Гексопреналина сульфат - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

общая характеристика

международное и химическое названия: hexoprenalinе;

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная жидкость;

состав

1 мл раствора содержит гексопреналина сульфата в пересчете на сухое вещество 5 мкг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций, 1 М раствор серной кислоты.

форма выпуска

Раствор для инфузий.

Фармгруппа

Симпатомиметики, подавляющие сократительную активность матки. Гексопреналин. Код АТС G02C А05 **.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Селективный β2-адреномиметик. Расслабляет мускулатуру, уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Практически не влияет на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

Фармакокинетика. Метаболизируется путем метилирования катехоламиновых групп с образованием монометилдеривату, диметилдеривату, а также глюкуронида и сульфата. При внутривенном введении через 4 ч с мочой выводится 80% неизмененного гексопреналина и его монометилдеривату. Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Не проникает через плаценту.

Показания

Проведение острого токолиза: замедление или быстрое подавление родовых схваток в период родов при острой внутриутробной асфиксии; иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед мануальным поворотом плода из поясничного положение, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности; как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Проведение массивного токолиза: торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытии зева матки.

Проведение длительного токолиза: профилактика преждевременных родов при усиленных или ускоренных схватках без сглаживания шейки матки или раскрытия зева матки; иммобилизация матки до, во время и после наложения цикляжу.

Способ применения и дозы

Острый токолиз: 10 мкг гексопреналина, разведенные в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят внутривенно медленно в течение 5-10 мин. При необходимости продолжают введение путем внутривенной инфузии со скоростью 0,3 мкг / мин (см. Массивный токолиз).

Массивный токолиз: сначала вводят 10 мкг гексопреналина внутривенно медленно, затем - внутривенно капельно со скоростью 0,3 мкг / мин. Препарат растворяют в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Можно вводить препарат со скоростью 0,3 мкг / мин и без предварительной инъекции.

Суточную дозу 430 мкг превышают только в исключительных случаях.

Долгое токолиз рекомендуемая доза ввода - 0,075 мкг / мин. Вводят в виде внутривенной инфузии.

Если в течение 48 ч схватки не восстанавливаются, можно назначать гексоприналин внутрь в форме таблеток, сначала по 0,5 мг каждые 3 ч, затем каждые 4-6 ч (от 4 таблеток (2 г) до 8 таблеток (4 г) в сутки) , таблетки запивают небольшим количеством жидкости.

Указанную схему дозирования можно использовать только как ориентировочную, при токолиз ее необходимо корректировать индивидуально.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится.

возможны:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы - головная боль, беспокойство, тремор, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы - возможна небольшая тахикардия, снижение артериального давления (особенно диастолического); редко - желудочковые экстрасистолы, боли в области сердца (эти симптомы быстро исчезают после отмены препарата); повышение концентрации трансаминаз в сыворотке крови. Может отмечаться незначительное повышение частоты сердечных сокращений у матери.

Частота сердечных сокращений у плода в большинстве случаев остается неизменной или меняется незначительно.

Со стороны пищеварительной системы - возможно торможение перистальтики кишечника, редко - тошнота, рвота, атония кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы - уменьшение диуреза (особенно в начале лечения).

Со стороны обмена веществ - увеличение содержания глюкозы в крови (при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее), усиление потоотделения; в первые дни лечения - снижение концентрации калия в крови (в процессе дальнейшего лечения нормализуется).

Аллергические реакции - у больных с сопутствующей бронхиальной астмой или с гиперчувствительностью к сульфатов возможна диарея, затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазм, анафилактический шок.

противопоказания

Преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения, инфекции эндометрия; повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно при сопутствующей бронхиальной астме и гиперчувствительности к сульфатов); сердечно-сосудистые заболевания, протекающие с тахикардией, нарушение сердечного ритма, миокардит, порок митрального клапана, субаортальный стеноз аорты; тяжелые заболевания печени и почек; гипертиреоз глаукома; период кормления грудью.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, тремор, головная боль, усиление потоотделения, выраженное повышение частоты сердечных сокращений у будущей матери.

Лечение: Умеренно выражении симптомы передозировки проходят, как правило, при снижении дозы. При выраженной тахикардии у будущей матери (более 130 уд. / Мин) и / или значительном снижении артериального давления необходимо снизить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боль в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение Гексопреналин сульфата необходимо немедленно прекратить. Для устранения симптомов передозировки вводят неселективные блокаторы β-адренорецепторов.

особенности применения

При применении Гексопреналин сульфата необходимо следить за пульсом и артериальным давлением у будущей матери, а также за сердцебиением плода.

Рекомендуется проведение мониторинга ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметиков Гексопреналин сульфат необходимо назначать в низких дозах, подобранных индивидуально, и применять под постоянным наблюдением врача.

При значительном увеличении частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд. / мин) и / или выраженном снижении артериального давления необходимо уменьшить дозу; при наличии жалоб на затруднение дыхания, боли в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение Гексопреналин сульфата необходимо немедленно прекратить.

У беременных женщин с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови, так как применение Гексопреналин сульфата, особенно в начале лечения, может вызвать повышение уровня гликемии.

Следует учитывать возможность возникновения отеков (в отдельных случаях - отека легких), так как диурез во время лечения уменьшается. Необходимо избегать избыточного поступления жидкости, не превышать ежедневный объем инфузии 1500 мл и ограничить применение соли с пищей. Необходимо постоянное наблюдение за пациентами, особенно в случаях проведения комбинированной терапии кортикостероидами наличии заболеваний, сопровождающихся задержкой жидкости в организме (в т. ч. заболевания почек).

Для разведения препарата лучше использовать растворы, которые не содержат электролитов.

Перед началом токолитической терапии необходимо назначать препараты калия, так как при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

При проведении токолитической терапии необходимо следить за регулярностью стула.

При длительной токолитической терапии необходимо убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии не велика.

При проведении токолитической терапии с применением β2-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоин). Следует избегать одновременного применения препарата с другими симпатомиметиками, так как это может усилить влияние на сердечную деятельность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении неселективные β-адреноблокаторы ослабляют действие Гексопреналин сульфата или нейтрализуют его, а метилксантины, в т. Ч. Теофиллин усиливают действие Гексопреналин сульфата. Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под действием Гексопреналин сульфата. Гексопреналина сульфат ослабляет гипогликемическое действие противодиабетических средств.

Одновременное применение наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушению сердечного ритма. Прием Гексопреналин сульфата необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.

Гексопреналина сульфат не рекомендуется применять одновременно с алкалоидами спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, с дигидротахистерином или минералокортикоидами.

Гексопреналина сульфат не следует смешивать с другими растворами, кроме 0,9% раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С. Срок годности - 2 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 2 мл в ампуле. По 3 или 5 ампул в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Биофарма».

адрес

03038 Украина, Киев-38, ул. Н. Амосова, 9.