Гепасол-а - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: L-аргинина 28,9 г, L-аспарагиновой кислоты 1,33 г, рибофлавин натрия фосфата 0,012 г, сорбита 50 г, Д-пантенола 0,02 г, пиридоксина гидрохлорида 0,08 г, никотинамида 0,1 г, натрия гидрокарбоната 3,108 г, калия хлорида 2,98 г, L- яблочной кислоты 14,26 г;

1000 мл раствора содержат:

Na + - 37 ммоль; К + - 40 ммоль; HCO3 - - 37 ммоль; Cl - - ​​40 ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармгруппа

Растворы для парентерального питания. Комбинации.

Код АТС B05B A10.

противопоказания

В случае, если печеночная кома сочетается с тяжелым поражением почек, всегда необходимо учитывать, какой из этих двух состояний более угрожающий для жизни. В данном случае, при определении эффективности Гепасолу® А, раствора для инфузий, надо учитывать кислотно-щелочной баланс организма.

Способ применения и дозы

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от уровня аммиака в крови и степени тяжести клинической картины.

Обычно назначают 500 мл Гепасолу® А внутривенно капельно со скоростью

40 капель / мин. Введение повторяют через каждые 12 часов до исчезновения неврологических симптомов. Максимальная доза сорбита в сутки - 1,5 г / кг массы тела (2100 мл / сутки при массе тела

70 кг).

побочные реакции

При быстрой инфузии может возникнуть тошнота, рвота, усиленное потоотделение, лихорадка, тахикардия, аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, изжога, боль в желудке, повышение секреции желудочного сока, сенсорная нейропатия, парестезии, головная боль, головокружение, сонливость, аритмии, тахикардия, усталость, артериальная гипотензия, одышка, повышение температуры тела, цианоз, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, сухость кожи, эксфолиативный дерматит. Эти симптомы исчезают при снижении скорости введения или отмене препарата.

Быстрая инфузия может привести к увеличению количества жидкости и возникновения периферических и легочных отеков, а также повышенного содержания электролитов в плазме крови.

При введении препарата через катетер в центральную вену в месте введения может возникнуть кровоизлияние и бактериальный или грибковый тромбофлебит.

Передозировка

При передозировке препарата может возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти симптомы исчезают после прекращения введения препарата.

При передозировке препарата в других случаях возможно возникновение перегрузки сердечно-сосудистой системы в объемном выражении, что может развиться в острую недостаточность левого желудочка и отек легких, или гипераммониемия и печеночной энцефалопатии, особенно у пациентов с поражением печени или функции почек.

Лечение: специфического антидота не существует. Показано прекращения дальнейшего введения препарата и мероприятия симптоматического лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат не применяют.

дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

особенности применения

Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом. Поэтому уровень калия, фосфора и хлоридов необходимо определять до и после введения аргинина.

Введение препарата в больших количествах может вызвать гиперкалиемию, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому больным, находящимся в состоянии стресса, и больным сахарным диабетом независимо от типа при применении данного раствора назначают небольшие дозы инсулина.

Никотинамид, который входит в состав препарата, следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, перенесшим желтуху или любое заболевание печени, пациентам больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, пациентам с подагрой, сахарным диабетом , заболеваниями желчного пузыря.

С осторожностью назначают больным, которым ограниченное потребление жидкости (суммарное введения парентерального питания 3-4 л / день, пациентам с печеночной недостаточностью, пациентам с нарушениями функции почек, пациентам с сепсисом, а также при лихорадке неизвестного происхождения.

При печеночной коме, комбинируется с тяжелым поражением почек, всегда нужно оценивать, какая из патологий больше угрожает жизни больного и сделать выбор в пользу того или иного метода терапии.

При применении этого препарата необходимо контролировать электролитный и кислотно-щелочной баланс, степень гидратации организма. Во избежание побочных реакций препарат следует вводить медленно (соответственно инструкции). При добавлении стандартного парентерального питания следует обратить внимание на его совместимость с препаратом. Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Гепасол ® А применяют в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с развитием несовместимости компонентов раствора с различными препаратами не рекомендуется назначать Гепасол А больным, принимающим эстрогены, спиронолактон, ловастатин, тиопентал натрия. При одновременном применении снижается активность доксициклина, тетрациклина, эритромицина, линкомицина. Одновременное применение тиазидных диуретиков и аминофиллина может усилить повышение уровня инсулина в плазме крови, вызванное аргинином. При одновременном применении аминофиллина с инфузией аргинина снижается реакция глюкагона. Применение эстрогенов и оральных контрацептивов вместе с аргинином имеют синергический эффект и снижают уровень глюкагона, инсулина, а также увеличивают уровень гормона роста. Инфузии аргинина в сочетании с адреналином и фентоламином увеличивают выделение глюкагона. Взаимодействие аргинина с спиронолактон вызывает сильную, потенциально летальную гиперкалиемии. Если препарат вводить вместе с ловастатином, то никотиновая кислота может привести к рабдомиолиза. После введения только никотиновой кислоты может возникнуть случай миопатии. Изониазид, пенициллин и оральные контрацептивы нарушают метаболизм и биодоступность пиридоксина.

Рибофлавин значительно уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.

Тиопентал (2,5 г / л) несовместим с аргинином (25 г / л).

Никотинамид снижает антибактериальную активность цефалоридина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гепасол А - это витаминно-питательный комплекс, который в основном применяют для лечения печеночной энцефалопатии. Пациентам с печеночной комой назначают внутривенные инфузии с уменьшенным содержанием белков, поскольку их толерантность белков снижена. Уровень концентрации аммиака в крови повышается при повреждении печени, связанной с послеоперационной портальной гипертензией, а также при остром и хроническом заболевании печени.

Аммиак как потенциальная яд для клеток очень быстро повреждает клетки центральной нервной системы, что приводит к развитию печеночной комы. Терапевтическое действие препарата обусловлено созданием метаболитов, необходимых для нормального функционирования цикла трикарбоновых кислот, а также для синтеза мочевины в организме. Гепасол А содержит комплекс витаминов группы В, который играет важную роль в промежуточном метаболизме. Действие Гепасолу® А базируется на воздействии L-аргинина и кислоты яблочной на метаболические процессы в организме. Яблочная кислота в процессе биохимического преобразования через оксалоацетат в аспартат освобождает одну молекулу аммиака, необходимую для синтеза мочевины.

L-аргинин способствует снижению уровня аммиака в крови. L-аспарагиновая кислота участвует в реакциях переаминирования, которые являются важными промежуточными звеньями в процессах синтеза аминокислот и их дезаминирование с образованием мочевины. В Гепасоли® А содержится сорбит, который в организме превращается в фруктозу и восстанавливает энергетические затраты организма, а также принимает участие в синтезе гликогена. В промежуточных процессах метаболизма значительную роль играют витамины группы В как составные части коферментов. Витамин В2 в форме рибофлавин натрия фосфата входит в качестве кофермента в состав флавонових ферментов, участвующих в регуляции окислительно-восстановительных процессов. Никотинамид входит в состав пиридиннуклеотидов, которые также играют важную роль в окислительно-восстановительных процессах. Совместно с рибофлавином никотинамид участвует в промежуточных процессах метаболизма и в форме трифосфорпіридиннуклеотиду участвует в синтезе белка. Витамин В6 (пиридоксин) является основной частью многих ферментов и коферментов и играет важную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров. Этот витамин является необходимым при создании порфирина, при синтезе гемоглобина и миоглобина.

Препарат нормализует концентрацию и соотношение аминокислот в плазме крови и концентрацию аммиака, улучшает неврологический статус больного, нормализует азотистый баланс.

Фармакокинетика. После введения раствора компоненты Гепасолу® А достаточно широко распределяются в тканях организма, метаболизируются в основном печенью и выводятся с мочой. Пиридоксин, рибофлавин, никотинамид проникают через плаценту и в грудное молоко.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор желтого цвета;

теоретическая осмолярность - 678 мосм / л, энергетическая ценность - 840 кДж / л (200 ккал / л);

рН раствора - 4,7-5,7.

несовместимость

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору

Гепасол ® А.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 500 мл раствора в стеклянных флаконах.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

"Хемофарм" АД, Сербия.

местонахождение

Сербия, 26300, г.. Вршац, Белградский путь б / н.