализа или переливание крови неэффективны из-за высокой связывания препарата с белками плазмы крови. Однократное передозировки кеторолаком в разное время приводили к боли в животе, тошнота, рвота, гипервентиляции, пептических язв и / или эрозивного гастрита и нарушения функции почек, которые проходили после отмены препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

дети

Препарат противопоказан детям до 16 лет.

особенности применения

Рекомендовано применять в условиях стационара.

Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Надо иметь в виду, что у некоторых пациентов обезболивание наступает только через 30 мин после введения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

У некоторых пациентов при применении кеторолака трометамин может возникнуть головокружение, сонливость, нарушение зрения, головная боль, вертиго, бессонница или депрессия. Если у пациента наблюдаются эти или другие подобные побочные эффекты, он не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательно применять в комбинации с препаратами лития, пентоксифиллином, пробенецидом. Одновременное применение с антикоагулянтами (такими как варфарин) противопоказано.

Нестероидные противовоспалительные средства - при одновременном применении с другими НПВП возможно развитие аддитивных побочных эффектов.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Кеторолак - НПВП (НПВС), ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ), производный пиролизинкарбоновои кислоты, оказывает выраженное анальгезирующее действие. Благодаря особенностям лекарственной формы продолжительность анальгезирующего действия препарата - 10-12 ч. Способен купировать или уменьшать боль малой и средней интенсивности.

Как и другие НПВС, оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие. Способен тормозить агрегацию тромбоцитов.

Основные физико-химические свойства

прозрачная слегка желтоватого или зеленовато-желтого цвета жидкость.

несовместимость

Раствор кеторолака для инъекций не следует смешивать в малых емкостях (например, в одном шприце) с сульфатом морфина, гидрохлорид петидину, прометазина или гидроксизину, так как при этом кеторолак может выпасть в осадок.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурные упаковки по 5 ампул в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Адрес

Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.