Кардикет-ретард - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: isosorbide dinitrate;

1 таблетка ретард содержит 20 мг или 40 мг, или 60 мг изосорбида динитрата;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; тальк; магния стеарат; поливинилацетат; крахмал картофельный.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии.

Код АТС C01D A08.

противопоказания

Препарат противопоказан:

Во время терапии нитратами нельзя применять ингибиторы фосфодиэстеразы, например, силденафил, тадалафил, варденафил.

Способ применения и дозы

При отсутствии других рекомендаций применять препарат независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Когда необходимо разделить таблетку пополам, ее следует положить на твердую поверхность линией разлома вверх и нажать на таблетку большим пальцем. Таблетка легко разделится на 2 половинки.

Кардикет® ретард 20: по 1 таблетке 2 раза в сутки. Вторую / следующую дозу следует принимать не ранее, чем через 6-8 часов после приема первой дозы. При повышенной потребности в нитропрепаратах суточную дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в сутки с интервалом в 6:00.

Кардикет® ретард 40: по 1 таблетке 1 раз в сутки или по ½ таблетки 2 раза в сутки. Вторую / следующую дозу следует принимать не ранее, чем через 6-8 часов после приема первой дозы. При повышенной потребности в нитропрепаратах суточную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день.

Кардикет® ретард 60: по 1 таблетке 1 раз в сутки. При повышенной потребности в нитропрепаратах сутки дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Вторую / следующую дозу следует принимать не ранее, чем через 6-8 часов после приема первой дозы.

Лечение следует начинать с малых доз, постепенно увеличивая дозу до максимально эффективной. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Препарат предназначен для длительного применения, нельзя резко прекращать.

Поскольку КАрдикет® РЕТАРД 20/40/60 мг - матричные таблетки, в отдельных случаях может наблюдаться выделение матричного каркаса таблетки, не содержащей действующего вещества.

Нет свидетельств о необходимости изменять дозировку для пациентов пожилого возраста.

побочные реакции

Нежелательные эффекты можно определить как очень часто (более 10%), частые (от 1% до 10%), редкие (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%) и редкие (менее 0,01%).

При применении препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Со стороны сердца: часто - рефлекторная тахикардия; нечасто - усиление симптомов стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль ("нитратный головная боль"), постепенно уменьшается при дальнейшем приеме препарата; частые - головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта:

нечасто - тошнота, рвота; единичные - изжога.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто - аллергические кожные реакции (например, сыпь, покраснение), прилив крови; единичные - сосудистый отек, синдром Стивенса-Джонсона; в редких случаях - эксфолиативный дерматит.

Со стороны сосудистой системы:

частые - ортостатическая гипотензия; нечасто - сосудистая недостаточность (иногда сопровождается брадикардией и потерей сознания).

Общие нарушения: часто - ощущение слабости.

При применении органических нитратов сообщалось о тяжелых гипотензивных реакциях, которые сопровождались тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением, затуманивание зрения.

Во время терапии препаратом может возникнуть временная гипоксемия за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. В частности, у пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к гипоксии миокарда.

Передозировка

симптомы:

Общие мероприятия:

Специфического антагониста сосудорасширяющего эффекта изосорбида динитрата нет. Поскольку артериальная гипотензия, развивающаяся при передозировке, является результатом венодилатации и артериальной гиповолемии, терапия должна быть направлена ​​на увеличение объема циркулирующей крови (см. "Общие меры"). Иногда бывает достаточно предоставить пациенту горизонтальное положение. Иногда необходимо сделать внутривенную инфузию 0,9% раствора натрия хлорида (или аналогичного) раствора. Применение адреналина в такой ситуации не рекомендуется (преобладает вредный эффект над положительным).

лечение метгемоглобинемии

Реанимационные мероприятия:

в случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно принимаются реанимационных мероприятий.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватные и контролируемые исследования у беременных отсутствуют. Если польза от применения превышает потенциальный риск следует применять препарат в период беременности только в случае крайней необходимости и под постоянным наблюдением врача.

Неизвестно, проникает изосорбида динитрат в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам в период кормления грудью.

дети

Не назначают детям.

особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью и под наблюдением врача в следующих случаях:

У больных с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Описано развитие толерантности (снижение эффективности), а также перекрестная толерантность к другим лекарствам нитратного типа (снижение эффекта, если пациент перед тем принимал другой нитрат). Для предотвращения снижения или потери эффекта следует избегать длительного приема больших доз (120 мг в сутки).

Пациентам, находящимся на поддерживающей терапии препаратом, необходимо сообщить, что им нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил), через риск развития неконтролируемой артериальной гипотензии.

Вследствие того, что препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с редкими генетическими заболеваниями как непереносимость галактозы, наследственный лактазодефицит Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Вследствие того, что препарат содержит сахарозу, препарат нельзя назначать пациентам с редкими генетическими заболеваниями как непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция), сахароза-изомальтазна недостаточность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гипотензивное действие препарата может усиливаться при одновременном применении с антигипертензивными препаратами, например, с β-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, вазодилататорами, нейролептиками, циклическими антидепрессантами, а также при употреблении алкоголя. Гипотензивное действие препарата усиливается при одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил), что может привести к опасным для жизни сердечно-сосудистых осложнений. В случае необходимости силденафил следует принимать не ранее чем через 72 часа после приема препарата.

Имеются сообщения, что одновременное применение препарата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и таким образом усилить его гипертензивное действие.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Подобно всем органических нитратов, изосорбида динитрат (ИСДН) действует как донор оксида азота (NO). NO приводит к расслаблению гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилатциклазы и дальнейшего увеличения концентрации внутриклеточного циклического гуанилатмонофосфату (цГМФ). Таким образом стимулируется (цГМФ) -зависимая протеинкиназа, и вследствие этого изменяется фосфорилирования различных протеинов в клетке гладкой мышцы. В свою очередь, это приводит к дефосфорилювання легких цепей миозина и снижение контрактильности.

ИСДН вызывает расслабление гладких мышц сосудов, что приводит к вазодилатации. Расширение вен способствует венозному «депонированию» крови и уменьшает венозный возврат к сердцу; таким образом снижается желудочковый конечное диастолическое давление и объем (преднагрузки).

Действие на артерии, а при более высоких дозах - на артериолы, приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузки). Это, в свою очередь, улучшает функцию сердца.

Влияние как на преднагрузки, так и на постнагрузки приводит к уменьшению потребления сердцем кислорода.

Кроме того, ИСДН вызывает перераспределение кровотока в субэндокардиальных отделов сердца в условиях атеросклеротического поражения. Последний эффект, возможно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию миокарда при стенозе сосудов. Кроме этого, нитраты противодействуют появлению и устраняют коронарные спазмы.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке.

Фармакокинетика.

В пищеварительном тракте ИСДН высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленно, в течение нескольких часов. Абсорбция активного вещества высокая. Биодоступность - 22% (эффект первого прохождения через печень). Терапевтическая концентрация достигается через 30 минут, максимальная концентрация (Cmax) - 1:00. Связывание с белками плазмы крови - 30%. Период полувыведения составляет 12 часов. ИСДН метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-мононитрата (Т1 / 2 - 1,5-2 часа) и изосорбида-5-мононитрата (Т1 / 2 - 4-6 ч). Оба метаболита имеют фармакологическую активность. Выводится почками (в основном в виде метаболитов).

Основные физико-химические свойства

верхняя сторона плоская с фаской и линией разлома; с одной стороны от линии разлома штамп "IR", с другой - "20" или "40" или "60". Обратная сторона выпуклая, с надписью "SCHWARZ PHARMA".

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, № 50 (10х5) в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

заявитель

ЮСБ Фарма ГмбХ

UCB Pharma GmbH

местонахождение

Альфред-Нобель-Штрассе, 10, 40789 Монхайм, Германия.

Alfred-Nobel-Strasse 10, 40789 Monheim, Germany.

Производитель

Ейсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Germany

местонахождение

Галилейштрассе 6, 08056 Цвикау, Саксония, Германия

Galileistraße 6, 08056 Zwickau, Saxony, Germany

Производитель ответственный за выпуск серии.

Ейсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Germany

местонахождение

Альфред-Нобель-штр. 10 40789 Монхайм на Рейне, Северный Рейн-Вестфалия, Германия

Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim am Rhein, North Rhine-Westphalia, Germany