Гепадиф - инструкция, аналоги
Гепадиф Селлтрион Фарм. Инк. Корея
Международное название:
Comb drug
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Селлтрион Фарм. Инк.
Страна производства:
Корея
Форма выпуска:
Гепадиф капсулы №50 (10х5)
Гепадиф порошок для р-ра д/ин., по 942,05 мг порош. во флак. №5
Гепадиф капсулы №10
Гепадиф капсулы №100 (10х10)
Гепадиф капсулы №30 (10х3)
Гепадиф порошок для р-ра д/ин., по 942,05 мг порош. во флак. №1
Гепадиф порошок для р-ра д/ин., по 942,05 мг порош. во флак. №10
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Да
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит карнитина оротата 150 мг (что эквивалентно 73,8 мг кислоты оротовой и 76,2 мг карнитина), антитоксической фракции экстракта печени 12,5 мг (содержащий цианокобаламина не менее 0,000125 мг), пиридоксина гидрохлорида 25 0 мг, цианокобаламина 0,125 мг, аденина гидрохлорида 2,5 мг, рибофлавина 0,5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; желатин титана диоксид (Е 171); железа оксид черный (Е172);железа оксид красный (Е 172); железа оксид желтый (Е172).
Лекарственная форма
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Комбинации с аминокислотами. Код АТС А16A А20.
Показания
В составе комплексной терапии:
острого и хронического гепатита, цирроза печени;
жировой дистрофии печени (стеатоза печени);
алкогольного поражения печени;
интоксикации вследствие длительного приема противоопухолевых и противотуберкулезных препаратов.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нефролитиаз, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Способ применения и дозы
Гепадиф ® принимают внутрь.
Взрослым препарат назначают по 2 капсулы 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Обычно капсулы принимают целыми, запивая водой. При затрудненном глотании можно растворить содержимое капсулы в 50 мл сока или воды. НЕ растворять в молоке!
Дозировка может корректироваться врачом.
Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания и определяется врачом индивидуально.
Побочные реакции
Обычно препарат переносится хорошо.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль и дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.
Иногда при применении у лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться реакции гиперчувствительности.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении в высоких дозах возможно периферическая нейропатия.
Лечение: промывание желудка, применение активированный уголь, гиперосмотических слабительных средств.
Особенности применения
Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (за возможного повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых заболеваниях сердца и почек, новообразованиях.
Применение препарата может привести к ложноположительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.
Поскольку препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, его не следует применять больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Применение в период беременности или кормления грудью
Негативное влияние препарата в период беременности и кормления грудью не зарегистрирован, однако при назначении Гепадифа ® беременным или кормящим грудью, необходимо тщательно учитывать соотношение пользы от применения препарата с потенциальным риском для плода / ребенка.
Дети
Опыта применения у детей нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами не зарегистрирован.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В12.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Гепадиф ® - комбинированный препарат, эффекты которого обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в его состав. Стимулирует метаболизм жиров - компонентов β-окислительного превращения свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетические процессы, предотвращает некроза гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, систему печеночных ферментов и восстанавливает нормальную функцию печени. Наличие аденозина, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, участвуют в белковом, жировом и углеводном обмене, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена, функционирования периферической и центральной нервной систем. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, транспортировке водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина, способствует нормализации нарушенных функций печени, нервной системы, кроветворения, повышает способность тканей к регенерации. Цианокобаламин и пиридоксин уменьшают жировую инфильтрацию печени, снижают гипергомоцистеинемию Рибофлавин входит в состав ферментов, участвующих в транспортировке кислорода и образовании АТФ в митохондриях.
Карнитин регулирует обмен жиров, способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводами, уменьшает показатели жировой дистрофии печени, улучшает усвоение пищи.
Антитоксическое фракция экстракта печени содержит незаменимые и заменимые аминокислоты, участвующие в синтезе белков, является донаторами сульфгидрильных и метильных групп, осуществляют детоксикационную и антиоксидантное действие.
Препарат стимулирует желчеотделение, способствует процессам переваривания пищи, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксуючои, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность клеток к действию инсулина, способствует выделению инсулина.
Фармакокинетика. После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывания водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит по всей длине тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени. Из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках, Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат); распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Вывод осуществляется преимущественно почками.
Основные физико-химические свойства
твердые желатиновые капсулы с корпусом светло-коричневого цвета и крышечкой темно-коричневого цвета, с маркировкой «HSD» и «hepadif», содержащие светло-желтого цвета с коричневым оттенком порошок.
Срок годности
5 лет.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере.
По 10 капсул в блистере, по 3 или 5, или 10 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Селлтрион Фарм. Инк.
Celltrion Pharm. Inc.
Местонахождение
Юридический адрес: 12Ф. д. Дацом, 706-1, Еоксам-Донг, Гангнам-Гу, Сеул, Корея / 2F. Dacom B / D, Yeoksam-Dong, Gangnam-Gu, Seoul, Korea.
Фактический адрес: 588-2, сакоку-Ри, Ивол-Мюн, Чинчун-гун, Чунгчеонгбук-До, Корея / 588-2, Sakok-Ri, Eewol-Myun, Chinchun-Gun, Chungcheongbuk-Do, Korea.
Справочник лекарств